Состав
Одна пастилка содержит
активное вещество – тимьяна экстракт жидкий (1:2-2.5) (экстрагент: 10 % раствор аммиака – глицерин 85 % – этанол 90 % – вода очищенная (1:20:70:109)) – 100 мг
вспомогательные вещества: сахароза, повидон, ментол, высушенный методом распылительной сушки (ментол – 5.688 мг, камедь акациевая – 11.812 мг), цинеол, высушенный методом распылительной сушки (цинеол – 1.626 мг, камедь акациевая – 9.214 мг), кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Описание
Круглые, слегка выпуклые, кремового цвета, с незначительными вкраплениями пастилки, диаметром от 12.5 до 12.7 мм и толщиной от 6.1 до 6.6 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты.
Код АТХ R05СА
Фармакологические свойства
Препарат обладает отхаркивающим, спазмолитическим и антибактериальным эффектами.
Отхаркивающее действие обусловлено усиленной цилиарной активностью бронхиального эпителия вследствие рефлекторной стимуляции блуждающего нерва в слизистой оболочке желудка и непосредственной стимуляции серозных железистых клеток после резорбции лёгочным экскретом.
Показания к применению
- симптоматическая терапия при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Способ применения и дозы
Взрослые: медленно рассасывать по 2-3 пастилки во рту, несколько раз в день.
Дети старше 6 лет: медленно рассасывать по 1-2 пастилки во рту, несколько раз в день. Не применять детям младше 6 лет.
Способ применения
Для приема внутрь. При приеме пастилок, пожалуйста, соблюдайте инструкцию:
– принимайте пастилки, распределив их на несколько приёмов в день с соблюдением по возможности равных интервалов между приёмами
– дайте пастилкам Бронхикум® С медленно раствориться во рту
– сообщите своему врачу, если сочтёте, что действие пастилок Бронхикум® С слишком сильное или слабое.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
В случае пропуска принятия лекарства, необходимо продолжать принимать его как обычно и не принимая двойную дозу.
Побочные действия
Нежелательные реакции представлены ниже по классу системы органов и частоте их возникновения.
Частота обозначается как: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), не часто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000), не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Очень редко
– аллергическая сыпь, крапивница, отёк глотки, языка, губ и гортани, сопровождающийся отдышкой (так называемый отёк Квинке)
Частота не известна
– желудочные расстройства
– реакция гиперчувствительности
– анафилактический шок
– ангионевротический отёк
В случае нежелательных эффектов в период применения Бронхикум® С, необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если какой-либо из побочных эффектов примет серьёзную форму, или если Вы заметите какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, сообщите, пожалуйста, об этом своему лечащему врачу.
Сообщение о подозреваемых неблагоприятных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях в пострегистрационный период применения лекарственного средства. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск препарата. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать о любых случаях подозреваемых побочных реакций через национальную систему отчетности.
Противопоказания
– гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного препарата, или к растениям семейства губоцветных (Lamiaceae)
– лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы – галактозы, дефицитом фермента сахаразы-изомальтазы
– детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлены.
Особые указания
Больным необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу при появлении одышки, высокой температуры или гнойной мокроты.
Компоненты натурального происхождения, содержащиеся в Бронхикум® С, обуславливают наличие гетерогенных включений, что не влияет на эффективность лекарственного средства.
Информация для пациентов с сахарным диабетом
Одна пастилка соответствует 0,07 ХЕ (хлебных единиц).
Препарат содержит сахарозу. Не следует принимать лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сахаразы-изомальтазы.
Применение в педиатрии
Не применять у детей младше 6 лет. Данных, полученных о применении препарата в этой возрастной группе, недостаточно.
Беременность и период лактации
В связи с отсутствием специальных исследований применение пастилок Бронхикум® С не рекомендуется при беременности и лактации.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Специальных предостережений нет.
Передозировка
Не было зарегистрировано ни одного случая передозировки Бронхикум® С. Научные отчеты, касающиеся отравления тимьяном, отсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
По 10 пастилок в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не принимать препарат по истечении срока годности
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Санофи-Авентис Сп.з.о.о (Sanofi-Aventis Sp.z.o.o),
Адрес местонахождения: ул. Любельска 52, 35-233, Ржежов, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи, Париж, Франция
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, ул. Фурманова 187Б
телефон: +7(727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, ул. Фурманова 187 Б
телефон: +7(727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: [email protected]