Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие.
Код AТХ: L03AX
Показания к применению
В качестве профилактического средства при рецидивирующих инфекциях верхних и нижних дыхательных путей (хронический бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит).
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
- детский возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Рекомендуется соблюдать 4-недельный перерыв между приемом внутрь живой вакцины и применением Бронхо-Мунал®.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не установлены
Беременность и период лактации
Препарат Бронхо-Мунал® противопоказан в первом триместре беременности. При планировании или возникновении беременности, следует сообщить лечащему врачу. Безопасность применения препарата Бронхо-Мунал® при беременности и лактации не изучена, поэтому его применение во 2 и 3 триместрах беременности возможно только после тщательной оценки пользы и риска как для матери, так и для плода. Неизвестно, проникает ли препарат Бронхо-Мунал® в грудное молоко.
Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Бронхо-Мунал® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.
Рекомендации по применению
Бронхо-Мунал® предназначен для приема внутрь, принимать утром натощак.
Если пациент забыл принять Бронхо-Мунал®, его следует принять на следующее утро.
Взрослые.
Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 1 капсуле Бронхо-Мунал® в сутки непрерывно, 10 дневными курсами в течение 3-х месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из последующих 3-х месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.
В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует принимать по 1 капсуле Бронхо-Мунал® в сутки непрерывно в течение 10-30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 1 капсуле в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Не выявлено.
Описание нежелательных реакций
Часто
- диарея
- головная боль
- эритема
Нечасто
- боли в брюшной полости, тошнота, рвота
- чувство слабости
- крапивница
- экзантема
- одышка, кашель, астма
Редко
- лихорадка, озноб
- аллергические реакции
Очень редко
- тромбоцитопения
В единичных случаях
- пурпура, связанная или не связанная с тромбоцитопенией
- диспноэ с сыпью
- спазмы в животе
- осложнение аллергического васкулита
- идиопатическая тромбоцитопения
- отек Квинке, ангионевротический отек
- генерализованная экзантема
- тяжелая артралгия
- осложнение синдром Черджа-Штрауса
- тахикардия
- чувство слабости как часть синдрома гиперчувствительности
- синдром Лайелла
- токсический эпидермальный некролиз
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Состав
Одна капсула содержит
Активное вещество - лизат бактерий OM 85 лиофилизированный 40.00 мг соответствующего:
- лиофилизированному лизату бактерий 7.00 мг:
Haemophilus influenzae
Streptococcus pneumoniae
Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae and ozaenae
Staphylococcus aureus
Streptococcus pyogenes and sanguinis
Moraxella (Branhamella) catarrhalis
- пропилгаллат безводный 0.084 мг
- натрия глутамата, соответствующего натрия глутамата безводного 3.030 мг
- маннитол до 40.00 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Твердые желатиновые капсулы размером №3, с корпусом и крышечкой голубого цвета.
Содержимое капсул - тонко гранулированный порошок от белого до слегка бежевого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ОМ Фарма СА, Швейцария
rue du Bois-du-Lan 22, 1217 Meyrin, Switzerland
Телефон: +386 1 580 2111,
Электронная почта: info.lek@sandoz.com
Держатель регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения
Verovskova 57, Ljubljana 1526, Slovenia
Телефон: +386 1 580 2111,
Электронная почта: info.lek@sandoz.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан,
Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95.
Тел.: +7 (727) 258-24-47
Факс: +7 (727) 244-26-51
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com