Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Антибактериальные препараты другие. Антибактериальные препараты прочие. Нитроксолин
Код ATХ J01XX07
Показания к применению
- острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей умеренной степени тяжести, вызванные грамположительными и грамотрицательными бактериями и грибками, чувствительными к нитроксолину
- профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
- гиперчувствительность к хинолинам
- катаракта
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 0.33 мл/мин)
- тяжелая печеночная недостаточность
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы (из-за содержания сахарозы и лактозы моногидрат), недостаточность сахаразы-изомальтазы (из-за содержания сахарозы), дефицит фермента Lapp-лактазы, наследственная непереносимость галактозы, общий дефицит лактазы (из-за содержания лактозы моногидрат)
Необходимые меры предосторожности при применении
Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции лекарства.
При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва. Особое внимание следует уделять пациентам с катарактой, с серьезным нарушением функции почек и печени.
Таблетки, покрытые оболочкой 5-НОК® содержат краситель оранжевый (Е 110, Al-lake), который может вызвать реакции аллергического типа, включая бронхиальную астму. Аллергические реакции встречаются чаще у людей с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
5-НОК® не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
Беременность и лактация
Беременность
Эффективность и безопасность нитроксолина во время беременности не установлены, поэтому его не следует применять в этот период.
Лактация
Эффективность и безопасность нитроксолина в период лактации не установлены, поэтому его не следует применять в этот период.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данных о влиянии на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами нет.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Суточная доза препарата составляет 400-800 мг, разделенная на 4 равные дозы. Обычная суточная доза для взрослых составляет 400 мг. Препарат рекомендуется принимать по 2 таблетки 4 раза в сутки перед приемом пищи. При необходимости терапию продолжают непрерывно или прерывистыми курсами (в течение двух недель в месяц).
В тяжелых случаях дозу можно удвоить; однако, она не должна превышать 200 мг 4 раза в сутки.
Особые группы пациентов
Необходимость в регулировке дозы отсутствует.
Пациенты с нарушением функции почек
При общем нарушении функции почек (клиренс креатинина выше 0,33 мл/сек) обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Пациенты с нарушением функции печени
Обычную суточную дозу следует разделить пополам.
Длительность лечения
Длительность курса лечения и дозы препарата устанавливает лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Пациенты могут принимать препарат продолжительное время в течение одного месяца. В случае хронических заболеваний, после короткого перерыва лечение может периодически продолжаться.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Данных о передозировке или клинических признаках отравления 5-НОК® нет.
В случае передозировки, лечение симптоматическое.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае
Редко
- аллергические реакции в виде кожной сыпи
- уменьшение в сыворотке мочевой кислоты и аминотрансфераз
Очень редко
- аллергическая тромбоцитопения
- тахикардия
- головная боль
- парестезии
- полинейропатия
Неизвестно
- тошнота, рвота
- окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - нитроксолин 50 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, тальк, кросповидон, магния стеарат,
состав оболочки: камедь, натрия кармеллоза, сахароза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), краситель оранжевый (Е 110, Al-lake), краситель хинолиновый желтый (Е 104, Al-lake), воск, вода очищенная
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Блестящие, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 50 таблеток помещают в полиэтиленовую банку, укупоренную пробкой.
По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту