Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: аскорбиновая кислота - 50 мг, глюкоза моногидрат - 483 мг (в пересчете на глюкозу 100 % 439 мг),
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Описание
Таблетки круглые, плоские белого цвета со скошенными краями, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Аскорбиновая кислота, включая комбинации с другими препаратами. Аскорбиновая кислота в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ A11GВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта и широко распределяется в тканях организма. Количество аскорбиновой кислоты в организме в норме составляет около 1,5 г. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно.
Связывание с белками плазмы составляет около 25%. Биотрансформация происходит в печени.
Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен и выводится с мочой. Аскорбиновая кислота выделяется до 90% почками в форме оксалата, частично - в свободной форме.
Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Аскорбиновая кислота, принятая сверх потребности организма, быстро выводится в неизмененном виде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы.
Глюкоза легко всасывается и быстро распределяется во всех тканях организма. Основными путями метаболизма являются гликолиз и аэробное окисление до углекислого газа и воды, вследствие чего образуется АТФ и другие макроэргические соединения.
Фармакодинамика
Кислота аскорбиновая представляет собой водорастворимый витамин необходимый для синтеза коллагена и межклеточного материала.
Кислота аскорбиновая участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты и железа, метаболизме углеводов, синтезе липидов и белков, процессах клеточного дыхания, процессе свертывания крови, нормализации проницаемости капилляров.
Глюкоза принимает участие в углеводном и энергетическом обменах, улучшает детоксикационный потенциал организма, оптимизируя, таким образом, ряд его функций. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.
Показания к применению
- профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С
- повышенная потребность в аскорбиновой кислоте (период интенсивного роста, повышенные физические нагрузки, период восстановления после перенесенных заболеваний)
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Для профилактики гиповитаминоза С- взрослым 50-100 мг/сут (1-2 таб.).
Детям: 6-14 лет-50 мг/сут (1 таблетка), 14-18 лет - 75 мг/сут (1.5 таблетки).
С лечебной целью: детям по 50-100 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в день, взрослым по 50-100 мг (1-2 таблетки) 3-5 раз в день в течение 2 недель. Максимальная суточная доза для взрослых 1000 мг (20 таблеток). Сроки лечения зависят от характера и течения заболевания.
Побочные действия
- аллергические реакции
- головная боль
- раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, изжога, диарея, спастические боли в желудке)
- угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия)
- гемолитическая анемия у некоторых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы
- умеренное увеличение мочеиспускания с дозами более 600 мг в день
- при длительном применении больших доз - повышение возбудимости ЦНС, нарушение сна
- образование мочевых, цистиновых и оксалатных камней в почках.
Лабораторные показатели
- тромбоцитоз
- гиперпротромбинемия
- эритропения
- нейтрофильный лейкоцитоз
- гипокалиемия
- гипероксалурия и оксалатный нефрокальциноз (при применении больших доз)
- повышение артериального давления, миокардиодистрофия
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- повышенная свертываемость крови
- тромбофлебиты, склонность к тромбозам
- сахарный диабет
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- почечная недостаточность
- гемохроматоз
- талассемия
- детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Совместное использование с целлюлозой натрия фосфатом может привести к метаболизму аскорбиновой кислоты в оксалаты.
При одновременном применении с десферриоксамином потенцирует его эффект и увеличивает экскрецию железа.
Аскорбиновая кислота в сочетании с десферриоксамином увеличивает токсическое действие железа на ткани (особенно на сердце, вызывая развитие сердечной недостаточности).
Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с аскорбиновой кислотой может помешать поглощению аскорбиновой кислоты.
Выраженное подкисление мочи в результате использования больших доз аскорбиновой кислоты повышает экскрецию мексилетина почками.
Одновременное применение аскорбиновой кислоты тормозит эффективность дисульфирама.
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклина; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола.
Ацетилсалициловая кислота, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов, снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов).
Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Аскорбиновая кислота и комбинированные пероральные контрацептивы взаимно снижают концентрацию друг друга.
Курение и этиловый спирт ускоряют метаболизм аскорбиновой кислоты и снижают ее содержание в организме.
Особые указания
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников, почек и артериальным давлением. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
Так как аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасно у пациентов гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией, сидеробластной анемией. У пациентов с высоким содержанием железа в организме следует принимать аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может вызвать обострение серповидно-клеточной анемии.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и ЛДГ).
Беременность и период лактации
С осторожностью применять при беременности, так как высокие дозы витамина С более 1 г в сутки могут вызвать прерывание беременности из-за повышенного синтеза эстрогенов. Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка. В период беременности и лактации аскорбиновая кислота принимается только по назначению врача. Ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности 90-100 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены». Теоретически существует опасность для ребенка при применении кормящей матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (рекомендуется не превышать кормящей матерью ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте). Рекомендуемая ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте в период лактации 120 мг.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
В терапевтических дозах Кислота аскорбиновая с глюкозой не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: при применении более 1 г - головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия, оксалатный нефролитиаз, повреждение гломерулярного аппарата почек, умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут). Снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия (контроль артериального давления, назначение антиагрегантов, инсулина, ощелачивающих средств). Специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективен.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием. Контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку (групповая упаковка). Количество инструкций должно соответствовать количеству упаковок. По 50 таблеток в банки из полиэтилена с крышками из полипропилена. По 250 контурных упаковок или по 20 банок вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, Алматинская область, Карасайский район, Елтайский сельский округ, станция 71 разъезд, улица М. Кенжин, участок 4/1
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «Эйкос-Фарм», Казахстан
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, находящейся на территории Республики Казахстан и принимающей претензии по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Эйкос-Фарм»
Адрес офиса: г. Алматы, ул. Нусупбекова, 32
тел: + 7 (727) 397 64 29, + 7 (727) 329 66 07
факс: + 7 (727) 250 71 78,
e-mail: pharm@eikos.kz