Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные противомикробные препараты. Кишечные противомикробные препараты другие. Нифуроксазид
Код АТХ: А07АХ03
Показания к применению
Диарея бактериального генеза
Противопоказания
- повышенная чувствительность к нифуроксазиду, другим компонентам препарата, другим производным 5-нитрофурана;
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
- при лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и продолжительностью диареи.
- во время терапии нифуроксазидом не допускается прием алкоголя.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Энтерофурил не рекомендуется применять в комбинации с препаратами, ведущими к дисульфирамоподобным реакциям или с депрессантами центральной нервной системы.
Специальные предупреждения
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.
Если на фоне лечения диарея сохраняется более 2 дней, следует пересмотреть лечение.
Во время терапии применение алкоголя запрещено, так как он повышает чувствительность организма к нифуроксазиду.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Вспомогательные вещества
Лекарственный препарат Энтерофурил содержит сахарозу, поэтому он противопоказан к применению при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточности сахаразы-изомальтазы.
Применение в педиатрии
Лекарственный препарат Энтерофурил® противопоказан к применению у детей и подростков до 18 лет.
Во время беременности или лактации
На сегодняшний день нет достаточных клинических данных для оценки возможного порока или фетотоксического эффекта нифуроксазида при введении беременности. Следовательно, в качестве меры предосторожности препарат предпочтительно не следует использовать во время беременности.
Лекарственный препарат Энтерофурил® можно принимать во время грудного вскармливания в случае краткосрочного лечения.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и/или другими механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Капсулы 100 мг:
По 2 капсулы 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 800 мг.
Капсулы 200 мг:
По 1 капсуле 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 800 мг.
Метод и путь введения
Принимать внутрь.
Частота применения с указанием времени приема
Кратность приема лекарственного препарата Энтерофурил® составляет 4 раза в сутки.
Длительность лечения
Длительность терапии нифуроксазидом - не более 7 суток.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Энтерофурил® не следует принимать двойную дозу препарата.
При возникновении дополнительных вопросов о применении препарата пациенту необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Указание на наличие риска симптомов отмены
После прекращения применения лекарственного препарата Энтерофурил®, развитие каких-либо симптомов отмены препарата не ожидается.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Рекомендации по способу применения лекарственного препарата Энтерофурил® подробно описаны в разделе «Рекомендации по применению» листка-вкладыша.
При наличии дополнительных вопросов по способу применения лекарственного препарата необходимо обратиться за помощью к лечащему врачу.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Специфических симптомов передозировки не описано. Рекомендуются стандартные меры неотложной помощи.
Описание нежелательных реакций
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить из имеющихся данных).
Частота неизвестна
- со стороны иммунной системы: анафилактический шок;
- со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, такие как кожные высыпания, крапивница, аллергическая ангиодистрофия.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
.
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - нифуроксазид 100 мг, 200 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, состав капсулы: железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), желатин.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы желтого цвета (для дозировки 100 мг, размером №2) и желтовато-коричневатого цвета (для дозировки 200 мг, размером №0). Содержимое капсулы: порошок желтого цвета или спрессованный порошок желтого цвета, рассыпающийся при легком нажатии. Допустимо включение в порошок небольших комочков спрессованной массы.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы 100 мг и 200 мг
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона (для дозировки 100 мг).
По 8 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона (для дозировки 200 мг).
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Сведения о производителе
Босналек АО, Босния и Герцеговина,
71000 Сараево, ул. Юкичева, 53
Тел: +387 33254 400
e-mail: [email protected]
Держатель регистрационного удостоверения
Босналек АО, Босния и Герцеговина.
71000 Сараево, ул. Юкичева, 53
Тел: +387 33254 400
e-mail: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Adalan»
ул. Тимирязева 42, пав. 23, оф. 202, 050057 г. Алматы
Тел. + 727 269 54 59; e-mail: [email protected]