Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество: бисакодил 10 мг;
вспомогательные вещества: твердый жир.
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные препараты. Контактные слабительные препараты. Бисакодил.
Код АТХ: А06АВ02
Фармакологические свойства
Бисакодил - производное дифенилметана является слабительным, ветрогонным средством.
Фармакокинетика
Абсорбция бисакодила из толстого кишечника минимальная. B щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита. При ректальном введении выраженный слабительный эффект наступает в течение часа (15-60 мин).
Фармакодинамика
Бисакодил оказывает слабительное действие за счет непосредственного влияния на гладкую мускулатуру толстой кишки вследствие:
- воздействия на интрамуральные нервные сплетения, стимулируя усиление и ускорение перистальтики кишечника;
- раздражения рецепторов нервных окончаний слизистой оболочки толстой кишки, что приводит к повышению секреции слизи в толстом кишечнике, размягчению кала и облегчению акта дефекации.
Показания к применению
- гипотонический и атонический запор (в том числе запоры у пожилых, запоры после операций, родов, смены диеты)
- регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах
- подготовка толстого кишечника к хирургическим вмешательствам, рентгенологическим и инструментальным исследованиям
Способ применения и дозы
Ректально.
Взрослым и детям старше 14 лет: по 10-20 мг (1-2 суппозитория) в сутки.
Детям в возрасте от 8 до 14 лет: по 10 мг (1 суппозиторий) 1 раз в сутки.
При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям: вечером и утром по 10 мг (1 суппозиторий).
Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 5 дней.
Побочные действия
Обычно у бисакодила хорошая переносимость.
В дальнейшем упомянутые побочные эффекты упорядочены соответственно классификации систем органов и частоты встречаемости MedDRA: очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Очень редко
- аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек Квинке, анафилактические реакции
Неизвестно
- спастические боли в животе, диарея, которая может привести к обезвоживанию организма, нарушению электролитного баланса, чаще при длительном применении
- слабость, нарушения координации и гипотензия, чаще у пожилых пациентов
- мышечная слабость
- судороги
- снижение артериального давления
- атония кишечника, чаще при длительном применении
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу и/или к любому вспомогательному веществу препарата, или к другим слабительным средствам
- кишечная непроходимость
- ущемленная грыжа
- синдром «острого живота»
- перитонит
- кровотечение из желудочно-кишечного тракта
- цистит
- маточные кровотечения
- спастический запор
- острый проктит
- острый геморрой
- аппендицит
- кровотечение из прямой кишки
- тяжелая дегидратация
- острые воспалительные заболевания кишечника
- детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Учитывая, что бисакодил не всасывается из кишечника, взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
При одновременном длительном применении бисакодила в больших дозах с сердечными гликозидами их действие может усилиться вследствие гипокалиемии.
Одновременный длительный прием бисакодила с мочегонными средствами и глюкокортикоидами может вызвать усиление гипокалиемии.
Особые указания
Не применять препарат в течение длительного времени.
С осторожностью назначают бисакодил пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.
Во время применения препарата следует употреблять большое количество жидкости с целью обеспечения нормальной консистенции каловых масс.
Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, прием препарата следует прекратить.
Беременность и период лактации
Следует соблюдать осторожность при применении препарата беременным и кормящим женщинам.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: диарея, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 oC до 25 oC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО «Фармаприм»
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень
Республика Молдова, MD-4829
www.farmaprim.md
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Фармаприм», Республика Молдова
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство фирмы «Фармаприм СРЛ» в Республике Казахстан, г.Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528, тел. 8-727-2796518, [email protected]