Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие.
Код АТХ S01XA
Показания к применению
- старческая катаракта
- травматическая катаракта
- врожденная катаракта
- вторичная катаракта.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Пациентам, которые используют контактные линзы, следует снять контактные линзы перед применением препарата и подождать не менее 15 минут после инстилляции, прежде чем их надеть.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Данные о клинически значимых взаимодействиях препарата отсутствуют.
Исследования лекарственных взаимодействий не проводились.
Специальные предупреждения
Катаксол предназначен для длительной терапии, не рекомендуется прерывать лечение даже в случае быстрого улучшения состояния.
Вспомогательные вещества
Катаксол содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, каждый из которых может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные.
Катаксол содержит тиомерсал, который может вызывать аллергические реакции.
Катаксол содержит 6,3 мг борной кислоты в 1 мл раствора, что соответствует 1,1 мг бора.
Во время беременности или лактации
Данные о применении азапентацена в форме глазных капель у женщин в период беременности отсутствуют либо ограничены.
Неизвестно, выделяется ли азапентацен или его метаболиты с грудным молоком у человека при применении лекарственного средства в форме глазных капель. Риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не может быть исключен.
Контролируемые клинические исследования по применению Катаксола у женщин в период беременности и лактации не проводились, поэтому при использовании препарата у этой категории пациентов следует соблюдать осторожность.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Катаксол не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
При применении препарата может возникать временное нарушение четкости зрения или другие зрительные расстройства, которые могут оказывать влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами; в подобных ситуациях пациентам не следует водить автотранспорт и управлять механизмами до полного восстановления зрения.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Рекомендованная доза составляет 2 капли раствора в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 3-5 раз в сутки.
В случае необходимости использования Катаксола в комбинации с другими офтальмологическими препаратами для местного применения интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует использовать в последнюю очередь.
Особые группы пациентов
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
При применении глазных капель Катаксол у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Метод и путь введения
Препарат предназначен только для местного применения в офтальмологии.
Для предотвращения контаминации микроорганизмами содержимого флакона и капельницы следует избегать контакта наконечника капельницы с глазами и окружающими тканями, а также с другими поверхностями.
С целью снижения системной абсорбции и уменьшения риска развития системных эффектов лекарственного средства после инстилляции раствора рекомендуется прикрыть веки и надавить пальцем на слезный мешок во внутреннем углу глаза.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях передозировки не сообщалось.
В случае передозировки при местном применении препарата следует промыть глаз (глаза) теплой водой.
Описание нежелательных реакций
Частота возникновения этих нежелательных реакций не может быть оценена по имеющимся данным.
Со стороны органа зрения:
- нарушение четкости зрения, боль в глазах, раздражение глаз, повышенное слезотечение, гиперемия глаз.
Катаксол содержит вспомогательные вещества (тиомерсал, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), которые могут вызывать
- развитие аллергических реакций.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
http://www.ndda.kz
Состав
1 мл препарата содержит:
активное вещество - натрия азапентацена полисульфонат 0.15 мг,
вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетрабората декагидрат, калия хлорид, тиомерсал, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, вода для инъекций
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный раствор темно-красного цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.
По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
3 года.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сведения о производителе
«Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш.», Турция
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар/Стамбул, Турция
Тел: +90 (212) 474 7050
Факс: +90 (212) 474 09 01
e-mail: info@worldmedicine.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
«Уорлд Медицин Лимитед», Грузия
Ул. Бербути, 10/ ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. Тбилиси, Грузия
Тел: + 995 32 2 21 28 12, факс: + 995 32 2 21 28 13
Электронная почта: worldmedicine.llc.geo@gmail.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «WM Pharma Alliance», г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
е-mail: wm_pharma@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «RIN Pharm», Алматы, пр. Суюнбая 222-Б
Сотовый тел +7 701 786 33 98
е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz