Лекарственная форма
Спрей для местного применения, 0.15%, 30 мл
Состав
100 миллилитр спрея содержит
активное вещество – бензидамина гидрохлорид 0,150 г,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, глицерол, 96 % этанол, натрия сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 60, мята перечная жидкая 27198/14, вода очищенная
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор с запахом мяты
Фармакотерапевтическая группа
Стоматологические препараты. Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта. Бензидамин.
Код АТХ А01АD02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Выводится почками в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Бензидамин принадлежит к группе индазолов и является нестероидным противовоспалительным препаратом. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, местно анестезирующее и антибактериальное действие против широкого спектра микроорганизмов. Уменьшает проницаемость капилляров; стабилизирует клеточные мембраны и тормозит выработку АТФ и других макроэргических соединений в процессах окислительного фосфорилирования.
Противовоспалительное и мембрано стабилизирующее действие препарата обусловлено торможением синтеза и инактивацией простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических повреждающих факторов.
Анальгезирующее и местно анестезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение (в составе комплексной терапии):
- воспалительный заболевания ротовой полости и горла (гингивит, стоматит, фарингит)
- как дополнение к консервативному лечению зубов и после удаления зуба
Способ применения и дозы
- взрослым и больным пожилого возраста назначают: по 4-8 доз каждые 1,5-3 ч;
- детям в возрасте 6-12 лет: по 4 дозы каждые 1,5-3 ч;
- детям в возрасте 3-6 лет: по 1 дозе на 4 кг массы тела, максимально – 4 дозы, каждые 1,5-3 ч.
1. Поставьте флакон в вертикальное положение, поверните насадку колпачка влево или вправо под углом 90 0С к флакону.
2. Введите насадку в полость рта и нажмите на колпачок (на рисунке отмечено стрелкой) несколько раз согласно рекомендуемой дозе. Период между нажатиями должен быть не менее 5 секунд.
3. Верните насадку в первоначальное положение.
Внимание: перед первым употреблением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.
Следуйте всем инструкциями врача, не прекращайте терапию и не меняйте дозировку без консультации с врачом. Если Вы пропустили прием препарата, примите пропущенную дозу как можно скорее. Если уже приблизилось время следующего приема, то не употребляйте пропущенную дозу, а просто продолжите по обычной схеме.
Двойную дозу принимать нельзя! Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Не следует превышать рекомендованную дозу. Более длительное применение только по рекомендации и под наблюдением врача.
Побочные действия
Местно:
- сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости (обычно преходящие, полностью обратимы и редко требует дополнительного лечения), изменение вкуса, парестезия в полости рта, изменение цвета языка
Редко:
- аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость
- тошнота, рвота
- фотосенсибилизация
Очень редко
- ларингоспазм, бронхоспазм
- анафилактические реакции
После местного применения бензидамин может в небольших количествах попасть в кровоток и, следовательно, возможны редкие системные нежелательные эффекты.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или к одному из ингредиентов
- детский возраст до 3 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Терапия Герветином не должна превышать 7 дней за исключением случаев по рекомендации врача.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях необходимо применение в составе комбинированной терапии.
Следует избегать попадания спрея в глаза.
Препарат может вызвать у пациентов с бронхиальной астмой и бронхиальной астмой в анамнезе бронхоспазм. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (также и отдаленные реакции).
У небольшого числа пациентов, воспаление и язвы на слизистой ротовой полости и глотки могут быть признаками серьезных заболеваний. Пациенты, у которых симптомы воспаления нарастают или не отмечается улучшения в течение 3-х дней лечения, должны обратиться за консультацией к своему лечащему врачу или стоматологу.
Длительное лечение бензидамином может вызвать реакцию гиперчувствительности. В этом случае лечение необходимо прекратить и провести соответствующие лечебные мероприятия.
Если улучшение не наступило после 7 дней терапии, необходимо обратиться к врачу. Препарат содержит этанол 96%, поэтому не рекомендуется для применения больным алкоголизмом, эпилепсией.
Беременность и период лактации
Клинические исследования по применению препарата у беременных и в период лактации не проводились, поэтому не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат содержит спирт, это необходимо учитывать при управлении автотранспортом и проведении работ, требующих повышенного внимания.
Передозировка
К настоящему времени о случаях передозировки препаратом Герветин не сообщалось.
Симптомы: рвота, боль в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия и паралич дыхания.
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 30 мл препарата помещают в пластиковый флакон с дозирующим устройством. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
REPLEK FARM Ltd. Skopje, Скопье, Республика Македония