Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – гамма – аминомасляная кислота -250 мг,
вспомогательные вещества: сахарная пудра, повидон, магния стеарат, опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, тальк, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), лецитин (соевый), титана диоксид E 171), сахар-песок, мука пшеничная хлебопекарная, магния карбонат основной, титана диоксид E 171, воск пчелиный, парафин нефтяной твердый, масло подсолнечное рафинированное
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы другие.
Код АТХ N06ВХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 мин, после этого концентрация быстро понижается и через 24 ч в плазме крови не определяется. Плохо проникает через гемато-энцефалический барьер. В организме подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем трансаминирования в сукцинатсемиальдегид и последующего окисления до a-кетоглутаровой кислоты. Часть α-кетоглутаровой кислоты, поступает через гематоэнцефалический барьер в центральную нервную систему (ЦНС), где подвергается последовательно трансаминированию и декарбоксилированию вновь в γ-аминомасляную кислоту.
Фармакодинамика
Аминалон оказывает ноотропное и противосудорожное действие.
Механизм действия связан со способностью аминалона активировать гамма-аминомасляную кислоту ( ГАМКА )- и ГАМКВ-типы рецепторов. Активация ГАМКА-рецепторов приводит к открытию хлоридных каналов, поступлению хлорид-ионов в клетку и снижению активности нейрона. Активация ГАМКВ-рецепторов сопровождается усилением метаболических процессов в нейроне, повышением транспорта глюкозы в клетку, увеличением биосинтеза РНК и белка в нейроне.
Аминалон нормализует динамику нейромедиаторных процессов в ЦНС, повышает продуктивность мышления, улучшает процессы консолидации памятного следа, благоприятно влияет на восстановление моторных и речевых функций после перенесенной ишемической атаки.
Аминалон обладает умеренной антигипоксической и противосудорожной активностью, повышает порог судорожной готовности, снижает частоту судорожных припадков, существенно не влияя на их продолжительность.
Обладает умеренной гипотензивной активностью, снижает исходно повышенное артериальное давление (АД) и связанные с этим симптомы (головокружение, бессонницу). Незначительно урежает частоту сердечных сокращений.
У лиц страдающих сахарным диабетом снижает уровень гликемии натощак. У здоровых может оказывать противоположное действие за счет стимуляции гликогенолиза.
Показания к применению
- состояния после перенесенных нарушений мозгового кровообращения и черепно-мозговых травм
- психоорганический синдром
- атеросклеротическая, гипертоническая и алкогольная энцефалопатия
- детский церебральный паралич и последствия родовой травмы у детей в составе комплексной терапии
- отставание умственного развития у детей
- кинетозы (морская и воздушная болезнь).
Способ применения и дозы
Применяют внутрь до еды.
Взрослым и детям старше 7 лет назначают внутрь по 0,5 – 1,25 г 3 раза в день.
Суточная доза – 1,5 – 3 г. Детям в возрасте 6 лет – 2,0-3,0 г/сут (8-12 таблеток) в 3 приема.
Курс лечения не менее 2-3 недель (оптимально 2-4 мес). При необходимости курсы повторяют 1-2 раза в год.
При лечении кинетозов назначают взрослым по 0,5 г (2 таблетки), детям по 0,25 г (1 таблетка) 3 раза в день в течение 3-4 сут, предшествующих поездке.
Побочные действия
- тошнота, рвота, диспепсические явления
- повышение температуры тела, ощущение жара
- бессонница
- лабильность артериального давления
Противопоказания
- повышенная чувствительность к аминалону
- детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении возможно усиление угнетающего воздействия на ЦНС производных бензодиазепина, противосудорожных и седативно-гипнотических средств.
Усиливает эффект гипотензивных препаратов при одновременном с ними применении.
При совместном применении с винпоцетином, нимодипином, ницерголином у пожилых лиц возможно развитие гипотонии и усугубление нарушений мозгового кровообращения в связи с развитием гипоперфузии мозга на фоне гипотонии.
Особые указания
Осторожность при использовании
Следует соблюдать особую осторожность при использовании аминалона у пациентов с лабильным АД в первые дни лечения, в связи с возможностью значительного колебания АД.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации безопасность и эффективность применения аминалона не установлены.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Во время применения аминалона необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Аминалон обладает низкой токсичностью. Симптомы интоксикации возникают лишь при одномоментном применении чрезвычайно высоких доз аминалона (более 10-20 г) и характеризуются следующими симптомами: тошнотой, рвотой, болью в желудке, повышением температуры тела, головной болью, сонливостью и брадикардией.
Лечение. Специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену препарата, промывание желудка с активированным углем, назначение обволакивающих средств (диосмектит, слизь крахмала), поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Беречь от детей!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
тел/факс 8-(10375177)744280