Кальций д3 никомед комфорте таблетки покрытые пленочной оболочкой

  • 2022-09-17 20:57:29
  • 2022-09-26 17:49:38
  • 15

Страна: Австрия

Упаковка: 30 шт.

Производитель: Никомед фарма

Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 400 ме x30

Международное непатентованное название: Кальций + Колекальциферол

Инструкция для Кальций д3 никомед комфорте таблетки покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 

Cостав

Одна таблетка содержит

активные вещества:  кальция карбонат 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию 500 мг), холекальциферола 11 мкг (400 МЕ витамина Д3) в виде холекальциферола концентрата* 4.40 мг

вспомогательные вещества: сорбитол, маннитол, калия ацесульфам, ароматизатор лимонный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, пропиленгликоль 

*концентрат холекальциферола содержит, включая 10% избыток:  холекальциферол 0.0110 мг, DL-α-токоферола 0.0440 мг, триглицериды со средней длиной цепи 0.132 мг, модифицированный кукурузный крахмал 3.21 мг, сахароза 0.770 мг, натрия аскорбат 0.176 мг, кремния диоксид коллоидно-безводный 0.0528 мг.

Описание

Таблетки овальной формы с пленочным покрытием от белого до почти белого цвета с трудноразличимыми вкраплениями, с выдавленной маркировкой «500/400».

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки, препараты кальция в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ А12АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кальций всасывается  в ионизированной форме в дистальном отделе тонкого кишечника посредством активного витамин-Д-зависимого транспортного механизма. Холекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично - с альбуминами, переносится в печень, костную ткань, скелетную мускулатуру, почки, надпочечники, миокард, жировую ткань. Максимальная концентрация в тканях создается через 4-5 часов после введения, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Депонируется в печени. В результате биотрансформации в печени и почках образуются активные метаболиты. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Большая часть холекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они  могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями. Период полувыведения  составляет несколько дней.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костного скелета и зубов, восполняя недостаток кальция и витамина Д в организме.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания  крови.

Витамин Д3  повышает всасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Показания к применению

- профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузального, сенильного, «стероидного»,  идиопатического и др.) и его осложнений (переломы костей)

- профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина Д3

Способ применения и дозы

Для курсовой профилактики остеопороза – по 1 таблетке 2 раза в день, не менее 3 месяцев 1-2 раза в год.

Для лечения остеопороза – по 1 таблетке 2 раза в день, не менее 6 месяцев.

Таблетка предназначена для  проглатывания целиком, преимущественно во время еды. При необходимости допускается ее разжевывание.

Побочные действия

- гиперкальциемия, гиперкальциурия

- запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия

- зуд, сыпь, крапивница

- молочно-щелочной синдром

Противопоказания

- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

гиперкальциемия или гиперкальциурия

- повышенная чувствительность к сое или арахису

- гипервитаминоз витамина Д

- мочекаменная болезнь

- детям в возрасте до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Препараты кальция и витамина Д могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта, поэтому интервал между приемом препарата  тетрациклинового ряда  и Кальций-Д3 Никомед КомФорте должен быть не менее 4 часов.

Абсорбция хинолоновых антибиотиков может быть нарушена при одновременном приеме с Кальций-Д3 Никомед КомФорте. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема Кальция-Д3 Никомед КомФорте.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов. 

Если бисфосфонаты используются одновременно с препаратами кальция, то бисфосфонаты следует назначать, по крайней мере, за час до употребления Кальций-Д3 Никомед КомФорте, так как желудочно-кишечная абсорбция может быть снижена.

Глюкокортикостероиды  уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальция-Д3 Никомед КомФорте.

Эффективность левотироксина может быть снижена при одновременном приеме Кальция-Д3 Никомед КомФорте, из-за снижения абсорбции левотироксина. Прием Кальция-Д3 Никомед КомФорте и левотироксина должен быть разделен, по крайней мере, четырьмя часами.

Особые указания

У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек доза должна быть уменьшена или временно прекращено лечение.

Витамин Д следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, у них должен проводиться мониторинг уровня кальция и фосфора. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, витамин Д (в форме холекальциферола) не метаболизируется нормально и должны быть использованы другие формы витамина Д.

Кальций-Д3 Никомед КомФорте следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим от саркоидоза, в связи с риском повышенного метаболизма витамина Д в его активную форму. У этих пациентов должен проводиться мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче.

Кальций-Д3 Никомед КомФорте следует использовать с осторожностью у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д из других источников.

Кальций-Д3 Никомед КомФорте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать больные, страдающие фенилкетонурией.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозо-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью не должны принимать Кальций-Д3 Никомед КомФорте.

Беременность и лактация

В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3. Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Гиперкальциемия, развивающиеся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развитие ребенка.

Поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка и осуществлять медицинский контроль.

Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Кальций-Д3 Никомед КомФорте не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия, гипервитаминоз, анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, усталость, боль в костях, мышечная слабость,  нефрокальциноз, эмоциональные расстройства, в тяжелых случаях - сердечная аритмия.

Лечение: отмена препарата, введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать уровень сывороточных электролитов, функции почек и диурез.

Форма выпуска и упаковка

По 30, 60, 90 или 120 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Такеда ГмбХ, Ораниенбург, Германия

Аналоги лекарств для Кальций д3 никомед комфорте

Для Кальций д3 никомед комфорте найдено 23 лекарств аналогов(синонимов) по следующим действующим веществам: Кальций + колекальциферол. Это полные аналоги Кальций д3 никомед комфорте, так как полностью совпадают активные вещества.

Название Производитель Страна Упаковка Форма выпуска Форма Дозировка ФТГ
Витрум кальций Юнифарм инк. Сша 60 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой x60 n/a
Витрум кальций Юнифарм инк. Сша 30 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой x30 n/a
Витрум кальциум+витамин d3 Юнифарм инк. Сша 30 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой x30 n/a
Витрум кальциум+витамин d3 Юнифарм инк. Сша 60 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой x60 n/a
Витрум кальциум+витамин d3 Юнифарм инк. Сша 100 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой x100 n/a
Кальций д3 никомед Никомед фарма Австрия 50 шт. таблетки жевательные (апельсин) 500 мг жевательные (апельсин) 500 мг 200 ме x50 200 ме n/a
Кальций д3 никомед Никомед фарма Австрия 100 шт. таблетки жевательные (апельсин) 500 мг жевательные (апельсин) 500 мг 200 ме x100 200 ме n/a
Кальций д3 никомед Никомед фарма Австрия 20 шт. таблетки жевательные (апельсин) 500 мг жевательные (апельсин) 500 мг 200 ме x20 200 ме n/a
Кальций д3 никомед Никомед фарма Австрия 30 шт. таблетки жевательные (мятные) 500 мг жевательные (мятные) 500 мг 200 ме x30 200 ме n/a
Кальций д3 никомед Никомед фарма Австрия 100 шт. таблетки жевательные (мятные) 500 мг жевательные (мятные) 500 мг 200 ме x100 200 ме n/a
Кальций д3 никомед комфорте Никомед фарма Австрия 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 400 ме x60 400 ме n/a
Кальций д3 никомед комфорте Никомед фарма Австрия 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 400 ме x30 400 ме n/a
Кальций д3 никомед остеофорте Никомед фарма Австрия 60 шт. таблетки жевательные (лимон) жевательные (лимон) x60 n/a
Кальций д3 никомед остеофорте Никомед фарма Австрия 30 шт. таблетки жевательные (лимон) жевательные (лимон) x30 n/a
Кальций д3 никомед форте Никомед фарма Австрия 120 шт. таблетки жевательные (лимон) 500 мг жевательные (лимон) 500 мг 400 ме x120 400 ме n/a
Кальций д3 никомед форте Никомед фарма Австрия 60 шт. таблетки жевательные (лимон) 500 мг жевательные (лимон) 500 мг 400 ме x60 400 ме n/a
Кальций д3 никомед форте Никомед фарма Австрия 30 шт. таблетки жевательные (лимон) 500 мг жевательные (лимон) 500 мг 400 ме x30 400 ме n/a
Кальций-д3 никомед Никомед фарма Австрия 30 шт. таблетки жевательные [апельсин] жевательные [апельсин] 1.25 г+200 ме x30 1.25 г+200 ме Кальциево-фосфорного обмена регулятор
Кальций-д3 никомед Никомед фарма Австрия 120 шт. таблетки жевательные [апельсин] жевательные [апельсин] 1.25 г+200 ме x120 1.25 г+200 ме Кальциево-фосфорного обмена регулятор
Кальций-д3 никомед Никомед фарма Австрия 120 шт. таблетки жевательные [мята] жевательные [мята] 1.25 г+200 ме x120 1.25 г+200 ме Кальциево-фосфорного обмена регулятор
Кальций-д3 никомед Никомед фарма Австрия 60 шт. таблетки жевательные [апельсин] жевательные [апельсин] 1.25 г+200 ме x60 1.25 г+200 ме Кальциево-фосфорного обмена регулятор
Оксикал д3 Оксфорд лабораториз пвт.лтд Индия 1 шт. сироп 125 ме x1 125 ме n/a
Ревиталь кальций д3 Сан фармасьютикал индастриес лтд Индия 30 шт. таблетки жевательные жевательные x30 n/a