Алопатин od капли глазные

  • 2022-09-18 11:17:56
  • 2022-09-26 18:14:26
  • 10

Страна: Индия

Упаковка: 1 шт.

Производитель: Аджанта фарма лтд

Форма выпуска: капли глазные глазные 0.2% 3 мл x1

Международное непатентованное название: Олопатадин

Фармако-терапевтическая группа: H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Инструкция для Алопатин od капли глазные

Состав

1 мл раствора содержит
активное вещество: олопатадина гидрохлорид 2.220 мг (эквивалентно 2.00 мг олопатадина),
вспомогательные вещества: повидон, бензалкония хлорид1, динатрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
1 – в качестве консерванта

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, свободный от механических включений

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Антиаллергические препараты другие. Олопатадин.
Код АТХ S01GX09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
Данные системной биодоступности при местном введении олопатадин гидрохлорида офтальмологического раствора 0,2% м / об. После местного офтальмологического введения 0,15% олопатадин офтальмологического раствора у человека, было показано, что олопатадин имеет низкое системное воздействие. Период полувыведения в плазме после перорального введения от 8 до 12 часов, а выведение преимущественно с мочой. Приблизительно 60-70% дозы восстанавливалось в моче как исходное лекарственное средство. Два метаболита, моно-десметил и N-оксид, были обнаружены при низких концентрациях в моче.
Поскольку олопатадин выводится с мочой как неизмененное активное вещество, нарушение функции почек приводит к изменениям в фармакокинетике олопатадина с максимальной концентрацией в плазме в 2,3 раза у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 13,0 мл / мин) по сравнению с концентрацией у здоровых взрослых.
Фармакодинамика
Алопатин OD капли глазные являются противоаллергическим /антигистаминным средством, селективным ингибитором Н1–гистаминовых рецепторов, а также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.
Не оказывает эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1

и 2, а также серотониновые рецепторы.

Показания к применению

- аллергические коньюнктивиты

Способ применения и дозы

Местно.
Закапывать по 1 капле один раза в день в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) с интервалом от 6 до 8 часов. Алопатин OD, капли глазные может применяться у детей с 8 лет в такой же дозировке, что и у взрослых.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
Продолжительность лечения устанавливает лечащий врач.
Использование контактных линз.
Пациентам рекомендуется не носить контактные линзы, если есть покраснение глаз.
Алопатин OD (офтальмологический раствор Олопатадин гидрохлорида) 0,2% не следует использовать для лечения раздражения, связанного с контактными линзами.

Побочные действия

Симптомы, сходные с синдромами простуды и фарингитом, отмечались с частотой около 10%.
Следующие неблагоприятные события были зарегистрированы у 5% или менее пациентов:
Офтальмологические побочные эффекты: помутнение зрения, жжение, конъюнктивит, сухость глаз, ощущение инородного тела, гиперемия, гиперчувствительность, кератит, отек, боль и зуд глаз.
Не связанные с глазами, побочные эффекты: астения, боли в спине, синдром гриппа, головная боль, повышенный кашель, инфекционная тошнота, ринит, синусит и извращение вкуса.
Некоторые из этих эффектов были схожи с изучаемым основным заболеванием.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
- детский возраст до 8 лет
- период лактации

Лекарственные взаимодействия

При применении препарата Алопатина OD капли глазные совместно с другими глазными каплями необходимо соблюдать интервал между закапываниями не менее 5 минут.

Особые указания

После местного применения Алопатин OD глазных капель возможно системное всасывание. При наличии признаков побочной реакции или гиперчувствительности необходимо прекратить приём препарата.
Хлорид бензалкония, используемый в качестве консерванта для офтальмологических препаратов, может быть причиной точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии. Консервант в Алопатин OD растворе, бензалкония хлорида, может поглощаться мягкими контактными линзами. Пациентам, которые носят мягкие контактные линзы и чьи глаза не покраснели, нужно посоветовать подождать не менее десяти минут после введения Алопатин OD (Офтальмологический раствор Олопатадин гидрохлорида) 0,2%, прежде чем вставлять контактные линзы.
При длительном или частом применении глазных капель у пациентов с сухостью глаз или поражениями роговицы, из-за содержания в препарате хлорида бензалкония, лечение должно проводиться под наблюдением врача офтальмолога.
Применение у пожилых
Нет необходимости корректировки дозы для пожилых пациентов.
Применение при почечной и печеночной недостаточности
Препарат Алопатин OD капли глазные не был исследован у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Поскольку системное всасывание препарата после местного применения минимально, отсутствует необходимость в корректировке дозы препарата для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Контактные линзы
Так как глазные капли содержат бензалкония хлорид, следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Беременность и период лактации

Тератогенное действие: Беременность категории C
Олопатадин не проявлял тератогенные эффекты на крыс и кроликов. Однако у крыс и кроликов, получавших 600 мг / кг / день, или в 150 000 раз максимальную офтальмологическую рекомендованную человеческую дозу (МРЧД), получавших 400 мг / кг / день, или приблизительно 100 000 раз МРЧД, во время органогенеза выявилось снижение жизнедеятельности плода.
Кроме того, крысы, получавшие 600 мг / кг / день олопатадина во время органогенеза, продемонстрировали снижение веса плода.
Крысы, получавшие 600 мг / кг / день олопатадина во время поздней гестации через период лактации, показали снижение выживаемости новорожденных и их веса. Отсутствуют адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин. Поскольку исследования на животных не всегда могут предугадать реакцию человека, поэтому этот препарат следует использовать беременным женщинам, только если существует потенциальная польза, которая оправдывает потенциальный риск для плода.
Лактация
Препарат не рекомендуется применять женщинам, кормящим грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
При местном применении передозировка маловероятна.
Лечение: При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза обильным количеством теплой воды.

Форма выпуска и упаковка

По 3 мл препарата помещают во флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности с пластиковым завинчивающимся колпачком.
По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года
Вскрытый флакон для использования хранится в течении 30 дней.
Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Аджанта Фарма Лимитед
Аджанта Хаус,
Чаркоп, Кандивли (З),
Мумбай 400 067, Индия
Держатель регистрационного удостоверения
Аджанта Фарма Лимитед, Индия
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей:
Филиал Аджанта Фарма Лимитед
в Республике Казахстан, 050009,
г. Алматы, ул. Аносова, 54 / 28 (уг. Толе би)
Тел/факс: 8 (727) 374-79-50, 374-79-56;
E-mail: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО ConsultAsia
г. Алматы, ул. Шевченко, 165 Б, офис 307
тел: +77778051116/+77051708825/+77051708876 (24-х часовая доступность)
факс: +727-379-42-58
e-mail: [email protected]
[email protected]

Аналоги лекарств для Алопатин od

Для Алопатин od найдено 7 лекарств аналогов(синонимов) по следующим действующим веществам: Олопатадин. Это полные аналоги Алопатин od, так как полностью совпадают активные вещества.

Название Производитель Страна Упаковка Форма выпуска Форма Дозировка ФТГ
Аллерайз Белинда лимитед Великобритания 1 шт. капли глазные глазные 1 мг / 1 мл 5 мл x1 1 мг / 1 мл 5 мл H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Алопатин od Аджанта фарма лтд Индия 1 шт. капли глазные глазные 0.2% 3 мл x1 0.2% 3 мл H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Визаллергол Сентисс фарма Индия 1 шт. капли глазные глазные 0,2 % x1 0,2 % n/a
Олопат Джамджом фарм.ком. Саудовская аравия 1 шт. капли глазные глазные 0,1 % x1 0,1 % n/a
Олопаталлерг Ромфарм компани с.р.л. Румыния 1 шт. капли глазные глазные 1 мг / 1 мл 5 мл x1 1 мг / 1 мл 5 мл H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Паллада Уорлд медисин Сша 1 шт. капли глазные глазные 0,1 % x1 0,1 % n/a
Патанол Алкон лабораториз инк Сша 1 шт. капли глазные глазные 0,1 % x1 0,1 % n/a