Лекарственная форма
Раствор для местного применения 1.5 мг/г
Состав
100 г препарата содержат
активное вещество - бензидамина гидрохлорид 0,15 г,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, глицерол, 96 % этанол, натрия сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 60, жидкость мятная 27198/14, хинолиновый желтый 70 (E 104), индиготин 85 (E 132),
вода очищенная
Описание
Прозрачная жидкость интенсивного желто-зеленого цвета с запахом мяты
Фармакологическая группа
Стоматологические препараты. Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта. Бензидамин
Код АТХ А01AD02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации. Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием и не проникают в грудное молоко.
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом. При местном применении оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Эффективность при местном применении обусловлена способностью проникать в эпителиальный слой и достигать эффективных концентраций в воспаленных тканях. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Антибактериальное действие обусловлено быстрым проникновением через мембрану микроорганизма с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение (в составе комплексной терапии)
- воспалительные заболевания ротовой полости и горла (гингивит, стоматит, фарингит)
- как дополнение к консервативному лечению зубов и после удаления зуба.
Способ применения и дозы
Взрослые
По 15 мл раствора (по 1 столовой ложке) 2-3 раза в день. Препарат обычно используется в неразбавленном виде, но при "жжении" можно разбавить водой в соотношении 1:2. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Более длительное лечение возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Пациенты пожилого возраста
Нет специальных рекомендаций по применению у пожилых пациентов.
Побочные действия
Местно:
- сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости (обычно преходящие, полностью обратимы и редко требуют дополнительного лечения), изменение вкуса, парестезия в полости рта, изменение цвета языка
Редко:
- аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость
- тошнота, рвота
- фотосенсибилизация
Очень редко:
- ларингоспазм, бронхоспазм
- анафилактические реакции
После местного применения бензидамин может в небольших количествах попасть в кровоток и, следовательно, возможны редкие системные нежелательные эффекты.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- гиперчувствительностью к салициловой кислоте и / или к нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам.
- проблемами с глотанием
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Герветин
с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Препарат может вызвать у пациентов с бронхиальной астмой и бронхиальной астмой в анамнезе бронхоспазм. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (также и отдаленные реакции).
У небольшого числа пациентов, воспаление и язвы на слизистой ротовой полости и глотки могут быть признаками серьезных заболеваний. Пациенты, у которых симптомы воспаления нарастают или не отмечается улучшения в течение 3-х дней лечения, должны обратиться за консультацией к своему лечащему врачу или стоматологу.
Длительное лечение бензидамином может вызвать реакцию гиперчувствительности. В этом случае лечение необходимо прекратить и провести соответствующие лечебные мероприятия.
Если улучшение не наступило после 7 дней терапии, необходимо обратиться к врачу. Если при применении раствора возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой в соотношении 1:2. Препарат содержит этанол 96 %, поэтому не рекомендуется для применения больным алкоголизмом, эпилепсией.
Беременность и период лактации
Клинические исследования по применению препарата у беременных и в период лактации не проводились, поэтому не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат содержит спирт, это необходимо учитывать при управлении автотранспортом и проведении работ, требующих повышенного внимания.
Передозировка
Симптомы: случайное проглатывание небольшого количества раствора безвредно. В случае проглатывания больших количеств раствора может развиться рвота, боль в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия и паралич дыхания.
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 100 г препарата в стеклянный флакон с завинчивающейся крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
4 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
REPLEK FARM Ltd. Skopje, Скопье, Республика Македония