Глюкоза раствор для инфузий для инфузий 5 % x1

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 5 % и 10 %

Состав

1 мл раствора содержит

активного вещества - глюкозы 50.0 мг или 100.0 мг

вспомогательные вещества: кислота хлороводородная 0.1 М, натрия хлорид, вода для инъекций до 1 мл

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Прочие ирригационные растворы. Декстроза.

Код АТХ  В05СХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Раствор глюкозы 5 % является изотоническим. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимое для жизнедеятельности организма. Раствор быстро выводится из сосудистого русла и лишь временно увеличивает объем циркулирующей крови.

Раствор глюкозы 10 % является гипертоническим. При введении в вену гипертонического раствора повышается осмотическое давление крови, усиливается ток жидкости из тканей в кровь, стимулируются процессы обмена веществ, усиливается сократительная деятельность сердечной мышцы, расширяются сосуды, улучшается детоксикационная функция печени, увеличивается диурез. Усваивается полностью, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).

Фармакодинамика

В организме глюкоза является важнейшим моносахаридом и покрывает часть энергетических расходов организма, так как является источником легкоусвояемых углеводов. Ее калорийность составляет 4 ккал/г. Все клетки способны окислять глюкозу, которая является главным источником энергии для клеточного организма. Благодаря участию в различных процессах обмена веществ, глюкоза оказывает многообразное действие: усиливает окислительно-восстановительные процессы, улучшает антитоксическую функцию печени. После введения глюкозы уменьшается дефицит протеинов и азота, ускоряется накопление гликогена. Вливание раствора глюкозы частично восполняет водный дефицит. Изотонический  5 % раствор глюкозы оказывает дезинтоксикационное, метаболическое действие, является источником ценного легкоусвояемого питательного вещества. При введении в вену гипертонического 10 % раствора глюкозы повышается осмотическое давление крови, усиливается ток жидкости из тканей в кровь, стимулируются процессы обмена веществ, улучшается детоксикационная функция, увеличивается диурез.

Показания к применению

5 % раствор глюкозы

- недостаточность углеводов

10 % раствор глюкозы

- гипогликемия

Приготовление растворов лекарственных препаратов для внутривенного введения (5 % и 10 % растворы глюкозы).

Способ применения и дозы

Изотонический 5 % раствор вводят внутривенно капельно с максимальной скоростью 7 мл/мин (150 капель в 1 мин или 400 мл/ ч).

Максимальная суточная доза для взрослых - 2 л.

Так же применяют в клизмах (300-500 мл).

Гипертонический 10 % раствор вводят только внутривенно по 20-40-50 мл на введение. При необходимости вводят капельно до 60 капель в 1 мин  (3 мл/мин). Максимальная суточная доза для взрослых - 1 л.

Доза глюкозы зависит от индивидуальных потребностей организма. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг/сут, т.е. около 250-450 г/сут., при этом объем вводимой жидкости составляет 30-40 мл/кг/сут. При снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г.

Продолжительное введение препарата следует осуществлять под контролем концентрации глюкозы в сыворотке крови.

Для более полного усвоения глюкозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г глюкозы.

Больным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.

Применение в детской практике.

Детям для парентерального питания, наряду с жирами и аминокислотами, в первый день вводят 6 г глюкозы/кг/сут, в последующем – до 15 г/кг/сут. При расчете дозы глюкозы при введении 5 % и 10 % растворов нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой 2-10 кг – 100-165 мл/кг/сут, детям с массой 10-40 кг – 45-100 мл/кг/сут.

Следить за электролитным балансом!

Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения взрослым - 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения глюкозы не должна превышать 0,5 г/кг/ч, что составляет для 5% раствора - около 10 мл/мин или 200 кап/мин (20 кап = 1 мл).

Побочные действия

Неизвестно (невозможно оценить из доступных данных)

- аллергические реакции (гипертермия, кожные высыпания, ангионевротический отек, шок);

- повышенная чувствительность;

- гипергликемия;

- гипокалиемия;

- гипомагниемия;

- гипофосфатемия;

- гемодилюция;

- гиперволемия;

- дегидратация;

- венозный тромбоз;

- тромбофлебит;

- повышенное потоотделение;

- полиурия;

- озноб;

- лихорадка;

- острая левожелудочковая недостаточность.

Продолжительное применение или быстрая инфузия больших объемов раствора могут привести к отеку или водной интоксикации, нарушению функционального состояния печени и истощению инсулярного аппарата поджелудочной железы. В месте введения возможны развитие инфекции, тромбофлебит, а также некроз тканей в случае кровоизлияния. Такие реакции могут быть вызваны продуктами разложения, возникающими после автоклавирования, или появляются при неправильной технике введения препарата. Внутривенное применение может привести к нарушению электролитного обмена, в том числе гипокалиемии, гипомагниемии и гипофосфатемии. Для предупреждения побочных эффектов у пациентов необходимо тщательно соблюдать дозы и технику введения препарата.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата;

- сахарный диабет;

- декомпенсированный сахарный диабет;

- декомпенсированный  несахарный диабет (для концентрации 10%);

- гиперосмолярная кома;

- гемодилюция и внеклеточная гипергидратация;

- гиперволемия;

- гипергликемия и гиперлактатемия;

- тяжелая почечная недостаточность (с олигурией или анурией);

- декомпенсированная сердечная недостаточность;

- острая левожелудочковая недостаточность;

- генерализованные отеки;

- отек легких, отек мозга;

- циркуляторные нарушения, угрожающие развитием отека мозга и легких;

- цирроз печени с асцитом;

- гипонатриемия;

- внутричерепная гипертензия;

- послеоперационные нарушения утилизации глюкозы.

Прочие известные формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс); введение раствора в течение первых 24 ч после травмы головы; использование той же инфузионной системы, что и для гемотрансфузии, из-за риска гемолиза и тромбоза; пациенты с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы);  противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы.

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание глюкозы.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови. Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани. Раствор глюкозы снижает токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно принятых препаратов наперстянки.

Глюкоза несовместима в растворах с аминофилином, растворимыми барбитуратами, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Не применять в одной системе одновременно или перед/после гемотрансфузии в связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации.

Глюкоза облегчает поглощение натрия из желудочно-кишечного тракта. Препарат можно назначать в сочетании с аскорбиновой кислотой. Одновременное введение инсулина из расчета 1 ЕД на 4-5 г способствует более полному усвоению глюкозы.

В связи с тем, что глюкоза является достаточно сильным окислителем, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином.

Глюкозу нежелательно смешивать с растворами алкалоидов (происходит их разложение), с общими анестетиками и снотворными (снижает их активность).

Глюкоза также ослабляет действие анальгезирующих, адреномиметических средств; инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина.

Особые указания

Препарат очень осторожно следует применять больным с внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями, при сахарном диабете, декомпенсированной сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности (олигоанурии), гипонатриемии.

Необходимо контролировать уровень сахара в крови.

Следить за электролитным балансом!

Препарат не вводить одновременно с препаратами крови.

Раствор глюкозы нельзя вводить быстро или длительное время. Если в процессе введения раствора возникает озноб, введение следует немедленно прекратить.

Введение больших объемов глюкозы может быть опасно больным, у которых имеется большая потеря электролитов. Растворы глюкозы не следует назначать после перенесенных острых ишемических приступов из-за отрицательного влияния гипергликемии на процесс выздоровления.

Применение  в детской практике

Возможно применение по показаниям.

Беременность и лактация

Возможно применение по показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: выраженные симптомы побочного действия. Возможно возникновение гипергликемии. При повышении содержания глюкозы (свыше 55 ммоль/л, иногда до 100 ммоль/л и выше) могут наступить гиперосмолярная кома и шок. В патогенезе этих состояний основную роль играет осмотическое перемещение воды и электролитов в сосудистое русло, а также полиурия. При этом развивается резкая дегидратация и клеточное обезвоживание, гемоконцентрация, активизация системы коагуляции крови, что часто вызывает локальное и диссеминированное тромбообразование в артериях и венах.

Лечение: - прекратить введение глюкозы, ввести инсулин, симптоматическая терапия.

Форма выпуска  и  упаковка

По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл  разливают в полипропиленовые контейнеры с одним или двумя портами. Контейнеры упаковывают в коробку из картона вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в количестве, равном количеству контейнеров.

Условия хранения

Хранить при температуре от 5 °С до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Порядок отпуска из аптек

По  рецепту

Производитель

ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», завод инфузионных растворов «AYAT pharm», Республика Казахстан, г. Алматы, р-н Жетысуский, мкр. Первомайский, ул. Капчагайская, д. 17.