Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТХ N06ВХ
Показания к применению
- состояния после перенесенных нарушений мозгового кровообращения и черепно-мозговых травм
- психоорганический синдром
- атеросклеротическая, гипертоническая и алкогольная энцефалопатия
- детский церебральный паралич и последствия родовой травмы у детей в составе комплексной терапии
- отставание умственного развития у детей
- кинетозы (морская и воздушная болезнь).
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- острая почечная недостаточность;
- беременность (I триместр), период лактации;
- детский возраст до 6 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
Лекарственный препарат содержит сахарозу, данный препарат не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении возможно усиление угнетающего воздействия на ЦНС производных бензодиазепина, противосудорожных и седативно-гипнотических средств.
Усиливает эффект гипотензивных препаратов при одновременном с ними применении.
При совместном применении с винпоцетином, нимодипином, ницерголином у пожилых лиц возможно развитие гипотензии и усугубление нарушений мозгового кровообращения в связи с развитием гипоперфузии мозга на фоне гипотензии.
Специальные предупреждения
Следует соблюдать особую осторожность при использовании аминалона у пациентов с лабильным АД в первые дни лечения, в связи с возможностью значительного колебания АД.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации безопасность и эффективность применения аминалона не установлены.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Во время применения аминалона необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым – суточная доза 3-3.75 г/сут (12-15 таблеток).
Детям в возрасте 4-6 лет – суточная доза 2.0-3.0 г/сут (8-12 таблеток).
Детям старше 7 лет и подросткам - суточная доза 3 г/сут (12 таблеток).
Суточную дозу делят на 3 приема.
Курс лечения не менее 2-3 недель (оптимально 2-4 мес). При необходимости курсы повторяют 1-2 раза в год.
При лечении кинетозов назначают взрослым по 0.5 г (2 таблетки), детям по 0.25 г (1 таблетка) 3 раза в день в течение 3-4 сут, предшествующих поездке.
Метод и путь введения
Применяют внутрь до еды.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: тошнота, рвота, боль в желудке, повышение температуры тела, головная боль, сонливость и брадикардия.
Меры помощи включают отмену препарата, промывание желудка с активированным углем, назначение обволакивающих средств (диосмектит, слизь крахмала), поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Всегда применяйте этот препарат точно по указаниям Вашего врача.
Описание нежелательных реакций
Неизвестно
- тошнота, рвота, диспепсические явления;
- повышение температуры тела, ощущение жара;
- бессонница;
- лабильность артериального давления.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – гамма-аминомасляная кислота 250 мг,
вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, сахароза, опадрай II серии 85 код 85G18490 (в т.ч. спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), лецитин (соевый)), мука пшеничная хлебопекарная сорт "Высший", магния карбонат основной, легкий, титана диоксид (Е171), воск пчелиный желтый, парафин твердый, масло подсолнечное рафинированное.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя с заметной границей между ними. Внутренний слой белого цвета с мраморными вкраплениями, наружный слой белого или почти белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных препаратов и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой печатной лакированной или материала комбинированного марки МК л-Ф.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона хром-эрзац или из картона целлюлозного марки GC-2, GC-1.
Групповая упаковка и транспортная тара.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сведения о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»),
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)734043.
Е-mail: [email protected]
Держатель регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), Республика Беларусь
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных препаратов от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного препарата
Республика Казахстан, 483110 г. Каскелен, ул. Бокина 58, ТОО «Интер-Фармасьютикал», тел: 8 800 777 8604, тел: +7 775 4392061.
Е-mail: [email protected]