Лекарственная форма
Капли 25 мл
Состав
25 мл раствора содержат
активные вещества: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты 500.0 мг, фенобарбитал 456.5 мг,
вспомогательные вещества: масло мяты перечной, натрия гидроксид, этанол 95%, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные препараты другие
Код АТХ N05CM
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывание начинается уже в подъязычной области, биодоступность составляющих высокая (около 60-80%). Эффект развивается через 15-45 минут после приема внутрь или сублингвально и длится на протяжении 3-6 часов. У людей пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалола снижен, поэтому у них период полувыведения
удлиняется, что требует необходимости уменьшения дозы и удлинение интервалов между приемами препарата.
Фенобарбитал подвергается биотрансформации в печени, выделяется из организма медленно (с мочой и желчью), что создает предпосылки для кумуляции.
Натрия гидроксид, входящий в состав препарата, переводит фенобарбитал в растворимый фенобарбитал-натрий.
Масло мяты перечной после всасывания биотрансформируется в печени и выделяется с мочой и желчью в виде глюкуронидов.
Фармакодинамика
Корвалол - успокаивающий и спазмолитический препарат, действие которого определяется входящими в его состав компонентами.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.
Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний вызывает, в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффекты.
Корвалол уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.
Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в том числе около 50% ментола и 4-9% эфиров ментола. Они способны раздражать «холодовые» рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, вызывая успокаивающее и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной обладает антисептическим, спазмолитическим действием. Раздражая рецепторы слизистой оболочки желудка и кишечника, усиливает перистальтику кишечника.
Показания к применению
- бессонница
- неврозы с повышенной раздражительностью
- вегетососудистая дистония
- при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы (в т.ч. тахикардия, кардиалгия)
- спазм мускулатуры желудочно-кишечного тракта (кишечная колика)
Способ применения и дозы
Взрослым
Корвалол принимают внутрь независимо от приема пищи 2-3 раза в день по 15-30 капель, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды или на кусочке сахара. При необходимости разовая доза может быть увеличена до 40-50 капель.
Детям старше 15 лет
Детям назначают с 15 лет по 3-15 капель в сутки в зависимости от клинической картины заболевания.
Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.
Побочные действия
- дискомфорт в эпигастральной области, тошнота
- сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания
- замедление сердечного ритма
- аллергические реакции
Эти явления устраняются уменьшением дозы.
При длительном применении возможно появление зависимости от препарата, синдрома «отмены» и явлений бромизма (угнетение центральной нервной системы, депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне, геморрагический диатез, нарушение координации, спутанность сознания).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому
- выраженные нарушения функции почек и/или печени
- печеночная порфирия
- тяжелая сердечная недостаточность
- алкоголизм
- черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга
- беременность, период лактации
- детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
Корвалол усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств, это связано с содержанием производных барбитуровой кислоты.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается ее эффект.
При одновременном применении с метотрексатом усиливается его токсическое действие.
Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.
Особые указания
Не рекомендуется длительное применение препарата в связи с возможным формированием зависимости от препарата, возможно токсическое действие при кумуляции брома в организме.
Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.
Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время лечения не рекомендуется управление автотранспортом или работа с потенциально опасными механизмами, в связи с возможностью развития побочных эффектов, таких как головокружение и снижение концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: головокружение, заторможенность, сонливость, возбуждение, головная боль, в тяжелых случаях - угнетение дыхания, гипотермия, гипотензия, отсутствие или угнетение рефлексов, сужение зрачков (сменяющееся паралитическим расширением).
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 25 мл препарата во флаконы-капельницы из стекломассы, укупоренные пробками-капельницами и навинчиваемыми полимерными крышками.
Флаконы вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона гофрированного или картона коробочного. Количество утвержденных инструкций в групповую упаковку вкладывается по числу флаконов
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
1 год 6 месяцев
Не употреблять препарат после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Химфарм», Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова