Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие.
Код AТХ: L03AX
Показания к применению
В качестве профилактического средства при рецидивирующих инфекциях верхних и нижних дыхательных путей (хронический бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит).
Противопоказания
− гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
− детский возраст до 6 месяцев
Необходимые меры предосторожности при применении
Рекомендуется соблюдать 4-недельный перерыв между приемом внутрь живой вакцины и применением Бронхо-Мунал® П.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не установлены.
Беременность и период лактации
Препарат Бронхо-Мунал® П противопоказан в первом триместре беременности. При планировании или возникновении беременности, следует сообщить лечащему врачу. Безопасность применения препарата Бронхо-Мунал® П при беременности и лактации не изучена, поэтому его применение во 2 и 3 триместрах беременности возможно только после тщательной оценки пользы и риска как для матери, так и для плода. Неизвестно, проникает ли препарат Бронхо-Мунал® П в грудное молоко.
Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Бронхо-Мунал® П не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.
Рекомендации по применению
Бронхо-Мунал® П предназначен для приема внутрь, принимать утром натощак.
Если пациент забыл принять Бронхо-Мунал® П, его следует принять на следующее утро.
Дети с 6 месяцев до 12 лет.
Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 1 капсуле Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно, 10 дневными курсами в течение 3-х месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3-х последующих месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.
В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует принимать по 1 капсуле Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно в течение 10 - 30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 1 капсуле в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® П следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.
Для маленьких детей, которые не могут проглотить целую капсулу, рекомендуется вскрыть капсулу, затем смешать содержимое капсулы с напитком (вода, чай, молоко или сок) и готовую смесь принимать внутрь утром натощак.
Дети с 12 лет до 18 лет.
Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 2 капсулы Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно, 10 дневными курсами в течение 3-х месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3-х последующих месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.
В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует принимать по 2 капсулы Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно в течение 10 - 30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 2 капсулы в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® П следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Не выявлено.
Описание нежелательных реакций
Часто
− диарея
− головная боль
− эритема
Нечасто
− боли в брюшной полости, тошнота, рвота
− чувство слабости
− крапивница
− экзантема
− одышка, кашель, астма
Редко
− лихорадка, озноб
− аллергические реакции
Очень редко
− тромбоцитопения
В единичных случаях
− пурпура, связанная или не связанная с тромбоцитопенией
− диспноэ с сыпью
− спазмы в живот
− осложнение аллергического васкулита
− идиопатическая тромбоцитопения
− отек Квинке, ангионевротический отек
− генерализованная экзантема
− тяжелая артралгия
− осложнение синдром Черджа-Штрауса
− тахикардия
− чувство слабости как часть синдрома гиперчувствительности
− синдром Лайелла
− токсический эпидермальный некролиз
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.
Состав
Одна капсула содержит
Активное вещество: лизат бактерий OM 85 лиофилизированный 20.00 мг соответствующего:
- лиофилизированному лизату бактерий 3.50 мг:
Haemophilus influenzae
Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae
Klebsiella pneumoniae and ozaenae
Staphylococcus aureus
Streptococcus pyogenes and viridans
Moraxella (Branhamella / Neisseria) catarrhalis
- пропилгаллат безводный 0.042 мг
- натрия глутамат безводный 1.515 мг
- маннитол до 20.00 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером №3, с корпусом и крышечкой белого цвета.
Содержимое капсул - тонко гранулированный порошок от белого до слегка бежевого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ОМ Фарма СА, Швейцария
rue du Bois-du-Lan 22, 1217 Meyrin, Switzerland
Телефон: +386 1 580 2111,
Электронная почта: [email protected]
Держатель регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения
Verovskova 57, Ljubljana 1526, Slovenia
Телефон: +386 1 580 2111,
Электронная почта: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан,
Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95.
Тел.: +7 (727) 258-24-47
Факс: +7 (727) 244-26-51
e-mail: [email protected]