Лекарственная форма
Пессарии вагинальные
Состав
Один пессарий содержит
активные вещества: метронидазола 500.0 мг, клотримазола 100.0 мг, лактобактерии 150 млн.
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1500, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилированный гидрокситолуол.
Описание
Пессарии белого или почти белого цвета удлиненной формы
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
Производные имидазола
Имидазола производных комбинация
Код ATХ G01AF20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Равномерно распределяется на слизистой оболочке влагалища, оказывая местное фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища.
Фармакодинамика
Метронидазол обладает антипротозойным и антибактериальным, противогрибковым действием при местном применении в гинекологии. Активен в отношении Entamoebahistolyticaи Giardialambliaи анаэробных бактерии.
Клотримазол обладает широким противогрибковым спектром действия, которая включает дерматофиты, дрожжи, плесень и т.д. Действие клотримазола фунгистатическое или фунгицидное, в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции.
Показания к применению
Для местного лечения инфекционно-воспалительных, гинекологических заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- неспецифические вагиниты
- грибковые вагиниты
- смешанные вагиниты
- вульвовагиниты
- цервиковагиниты.
Способ применения и дозы
По одному пессарию вводят глубоко во влагалище вечером, перед сном. Курс лечения - 6 дней.
Побочные действия
редко:
- спазмы в животе, рвота, диарея, вкусовые расстройства, потеря аппетита, панкреатит
- аллергические реакции, покраснение кожи, раздражение, зуд, сыпь, крапивница, повышение температуры и отек Квинке
- тошнота и рвота, понос
- головная боль, головокружение, периферическая сенсорная нейропатия, судороги, атаксия, психические расстройства, галлюцинации
- переходящие нарушения зрения (диплопия, близорукость)
очень редко:
- агранулоцитоз, нейтропения и тромбоцитопения
- нерегулярные и аномальные вагинальные кровотечения, выделения из влагалища с неприятным запахом, боли внизу живота, дизурия
-анафилактический шок, пустулезные высыпания
- нарушение функции печени
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность (I триместр) и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно потенцирование их действия (увеличение протромбинового времени).
При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (угнетение сознания, развитие психотических расстройств).
При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.
Метронидазол тормозит метаболизм варфарина и потенцирует анти-коагулянтный эффект.
При совместном применении с алкоголем, возникают симптомы, аналогичные применению дисульфирама - спазмы в животе, тошнота, рвота, головные боли, таким образом, необходимо избегать употребления алкоголя в течение 24 часов после применения препарата.
Циметидин продлевает плазменный клиренс путем ингибирования метаболических ферментов, препараты, которые индуцируют ферменты печени (например Фенобарбитал) может увеличиться ликвидации метронидазола.
Клотримазол может снижать действие барьерных контрацептивов, так как при одновременном применении, препарат может вызывать повреждение латекса контрацептивов.
При одновременном лечении с такролимусом возможно увеличение такролимуса в плазме крови. В этих случаях необходимо, внимательно следить за появлением симптомов передозировки такролимуса, а при необходимости определять его уровень в плазме крови.
Особые указания
Назначается с осторожностью женщинам старше 60 лет, не назначается при наличии у пациентов в анамнезе гиперчувствительности и \или аллергии к компонентам препарата.
Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.
Беременность и лактация
В ІІ и ІІІ триместры беременности препарат можно применять только под наблюдением врача и только в случаях, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Метронидазол выделяется с молоком, поэтому в период грудного вскармливания следует прекратить прием препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
В терапевтических дозах Кловинал не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и выполнение работ, требующих концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировки при соблюдении рекомендуемых доз не отмечались.
Форма выпуска и упаковка
По 6 пессариев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не применять после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
BLISSGVSPHARMALTD, Индия.
10 DewanUdyogNagar, Aliyali, Palghar,
Маharashtra - 401 404, Индия