Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – бисакодил 5 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат, метилцеллюлоза, полисорбат 80.
Состав оболочки: кислоты метакриловой сополимер (Эудражит L 30 D-55), тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, краситель желтый «солнечный закат» (Е 110).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые светло-оранжевой оболочкой, в изломе ядро белое.
Фармакотерапевтическая группа
Контактные слабительные. Код АТХ А06А В02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального применения бисакодил быстро превращается в активный метаболит бис-(p-гидроксифенил) пиридил-2-метан, который поступает в кишечник без значительной абсорбции, вызывая практически только локальный эффект.
Бисакодил выделяется из организма с фекалиями. Небольшое количество абсорбированного препарата выделяется в виде глюкуронида через почки.
Фармакодинамика
Бисакодил является синтетическим слабительным средством, которое стимулирует перистальтику толстой кишки и вызывает ее опорожнение. При прямом контакте со слизистой кишечника бисакодил раздражает окончания чувствительных нервов, вызывая парасимпатические рефлексы, которые усиливают перистальтические сокращения гладкой мускулатуры толстой кишки. Бисакодил вызывает задержку воды и ионов в толстой кишке, усиливая слабительный эффект.
Бисакодил вызывает физиологическое и регулярное опустошение желудочно-кишечного тракта и у пациентов, которые ранее применяли слабительные препараты других групп. Нет данных об адаптации препарата в случаях хронического запора, когда необходимо длительное лечение.
При приеме препарата днем эффект достигается приблизительно через 6 часов, при приеме препарата перед сном – через 8-12 часов.
Показания к применению
- запоры различной этиологии
- подготовка пациентов к хирургическим операциям и диагностическим процедурам (например, при колоноскопии и радиологических исследованиях)
Способ применения и дозы
Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая.
При запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки, для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах взрослым препарат применяют по 1-3 таблетки на прием. При недостаточном послабляющем эффекте препарат принимают дополнительно на следующее утро – 1-2 таблетки.
Продолжительность лечения – не более 5 суток.
При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.
Побочные действия
Обычно у бисакодила хорошая переносимость.
В дальнейшем упомянутые побочные эффекты упорядочены соответственно классификации систем органов и частоты встречаемости MedDRA: очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Очень редко
- аллергические реакции, в т. ч. ангионевротический отек Квинке, анафилактические реакции
Неизвестно
- спастические боли в животе, диарея, которая может привести к обезвоживанию организма, нарушению электролитного баланса, чаще при длительном применении
- слабость, нарушения координации и гипотензия, чаще у пожилых пациентов
- мышечная слабость
- судороги
- снижение артериального давления
- атония кишечника, чаще при длительном применении
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу и/или к любому вспомогательному веществу препарата, или к другим слабительным средствам
- кишечная непроходимость
- ущемленная грыжа
- синдром «острого живота»
- перитонит
- кровотечение из желудочно-кишечного тракта
- цистит
- маточные кровотечения
- спастический запор
- острый проктит
- острый геморрой
- аппендицит
- кровотечение из прямой кишки
- тяжелая дегидратация
- острые воспалительные заболевания кишечника
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Применение бисакодила одновременно с антацидами, блокаторами Н2‑гистаминовых рецепторов (циметидином, ранитидином, фамотидином), щелочными минеральными водами или молоком способствует быстрому разрушению оболочки таблетки и освобождению активного вещества, которое вызывает раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки. Следует соблюдать 1-2 часовой интервал между приемом бисакодила и употреблением щелочных продуктов.
Особые указания
С осторожностью применяют бисакодил у пациентов с заболеваниями печени и/или почек, а также у пациентов с подозрением на наличие воспалительных заболеваний кишечника.
Нельзя применять бисакодил одновременно с щелочными продуктами и лекарствами. Эти продукты и лекарства не следует применять также за 1 час до или после приема бисакодила.
Бисакодил следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих боли в животе, тошноту, рвоту и воспаление кишечника.
Так же как и при применении других слабительных средств, бисакодил нельзя применять длительно. В связи с возможным развитием атонии толстой кишки, не применять более 5 дней.
При подготовке пациента к хирургическим операциям и диагностическим
процедурам бисакодил можно применять только под медицинским контролем.
БИСАКОДИЛ ГРИНДЕКС содержат сахарозу и лактозы моногидрат, поэтому это лекарство не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы/галактозы, дефицитом Lapp лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Оболочка таблеток БИСАКОДИЛ ГРИНДЕКС содержит краситель желтый «солнечный закат» (Е 110), который может вызвать аллергические реакции.
Беременность и лактация
С осторожностью применяют бисакодил у беременных и кормящих женщин.
Безопасность применения бисакодила в период беременности не установлена, поэтому во время беременности препарат можно применять только в том случае, если терапевтический эффект лекарства от лечения матери превышает возможный риск для плода.
Бисакодил не попадает в молоко матери. Однако это лекарство можно применять в период кормления грудью только в том случае, если терапевтический эффект лекарства от лечения матери превышает возможный риск для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
У этого лекарства отсутствует нежелательное влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Передозировка
Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение электролитного баланса, гипокалиемия. Активный метаболит бисакодила, бис‑(p‑гидроксифенил) пиридил-2-метан, может повредить слизистую оболочку и вызвать воспаление тонкой и толстой кишки. Возможно развитие атонии толстой кишки.
Лечение: симптоматическое. Проводятся мероприятия для предотвращения дегидратации и/или восстановления ионного равновесия. Специфический антидот отсутствует.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия