Состав
Одна капсула содержит
активное вещество: фуразидин (что соответствует фуразидину калия 25,00 мг) 21,85 мг,
вспомогательные вещества: калия карбонат, магния карбонат основной, тальк,
состав корпуса и крышечки желатиновой капсулы: титана диоксид (Е171), железа (III) оксид желтый (Е172), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 4 (коричневато-желтые/коричневато-желтые), содержащие крупный порошок от оранжево-коричневого до красновато-коричневого цвета. Допускается наличие частиц белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты другие. Производные нитрофурана.
Код АТХ J01XЕ
Показания к применению
- Инфекции, вызванные чувствительными к фуразидину калия микроорганизмами: инфекции мочевыводящих путей (острый цистит, уретрит, пиелонефрит), простатит, инфекции кожи и мягких тканей, тяжелые инфицированные ожоги, гинекологические инфекции.
- Для профилактики инфекций мочевыводящих путей при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и др.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу, другим соединениям группы нитрофурана или вспомогательным веществам лекарственного средства
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин)
- полиневропатия (включая диабетическую)
- порфирия (наследственное нарушение пигментного обмена в крови)
- беременность и кормление грудью
- детский возраст до 6 лет, с массой тела < 30 кг
Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью применять Фурамаг в случае повышенной чувствительности в анамнезе.
У пациентов, принимающих Фурамаг, при определении глюкозы в моче методом восстановления меди могут быть ложно-положительные результаты. Если для определения глюкозы в моче используются ферментативные методы, Фурамаг на результаты анализа не влияет.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Обязательно информируйте лечащего врача о всех, в том числе безрецептурных лекарственных средствах, которые Вы принимаете.
Не следует применять одновременно с ристомицином, левомицетином, сульфаниламидами, т.к. возможно угнетение процессов кроветворения.
Применяя одновременно с пенициллином и цефалоспорином, существенно повышается антибактериальное действие. Хорошо комбинируется с тетрациклином, эритромицином или олеандомицином.
Средства, подщелачивающие мочу, ослабляют активность нитрофуранов.
Средства, подкисляющие мочу, (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), усиливают активность лекарственного средства, но возрастает риск развития токсических явлений.
Следует избегать одновременного применения Фурамага с хинолонами (налидиксовая кислота, норфлоксацин, оксолиновая кислота), так как возможен антагонизм действия.
Одновременное применение Фурамага и урикозурических лекарственных средств (пробенецид, сульфинпиразон) снижает выведение фуразидина калия с мочой и, следовательно, может увеличить токсичность.
Антацидные средства, содержащие магния трисиликат, уменьшают всасываемость Фурамага.
Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки, так как могут усилиться нежелательные побочные действия (усиленное сердцебиение, боль в сердце, головная боль, тошнота, рвота, судороги, понижение артериального давления, чувство жара и страха).
Специальные предупреждения
Необходимо соблюдать осторожность пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, т.к. существует риск развития гемолиза.
С осторожностью принимать пациентам с нарушениями функции почек, печени и нервной системы.
Необходимо соблюдать осторожность пациентам с анемией, дефицитом витаминов группы В и фолиевой кислоты, заболеваниями легких и пациентам с известной повышенной чувствительностью к лекарственным средствам.
С осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом в связи с риском развития полиневропатии. При первых симптомах невропатии прием лекарственного средства следует прекратить. Длительное применение Фурамага может также вызвать периферическую невропатию (боль, нарушение чувствительности в области соответствующего нерва).
При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и почек, а также функции легких, особенно у пациентов старше 65 лет (риск легочного фиброза).
При длительном применении профилактических доз Фурамага, клинически значимая резистентность бактерий не развивается.
Нет данных о случаях развития псевдомембранозного колита во время лечения Фурамагом. Следует принимать во внимание вероятность данного побочного действия у пациентов с диареей, вызванной подавлением естественной микрофлоры прямой кишки, во время применения антибактериальных средств. Фурамаг практически не изменяет микрофлору кишечника. В случае легкой формы псевдомембранозного колита достаточно прекратить прием антибактериального средства.
Применение в педиатрии
Применение противопоказано детям до 6 лет а также с массой тела 30 кг.
Беременность и период лактации
Применение противопоказано.
Особенности влияния препарата на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые: по 50-100 мг (2-4 капсулы) 3 раза в день.
Детям старше 6 лет, с массой тела более 30 кг: по 50 мг (2 капсулы) 3 раза в день.
Курс лечения составляет 7-10 дней. При необходимости после 10-15 дневного перерыва курс повторяют.
Для профилактики инфекции
Взрослые и дети старше 6 лет, с массой тела 30 кг и более: по 50 мг один раз в день.
Никогда не принимайте двойную дозу для замещения пропущенной дозы.
Особые группы пациентов
С осторожностью применять лекарственное средство пациентам с нарушениями функции печени, во время терапии необходимо контролировать показатели функции печени.
С осторожностью применять лекарственное средство пациентам с нарушениями функции почек, во время терапии необходимо контролировать показатели функции почек.
С осторожностью применять лекарственное средство пациентам пожилого возраста.
Метод и путь введения
Лекарственное средство применяют внутрь после еды. Капсулу проглатывают целиком, запивая большим количеством жидкости.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: нейротоксические реакции, в т.ч. атаксия, тремор, острый токсический гепатит, гемолитическая или мегалобластическая анемия, лейкопения.
Лечение. В случае передозировки следует прекратить прием препарата, провести мероприятия по промыванию желудка и симптоматическую терапию. Для купирования острых симптомов применяют антигистаминные средства. Рекомендуется применять витамины группы В (тиамина бромид), кальция хлорид.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Всегда принимайте это лекарственное средство согласно указаниям врача. В случае неясности проконсультируйтесь с врачом.
Побочное действие
Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) или неизвестно (не поддающееся оценке по доступным данным).
Часто
- головная боль
Нечасто
- головокружение, сонливость
- тошнота, метеоризм
Редко
- периферическая невропатия
- нарушение зрения
- рвота, потеря аппетита, диарея, диспепсия, запор, боль в животе
- папулезные высыпания, зуд
Очень редко
- нарушения кроветворения (апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения)
- панкреатит
- острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких.
Острая легочная реакция развивается стремительно и характеризуется сильной одышкой, лихорадкой, болью в груди, кашлем (с или без мокроты), эозинофилией. Одновременно с острой легочной реакцией сообщалось о кожной сыпи, зуде, крапивнице, ангионевротическом отеке и миальгии. В основе острой легочной реакции лежит реакция повышенной чувствительности, которая может развиться в течение нескольких часов, редко – минут. Острая легочная реакция обычно проходит после прекращения приема лекарственного средства.
Хронические легочные реакции могут возникнуть в течение длительного периода времени после прекращения терапии нитрофуранами и характеризуются постепенно усиливающейся одышкой, учащенным дыханием, лихорадкой, эозинофилией, прогрессирующим кашлем, интерстициальной пневмонией и/или фиброзом легких.
- ангиоэдема, крапивница, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, обратимая алопеция
- артралгия (боль в суставах)
- легкая внутричерепная гипертензия
- холестатическая желтуха, гепатит
- слабость, повышение температуры
Фурамаг окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.
Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта уменьшается при приеме препарата с пищей.
Чтобы избежать или уменьшить выраженность побочных действий, рекомендуется употреблять большое количество жидкости, принимать витамины группы В и антигистаминные средства. При ярко выраженных побочных эффектах следует снизить дозу или прекратить прием лекарственного средства.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Форма выпуска
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
АО «Олайнфарм»
ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия
Тел.: +371 67013705
Факс: +371 67013777
E-mail: [email protected]
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Олайнфарм»
ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия
Тел.: +371 67013705
Факс: +371 67013777
E-mail: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО “Олайнфарм”
050009 г. Алматы, пр. Абая 151/115, офис 807,
телефон /факс +7 727 333 46 52,
E-mail: [email protected]