Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психолептиками.
Код АТХ N02BA71
Показания к применению
- головная боль различного генеза
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
- желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе)
- нарушения функции печени
- нарушения функции почек
- подагра
- геморрагические диатезы, гипокоагуляция
- хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- глаукома
- астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств
- повышенная возбудимость, нарушения сна
- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз)
- выраженная артериальная гипертензия
- портальная гипертензия
- авитаминоз К
- гипопротеинемия
- беременность и период лактации
- детский возраст до 15 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
- почечная недостаточность легкой и умеренной степени
- печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз
- доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, алкогольное поражение печени)
- алкоголизм
- эпилепсия и склонность к судорожным припадкам
- пожилой возраст
- артериальная гипертензия
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.
Одновременное назначение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.
Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствует выведению мочевой кислоты.
Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Под воздействием парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
При одновременном приеме препарата и спиртосодержащих жидкостей повышается риск токсического поражения печени.
Специальные предупреждения
Ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови. Если пациенту, предстоит хирургическое вмешательство, следует заранее предупредить врача о приеме препарата.
У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты прием препарата может спровоцировать приступ подагры.
Во время приема следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени).
Применение в педиатрии
Не назначать препарат детям до 15 лет из-за высокого риска возникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой, острой энцефалопатией, увеличением печени.
Во время беременности или лактации
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлены.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
По 1 таблетке каждые 4 ч, при болевом синдроме - 1-2 таблетки; средняя суточная доза - 3-4 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблеток.
Метод и путь введения
Внутрь (во время или после еды).
Длительность лечения
Курс лечения - не более 3-5 дней.
Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней - жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача).
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!
Симптомы: при легкой интоксикации: тошнота, рвота, боли в желудке, головокружение, звон в ушах
- при тяжелой интоксикации: заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения.
Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, симптоматическая терапия, в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.
Описание нежелательных реакций
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Часто
- головокружение
- тошнота
- рвота
- гастралгия
Нечасто
- головная боль
- шум в ушах
Редко
- анорексия
- нарушение зрения
Неизвестно
- снижение агрегации тромбоцитов
- гипокоагуляция
- геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.)
- аллергические реакции
- тахикардия
- повышение артериального давления.
- бронхоспазм
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки
- желудочно-кишечные кровотечения
- печеночная недостаточность
- синдром Рейе у детей
- мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона)
- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
- почечная недостаточность
- поражение почек с папиллярным некрозом.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Состав
Одна таблетка содержит:
активные вещества: кислота ацетилсалициловая - 0.240 г, парацетамол - 0.180 г, кофеин - 0.0300 г.
вспомогательные вещества: какао, лимонная кислота, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, с запахом какао.
Форма выпуска и упаковка
По 6 или 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.
600 (по 10 таблеток) или 900 (по 6 таблеток) контурных безъячейковых упаковок с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в групповую упаковку.
Срок хранения
4 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Сведения о производителе
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел./факс: (34355) 3-60-90
e-mail: [email protected]
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел./факс: (34355) 3-60-90
e-mail: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ИП Утегенова Б.А.
050022, Казахстан, г. Алматы, ул. Мауленова, 123 «А», кв. 7
Тел.: +77017076181, электронная почта: [email protected]