Лекарственная форма, дозировка
Гель стоматологический
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты для местного лечения полости рта. Прочие.
Код АТХ А01АВ11
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:
- острый и хронический гингивит
- острый язвенно-некротический гингивит Венсана
- острый и хронический пародонтит
- юношеский пародонтит
- пародонтоз, осложненный гингивитом
- афтозный стоматит
- хейлит
- воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов
- постэкстракционный альвеолит
- периодонтит, (в составе комбинированной терапии)
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
- I триместр беременности
- детский возраст до 6 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Применение геля Аметронид не заменяет гигиенической чистки зубов.
Препарат вызывает слезотечение, поэтому следует избегать контакта с глазами. Если возникает реакция, предполагающая местное раздражение, пациентам следует рекомендовать прекратить его использование и при необходимости обратиться за медицинской помощью.
Метронидазол входящий в состав препарата представляет собой нитроимидазол и должен применяться с осторожностью у пациентов с признаками или в анамнезе дискразии крови.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
В составе вспомогательных веществ препарата содержится натрия метилпарабен 0.010 г, натрия пропилпарабен 0.003 г, который может вызывать аллергические реакции замедленного типа.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Аметронид с другими лекарственными средствами не выявлено.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Противопоказано применение у детей возрастом до 6 лет.
Во время беременности или лактации
Применение препарата во II и III триместре беременности возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 6 лет при гингивите Аметронид наносят на область десен 2 раза в сутки, смывать гель не рекомендуется. Длительность курса терапии составляет в среднем 7-10 дней. После применения геля следует воздерживаться от питья и приема пищи в течение 30 мин.
При пародонтите после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатывают гелем и производят аппликацию геля на область десен. Время экспозиции - 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент может проводить самостоятельно: препарат следует наносить на область десен 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
При афтозном стоматите гель наносят на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель наносят на область десен 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы проводят 2-3 раза в год.
Для профилактики постэкстракционного альвеолита препаратом обрабатывают лунку после удаления зуба, затем гель применяют амбулаторно 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Дети
Противопоказано применение у детей возрастом до 6 лет.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекция дозы.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не требуется коррекция дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью
Не требуется коррекция дозы.
Метод и путь введения
Для местного применения.
Препарат предназначен только для применения в стоматологической практике.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Аметронид при местном применении не сообщалось.
Симптомы: случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из ЖКТ). Могут наблюдаться тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях - парестезии и судороги.
Лечение: промывание желудка, при необходимости - симптоматическая терапия.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.
Описание нежелательных реакций
При местном применении препарата Аметронид развитие системных побочных эффектов маловероятно.
Нечасто
- головная боль, раздражение кожи, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
Состав
10 грамм препарата содержит
активные вещества:
метронидазол бензоат, 0.160 г, эквивалентного метронидазолу 0.100 г,
хлоргексидин глюконат раствора эквивалентно хлоргексидина глюконату 0.025 г
вспомогательные вещества: карбопол 974P, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, полиэтиленгликоль 400, эссенция мяты перечной, триэтаноламин, пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Однородный гель почти белого цвета, свободный от твердых частиц и пузырьков воздуха.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г препарата в алюминиевой тубе с контролем первого вскрытия, укупоренной полиэтиленовым навинчиваемым колпачком. Одну тубу вместе с инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сведения о производителе
Акрити Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия
Plot № D-10, D-11, M.I.D.C. Джеджури,
Dist. Pune -412 303, Maharashtra
Тел./факс: +91 2221730204/960
Электронная почта: [email protected]
Держатель регистрационного удостоверения
Avimed Remedies LLP, Индия
302, 3rd Floor, Vatika Professional Point,
Golf Course Extension Road, Sector-66,
Гуруграм, Haryana-122001
Тел./факс: +91 124 4222244
Электронная почта: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «Авицена-ЛТД», Казахстан
050010, г. Алматы,
ул. Радлова 65, БЦ «Салем», офис 203
Тел./факс: (727) 344 19 90/91/92/93
Электронная почта: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО ConsultAsia, Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 165 Б
Тел./факс: +77051708876 /+77051708825
Электронная почта: [email protected]