Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 и 0,25 г
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.
Код ATХ J05 AХ
Показания к применению
– лечение и профилактика заболеваний: грипп и респираторные вирусные инфекции
– лечение кори, краснухи, ветряной оспы, паротитной инфекции
– в составе комплексной терапии вирусных, вирусно-бактериальных и бактериальных пневмоний и ангин
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препаратам йода и к другим компонентам препарата
- наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе
- тяжелые органические поражения печени и почек
- туберкулёз
- герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока)
- манифестный и латентный гипертиреоз
- автономная аденома щитовидной железы, фокальные и диффузные автономные очаги щитовидной железы
- геморрагический диатез
- период беременности и лактации
- детский возраст до 6 лет
- лица с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП) - лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Необходимые меры предосторожности при применении
- cледует осторожно назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте от 40 лет
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Амизон® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами.
Специальные предупреждения
Следует осторожно назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте от 40 лет, в связи с риском декомпенсации функциональной автономии щитовидной железы.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП) - лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя применять препарат.
Применение в педиатрии
Препарат не применять детям до 6 лет.
Во время беременности или лактации
Противопоказано применять препарат в период беременности или кормления грудью.
Особенности влияния на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Прием препарата Амизон® не влияет на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Для взрослых максимальная разовая доза – 1 г и максимальная суточная доза – 2 г. Рекомендованный курс лечения в зависимости от тяжести и этиологии заболевания – от 5 до 7 дней. Если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.
Детям с 6 до 12 лет назначают таблетки Амизон® 0,125 г.
Взрослым и детям с 12 лет назначают таблетки Амизон® 0,25 г.
Грипп и другие респираторные вирусные инфекции.
Лечение.
Взрослым и детям с 12 лет назначают по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.
Детям с 6 до 12 лет назначают по 1 таблетке (0,125 г) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.
Профилактика.
Детям 6-12 лет – назначают по 1 таблетке (0,125 г) через день на протяжении 3 недель.
Детям с 12 до 16 лет – назначают по 1 таблетке (0,25 г) через день на протяжении 3 недель.
Взрослым и детям с 16 лет – назначают по 1 таблетке (0,25 г) в сутки на протяжении 3 дней, в дальнейшем – по 1 таблетке (0,25 г) в сутки через день на протяжении 2 недель.
Лечение кори, краснухи, ветряной оспы.
Детям 6-7 лет – по 1 таблетке (0,125 г) 3 раза в сутки.
Детям 8-12 лет – по 1 таблетке (0,125 г) 4 раза в сутки.
Детям 13-14 лет – по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки.
Детям 14-16 лет – по 1 таблетке (0,25 г) 4 раза в сутки.
Взрослым и детям с 16 лет – по 2 таблетки (0,25 г) 3 раза в сутки.
Лечение паротитной инфекции.
Взрослым и детям с 14 лет по 1 таблетке (0,25 г) 4 раза в сутки при средней тяжести заболевания и по 2 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки при тяжелом течении заболевания на протяжении 7 дней.
Детям 12-14 лет по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.
В комплексной терапии пневмоний.
Взрослым – по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 10-15 дней.
В комплексной терапии ангин.
Взрослым – по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 5 дней при средней тяжести заболевания; по 2 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней при тяжелом течении заболевания.
Метод и путь введения
Принимать внутрь после еды, не разжевывая.
Частота применения с указанием времени приема
Частота применения зависит от тяжести и этиологии заболевания.
Длительность лечения
Рекомендованный курс лечения в зависимости от тяжести и этиологии заболевания – от 5 до 7 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях передозировки препаратом Амизон® не сообщалось.
Симптомы: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рвота, боль в животе и диарея. Может иметь место развитие отёков, эритемы, угреподобных и буллёзных высыпаний, лихорадки.
Неотложные процедуры: промывание желудка, симптоматическое лечение.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Описание нежелательных реакций
Исключительно редко/ В единичных случаях
- реакции гиперчувствительности
- сыпь, зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отек
- сухость во рту, дисгевзия (горький привкус во рту), отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, изменение цвета языка (окрашивание в желтый цвет), тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, вздутие живота
- диспноэ, раздражение горла
- астения, периферические отеки
- головная боль, головокружение
- повышение артериального давления, снижение артериального давления
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - амизон (энисамия йодид) 0,125 и 0,25 г,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, кальция стеарат;
состав оболочки OPADRY II Clear 85F19250: спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль, полисорбат 80.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, желтого или желто-зеленого цвета, покрытые оболочкой. На поверхности таблеток-ядер допускается наличие незначительных вкраплений.
Форма выпуска и упаковка
По 10 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из бесцветной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40
адрес электронной почты: info@farmak.ua
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40
адрес электронной почты: info@farmak.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ПАО «Фармак» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды, 59 "А", Бизнес центр "Шартас", 9 этаж. Тел./факс: +7 (727) 267 63 73, электронный адрес: а.aspetova@farmak.kz