Состав
100 мл сиропа содержит
активное вещество – тимьяна экстракт жидкий (1:2-2.5) (экстрагент: 10 % раствор аммиака – глицерин 85 % – этанол 90 % – вода очищенная (1:20:70:109)) – 15 г,
вспомогательные вещества: розы масло, ароматизатор медовый, сок вишневый концентрированный, сироп инвертный (81/55), декстроза жидкая (глюкоза жидкая), сахарозы раствор 67 %, натрия бензоат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная
Описание
От прозрачного до слегка мутного красновато-коричневый раствор (к концу срока годности допускается осадок, поддающийся растворению при встряхивании)
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты.
Код АТХ R05СА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не изучена
Фармакодинамика
Препарат обладает отхаркивающим, спазмолитическим и антибактериальным эффектами.
Отхаркивающее действие обусловлено усиленной цилиарной активностью бронхиального эпителия вследствие рефлекторной стимуляции блуждающего нерва в слизистой оболочке желудка и непосредственной стимуляции серозных железистых клеток после резорбции лёгочным экскретом.
Жидкий экстракт тимьяна обладает спазмолитическим действием.
Показания к применению
- лечение симптомов острого бронхита и воспалительных заболеваний дыхательных путей вследствие острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей и хронических болезней нижних дыхательных путей, протекающих с образованием вязкой слизи
Способ применения и дозы
Взрослым: по 10 мл 3 раза в сутки. Общая суточная доза 30 мл.
Принимать, распределив на весь день с соблюдением по мере возможности, регулярных интервалов между приёмами. Встряхнуть перед применением. Средний курс лечения составляет 10-14 дней. Возможно увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения по рекомендации врача. В случае если симптомы сохраняются в течение одной недели необходимо обратиться к врачу.
Примите во внимание информацию, изложенную в разделах «Особые указания» и «Побочные эффекты».
Не рекомендуется принимать лекарственный препарат в течение длительного времени из–за содержания этилового спирта.
Побочные действия
Нежелательные реакции представлены ниже по классу системы органов и частоте их возникновения. Частота обозначается как: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Очень редко
– аллергические реакции, такие как крапивница, одышка, экзантема, аллергическая сыпь или отёк Квинке.
Частота неизвестна
– желудочные расстройства, тошнота боли в желудке, диспепсия.
В случае нежелательных эффектов в период применения Бронхикум® С, необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если какой-либо из побочных эффектов проявляется в тяжелой степени, или если Вы заметите какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, сообщите, пожалуйста, об этом своему лечащему врачу.
Сообщение о подозреваемых неблагоприятных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых неблагоприятных реакциях в пострегистрационный период лекарственного препарата. Это позволяет постоянно отслеживать соотношение пользы и риска лекарственного препарата. Специалистам системы здравоохранения предлагается сообщать обо всех предполагаемых побочных реакциях посредством национальной системы сообщений о побочных реакциях.
Противопоказания
– известная повышенная чувствительность к тимьяну или другим губоцветным растениям (lamiaceae) или к какому-либо из других компонентов препарата
– лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сахаразы-изомальтазы
– детский возраст до 18 лет
– лицам, страдающим алкоголизмом, эпилепсией, в период беременности и лактации, больным с заболеваниями печени, в связи с содержанием в препарате этилового спирта.
С осторожностью и только после консультации врача следует принимать лекарственный препарат пациентам с черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Следует с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с гастритом, язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки.
– В составе препарата Бронхикум® С содержится 4,9 объемных % спирта этилового, что соответствует 193 мг на разовую дозу (1 чайная ложка (5 мл)). При приеме внутрь всего содержимого флакона объемом 100 мл принимается приблизительно 3,9 г этилового спирта.
– Препарат содержит сахарозу. Этот препарат нельзя принимать в случае с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента сахаразы-изомальтазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
– Пациент должен немедленно обратиться к лечащему врачу при отсутствии эффекта и сохранении жалоб свыше 1 недели, или в случае возникновения одышки, высокой температуры, гнойной или кровянистой мокроты.
В случае, если пациент забыл принять очередную дозу препарата, ему следует принять ее как можно скорее и затем продолжать прием препарата в соответствии с указаниями инструкции или рекомендациями врача
В 10 мл сиропа содержится 0,6 ХЕ (хлебные единицы). Данную информацию необходимо учитывать больным с сахарным диабетом.
Беременность и лактация
Нет данных, свидетельствующих о каких-либо рисках для беременных и лактирующих женщин, в связи с применением тимьяна, в качестве лекарственного препарата и в продуктах питания. Однако, в связи с тем, что результаты клинических исследований в данной популяции отсутствуют, применение сиропа Бронхикум® С беременными и кормящими женщинами не рекомендуется.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Бронхикум® С не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Информация о случаях передозировки отсутствует.
Лекарственное средство содержит этиловый спирт, в случае передозировки у детей возможно развитие алкогольной интоксикации. При случайном приеме большого количества сиропа детьми необходимо немедленно обратиться к врачу.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл сиропа помещают во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные внутренней крышкой из бесцветного полипропилена с уплотнителем из полиэтилен/алюминий/полиэтилен и наружным колпачком из полипропилена белого цвета с системой защиты от детей и защитным кольцом-контролем первого вскрытия.
Каждый флакон оклеивают этикеткой бумажной самоклеющейся.
По 1 флакону вместе с пластмассовым стаканчиком-дозатором вместимостью 15 мл из прозрачного полипропилена (надевают на крышку флакона) и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона сироп от кашля можно принимать в течение 6 месяцев при условии хранения при температуре не выше 25°С.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
«А. Наттерманн энд Сие ГмбХ», Кёльн, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи, Париж, Франция
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, пр. Н.Назарбаев, 187Б
телефон: +7(727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г.Алматы, пр. Н.Назарбаев, 187Б
телефон: +7(727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: [email protected]