Лекарственная форма
Раствор для инфузий 5 % и 10 %
Состав
1 мл раствора содержит
активного вещества - глюкозы 50.0 мг или 100.0 мг
вспомогательные вещества: кислота хлороводородная 0.1 М, натрия хлорид, вода для инъекций до 1 мл
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Прочие ирригационные растворы. Декстроза.
Код АТХ В05СХ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Раствор глюкозы 5 % является изотоническим. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимое для жизнедеятельности организма. Раствор быстро выводится из сосудистого русла и лишь временно увеличивает объем циркулирующей крови.
Раствор глюкозы 10 % является гипертоническим. При введении в вену гипертонического раствора повышается осмотическое давление крови, усиливается ток жидкости из тканей в кровь, стимулируются процессы обмена веществ, усиливается сократительная деятельность сердечной мышцы, расширяются сосуды, улучшается детоксикационная функция печени, увеличивается диурез. Усваивается полностью, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Фармакодинамика
В организме глюкоза является важнейшим моносахаридом и покрывает часть энергетических расходов организма, так как является источником легкоусвояемых углеводов. Ее калорийность составляет 4 ккал/г. Все клетки способны окислять глюкозу, которая является главным источником энергии для клеточного организма. Благодаря участию в различных процессах обмена веществ, глюкоза оказывает многообразное действие: усиливает окислительно-восстановительные процессы, улучшает антитоксическую функцию печени. После введения глюкозы уменьшается дефицит протеинов и азота, ускоряется накопление гликогена. Вливание раствора глюкозы частично восполняет водный дефицит. Изотонический 5 % раствор глюкозы оказывает дезинтоксикационное, метаболическое действие, является источником ценного легкоусвояемого питательного вещества. При введении в вену гипертонического 10 % раствора глюкозы повышается осмотическое давление крови, усиливается ток жидкости из тканей в кровь, стимулируются процессы обмена веществ, улучшается детоксикационная функция, увеличивается диурез.
Показания к применению
5 % раствор глюкозы
- недостаточность углеводов
10 % раствор глюкозы
- гипогликемия
Приготовление растворов лекарственных препаратов для внутривенного введения (5 % и 10 % растворы глюкозы).
Способ применения и дозы
Изотонический 5 % раствор вводят внутривенно капельно с максимальной скоростью 7 мл/мин (150 капель в 1 мин или 400 мл/ ч).
Максимальная суточная доза для взрослых - 2 л.
Так же применяют в клизмах (300-500 мл).
Гипертонический 10 % раствор вводят только внутривенно по 20-40-50 мл на введение. При необходимости вводят капельно до 60 капель в 1 мин (3 мл/мин). Максимальная суточная доза для взрослых - 1 л.
Доза глюкозы зависит от индивидуальных потребностей организма. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг/сут, т.е. около 250-450 г/сут., при этом объем вводимой жидкости составляет 30-40 мл/кг/сут. При снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г.
Продолжительное введение препарата следует осуществлять под контролем концентрации глюкозы в сыворотке крови.
Для более полного усвоения глюкозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г глюкозы.
Больным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.
Применение в детской практике.
Детям для парентерального питания, наряду с жирами и аминокислотами, в первый день вводят 6 г глюкозы/кг/сут, в последующем – до 15 г/кг/сут. При расчете дозы глюкозы при введении 5 % и 10 % растворов нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой 2-10 кг – 100-165 мл/кг/сут, детям с массой 10-40 кг – 45-100 мл/кг/сут.
Следить за электролитным балансом!
Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения взрослым - 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения глюкозы не должна превышать 0,5 г/кг/ч, что составляет для 5% раствора - около 10 мл/мин или 200 кап/мин (20 кап = 1 мл).
Побочные действия
Неизвестно (невозможно оценить из доступных данных)
- аллергические реакции (гипертермия, кожные высыпания, ангионевротический отек, шок);
- повышенная чувствительность;
- гипергликемия;
- гипокалиемия;
- гипомагниемия;
- гипофосфатемия;
- гемодилюция;
- гиперволемия;
- дегидратация;
- венозный тромбоз;
- тромбофлебит;
- повышенное потоотделение;
- полиурия;
- озноб;
- лихорадка;
- острая левожелудочковая недостаточность.
Продолжительное применение или быстрая инфузия больших объемов раствора могут привести к отеку или водной интоксикации, нарушению функционального состояния печени и истощению инсулярного аппарата поджелудочной железы. В месте введения возможны развитие инфекции, тромбофлебит, а также некроз тканей в случае кровоизлияния. Такие реакции могут быть вызваны продуктами разложения, возникающими после автоклавирования, или появляются при неправильной технике введения препарата. Внутривенное применение может привести к нарушению электролитного обмена, в том числе гипокалиемии, гипомагниемии и гипофосфатемии. Для предупреждения побочных эффектов у пациентов необходимо тщательно соблюдать дозы и технику введения препарата.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- сахарный диабет;
- декомпенсированный сахарный диабет;
- декомпенсированный несахарный диабет (для концентрации 10%);
- гиперосмолярная кома;
- гемодилюция и внеклеточная гипергидратация;
- гиперволемия;
- гипергликемия и гиперлактатемия;
- тяжелая почечная недостаточность (с олигурией или анурией);
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- острая левожелудочковая недостаточность;
- генерализованные отеки;
- отек легких, отек мозга;
- циркуляторные нарушения, угрожающие развитием отека мозга и легких;
- цирроз печени с асцитом;
- гипонатриемия;
- внутричерепная гипертензия;
- послеоперационные нарушения утилизации глюкозы.
Прочие известные формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс); введение раствора в течение первых 24 ч после травмы головы; использование той же инфузионной системы, что и для гемотрансфузии, из-за риска гемолиза и тромбоза; пациенты с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы); противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы.
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание глюкозы.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови. Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани. Раствор глюкозы снижает токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно принятых препаратов наперстянки.
Глюкоза несовместима в растворах с аминофилином, растворимыми барбитуратами, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.
Не применять в одной системе одновременно или перед/после гемотрансфузии в связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации.
Глюкоза облегчает поглощение натрия из желудочно-кишечного тракта. Препарат можно назначать в сочетании с аскорбиновой кислотой. Одновременное введение инсулина из расчета 1 ЕД на 4-5 г способствует более полному усвоению глюкозы.
В связи с тем, что глюкоза является достаточно сильным окислителем, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином.
Глюкозу нежелательно смешивать с растворами алкалоидов (происходит их разложение), с общими анестетиками и снотворными (снижает их активность).
Глюкоза также ослабляет действие анальгезирующих, адреномиметических средств; инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина.
Особые указания
Препарат очень осторожно следует применять больным с внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями, при сахарном диабете, декомпенсированной сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности (олигоанурии), гипонатриемии.
Необходимо контролировать уровень сахара в крови.
Следить за электролитным балансом!
Препарат не вводить одновременно с препаратами крови.
Раствор глюкозы нельзя вводить быстро или длительное время. Если в процессе введения раствора возникает озноб, введение следует немедленно прекратить.
Введение больших объемов глюкозы может быть опасно больным, у которых имеется большая потеря электролитов. Растворы глюкозы не следует назначать после перенесенных острых ишемических приступов из-за отрицательного влияния гипергликемии на процесс выздоровления.
Применение в детской практике
Возможно применение по показаниям.
Беременность и лактация
Возможно применение по показаниям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: выраженные симптомы побочного действия. Возможно возникновение гипергликемии. При повышении содержания глюкозы (свыше 55 ммоль/л, иногда до 100 ммоль/л и выше) могут наступить гиперосмолярная кома и шок. В патогенезе этих состояний основную роль играет осмотическое перемещение воды и электролитов в сосудистое русло, а также полиурия. При этом развивается резкая дегидратация и клеточное обезвоживание, гемоконцентрация, активизация системы коагуляции крови, что часто вызывает локальное и диссеминированное тромбообразование в артериях и венах.
Лечение: - прекратить введение глюкозы, ввести инсулин, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл разливают в полипропиленовые контейнеры с одним или двумя портами. Контейнеры упаковывают в коробку из картона вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в количестве, равном количеству контейнеров.
Условия хранения
Хранить при температуре от 5 °С до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Порядок отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», завод инфузионных растворов «AYAT pharm», Республика Казахстан, г. Алматы, р-н Жетысуский, мкр. Первомайский, ул. Капчагайская, д. 17.