Лекарственная форма
Гель 0.5 %
Состав
1 г геля содержит:
активное вещество - пироксикама 5 мг
вспомогательные вещества: спирт этиловый 96 %, пропиленгликоль, цинеол, карбомер 940, спирт бензиловый, динатрия эдетата дигидрат, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, триэтаноламин, вода очищенная
Описание
Прозрачный гель с запахом эвкалиптового масла
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Пироксикам
Код АТХ М02АА07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Активное вещество легко проникает под кожу, в подкожные ткани, сухожилия, суставную сумку и синовиальную жидкость. В сыворотку попадает около 3% наносимого пироксикама, что сводит к минимуму риск развития побочных эффектов. С белками плазмы связывается 99 %. При повторном нанесении геля концентрация в плазме в равновесном состоянии достигает 300-400 нг/мл, что соответствует концентрации у пациентов, принимающих 20 мг в день внутрь, период полувыведения 50-80 часов. Равновесная концентрация достигается через 11 дней.
Фармакодинамика
Нестероидное противовоспалительное средство.
Механизм действия связан с угнетение синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности циклооксигеназы. Оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Действие развивается через 10-15 минут после нанесения препарата.
Показания к применению
- артриты: ревматоидный артрит (в том числе юнивиальный), остеоартрит, воспалительная полиартропатия, полиартрит неуточненный, моноартрит
- боли в позвоночнике ( анкилозирующий спондилит, спондилоартрит с радикулопатией)
- болезненные послеоперационные и посттравматические воспаления и отеки мягких тканей, опорно-двигательного аппарата
- травмы конечностей и тела, ушибы, растяжения связок и мышц
- тенденит и тендовагинит
Способ применения и дозы
Дисперкам гель предназначен только для наружного применения.
Гель наносится тонким слоем два раза в день мягкими втирающими движениями на участки локализации боли, при этом повязки не накладываются.
Побочные действия
- возможны кожные реакции- воспаление, гиперемия, шелушение, дерматит кожи в месте нанесения геля
- зуд
- местное покраснение кожи
- аллергические реакции у пациентов с гиперчувствительностью (ринит, бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница)
- отек лица, губ или языка, которые могут вызвать затруднение глотания или дыхания
- тошнота, боли в желудке
При возникновении побочных эффектов необходима отмена препарата и симптоматическое лечение
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ингредиентам препарата
- симптомы бронхиальной астмы, ангионевротического отека, ринита и крапивницы у пациентов с повышенной чувствительностью к аспирину и другим НПВС (нестероидные противовоспалительные средства)
- беременность и период лактации
- дети до 14 лет
Лекарственные взаимодействия
Лекарственное взаимодействие препарата Дисперкам гель не описано
Особые указания
Необходимо избегать попадания препарата на поврежденные участки кожи, в глаза и контакта его со слизистыми оболочками.
В случае появления признаков местного раздражения кожи применение препарата необходимо прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами:
Не влияет
Передозировка
Не отмечена
Форма выпуска и упаковка
По 15 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После истечения срока годности препарат не применять!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
« Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет.
36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.