Лекарственная форма
Таблетки диспергируемые, 10 мг
Состав
Одна диспергируемая таблетка содержит:
активное вещество - пироксикама 10 мг
вспомогательные вещеста: целлюлоза микрокристаллическая (авицел рН – 102) , магния стеарат, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200)
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Пироксикам
Код АТХ М01АС01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пироксикам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, анальгетический эффект наступает через 30 минут. В плазме крови пик концентрации пироксикама достигается через 3-5 часов. Связывается с белками плазмы крови, Т1/2 составляет 36-45 часов, что обуславливает длительное действие пироксикама и возможность применения только 1 раз в сутки, биотрансформируется в печени, экскретируется с мочой в виде глюкуронидов и лишь 5 % выводится в неизменном виде.
Фармакодинамика
Механизм действия пироксикама связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности циклооксигеназы. Оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие.
Показания к применению
- воспалительные и дегенеративные формы ревматизма: ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит и спондилоартрит
Способ применения и дозы
Препарат перед употреблением должен быть диспергирован в четверти стакана воды при помешивании до полного распадения таблетки.
Препарат лучше принимать после еды или с молоком.
В зависимости от показаний препарат применяется в дозах, указанных ниже.
Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит: начальная доза 20 мг в день, после достижения желаемого эффекта по 10-20 мг в день.
Острые приступы подагры: лечение начинается с 30-40 мг в день в виде одной или несольких доз в течение 4-6 дней; Дисперкам не должен применяться для длительного лечения хронической падагры.
Послеоперационные и посттравматические боли: рекомендуется начальная разовая доза 20 мг в день, при необходимости 40 мг в виде одной или двух доз в течение 2-х дней с последующей поддерживающей дозой, не превышающей 20 мг в день.
Дисменорея: при появлении ранних симптомов начальная доза 40 мг в течение
2-х дней с поддерживающей дневной дозой 20 мг.
Воспаление верхних дыхательных путей и головная боль: для взрослых дневная доза 10-20 мг.
Зубная боль: по 20 мг в день
Побочные действия
- со стороны желудочно-кишечного тракта: повышение активности печеночных трансаминаз, образование пептической язвы (с возможным кровотечением) и повреждения пищевода, сухость во рту, тошнота, отрыжка, диарея или запор, метеоризм, боль в эпигастральной области, кровоточивость десен
- аллергические реакции: кожные реакции, крапивница, экзема, дерматиты, фоточувствительность
- со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или нарушение видения предметов
- со стороны мочевыделительной системы: азотемия, протеинурия, олигурия, интерстициальные нефриты и задержка жидкости в организме
- со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, гипер- или гипогликемия
-со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения и понижение уровня гемоглобина, эозинофилия, геморрагии, анемия, понижение артериального давления, тахикардия
- прочие: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, очень редко- анафилактическая реакция, бронхоспазм, повышение или понижение массы тела
Противопоказания
- активная или рецидивирующая пептическая язва
- повышенная чувствительность к ингредиентам препарата
- бронхиальная астма, ринит, крапивница у пациентов с повышенной чувствительностью к аспирину и другим НПВС ( нестероидные противовоспалительные средства)
- беременность и период лактации (т.к. безопасность применения в этот период не доказана)
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется совместное применение пироксикама и аспирина, т.к. снижается уровень пироксикама в плазме.
Вследствие влияния пироксикама на функции тромбоцитов параллельное применение его с варфарином и другими антикоагулянтами требует постоянного уточнения дозы антикоагулянта.
При одновременном использовании Дисперкама с:
- дигоксином, метотрексатом или циклоспорином повышается токсичность последних;
- препаратами лития- понижается выведение лития почками с повышением его уровня в плазме с развитием отравления литием;
- диуретиками- возможно подавление эффективности диуретиков; для калийсберегающих диуретиков возможно повышение уровня калия в сыворотке крови.
Особые указания
Длительное применение препарата возможно при постоянном контроле состояния желудочно-кишечного тракта пациента на предмет отсутствия кровотечений и язв, особенно у курящих и употребляющих алкогольные напитки.
Необходим периодический контроль функции печени, особенно уровня трансаминаз сыворотки. При наличии повышенных показателей трансаминаз в течение длительного времени или при прогрессирующем ухудшении функции печени, а также при симптомах и признаках заболеваний печени прием препарата необходимо прекратить.
У пациентов с коагулопатией и гемофилией необходим постоянный контроль картины крови.
Необходимо соблюдать осторожность водителям транспортных средств, а также при выполнении других операций, требующих повышенного внимания, т.к. пироксикам может вызвать сонливость, головокружение и нарушение видения предметов.
Передозировка
Симптомы: усиливается выраженность побочных эффектов
Лечение: специфических антидотов не имеется. Показаны поддерживающие и симптоматические мероприятия, в том числе искусственно вызванная рвота, промывание желудка и применение активированного угля.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной оранжевого цвета и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
« Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет.
36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.