Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит
|
активные вещества: |
||
|
Кальций (кальция карбонат)1 |
600 |
мг |
|
Витамин D3 (холекальциферол) |
200 |
МЕ2 |
|
Магний (магния оксид) |
40 |
мг |
|
Цинк (цинка оксид) |
7.5 |
мг |
|
Медь (меди оксид) |
1 |
мг |
|
Марганец (марганца сульфат) |
1.8 |
мг |
|
Бор (натрия борат) |
250 |
мкг |
1 - из раковин устриц
2 - эквивалентно 5 мкг колекальциферола
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,
состав оболочки: Опадрай II Розовый 57U94294 (краситель FD&C красный #40 (Е129), триглицериды среднецепочные, краситель FD&C синий #2 (Е132), мальтодекстрин, тальк, краситель FD&C желтый #6 (Е110), гипромеллоза, полидекстроза, титана диоксид (Е171)).
Описание
Таблетки овальной формы со скошенным краем, покрытые оболочкой розового цвета с гравировкой «VITRUM» с одной стороны таблетки и гравировкой «OSTEOMAG» с другой стороны таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Поливитамины с минеральными веществами. Поливитамины с прочими минеральными веществами и их комбинациями.
Код АТХ A11AA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция, метаболизм, распределение и выведение соответствуют свойствам отдельных компонентов, входящих в состав препарата Витрум® Остеомаг.
Витамин D3 вызывает транспорт кальция, активируя синтез кальция путем связывания белка, калбиндина, который является транслокатором кальция. Он также служит цитозолическим буфером кальция.
Кальций всасывается в тонком кишечнике посредством активного и пассивного механизмов. При низком и среднем уровне потребления кальция он выводится посредством активного механизма, зависящего от действия активной формы витамина D3. Кальций освобождается от кальциевых комплексов во время пищеварения и всасывается в растворимой и ионизированной форме. Комплексы с низкой молекулярной массой, такие как, кальция карбонат, могут всасываться полностью.
Магний повышает усвоение кальция, активирует фосфатазу плазмы и костей, принимает участие в процессах костной кальцификации, формируя вместе с цинком наиболее прочные связи с фосфатными группами. Выделяется почками в виде фосфатов, но главным образом - кишечником в количестве 0,2 – 0,3 мг/сутки.
Цинк всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника. Откладывается в печени, затем в мышцах и костной системе. Выделение происходит, в основном, через кишечник. С мочой выделяется около 0,4 – 0,5 мг цинка в сутки.
Марганец активирует многие ферменты, в том числе фосфатазу костей, участвуя в процессах остеосинтеза. Поступает в печень, накапливается в печени и поджелудочной железе. Выводится через кишечник и в незначительном количестве через почки.
Медь имеет существенное значение для обмена веществ в соединительной и костной ткани, необходима для ковалентной и поперечной связи пептидных цепей в костном матриксе. Накапливается в печени, выводится через кишечник.
Бор необходим в микродозах для поддержания здорового состояния костей, процессов метаболизма кальция, фосфора и магния.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция. Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав ингредиентов.
Витамин D3 регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реасорбцию фосфора в почечных канальцах.
Магний в комплексе с витамином D3 повышает усвоение кальция, оказывает влияние на рост и минерализацию костей, предотвращает образование кальций - оксалатных камней.
Кальций участвует в формировании костной ткани, контроле артериального давления и процессе свертывания крови. Способствует формированию костей, зубов, повышению плотности костной ткани. Уменьшает риск развития остеопороза. Способствует нормальному функционированию нервной и мышечной систем.
Цинк участвует в формировании костей.
Марганец участвует в процессах энергообразования, метаболизма белков и жиров, построении костей и соединительных тканей, остеосинтезе.
Медь оказывает влияние на процессы образования костной массы, гемоглобина и эритроцитов. Участвует в формировании коллагена, входящего в состав костной и соединительной ткани, способствует предотвращению остеопороза.
Бор участвует в поддержании здорового состояния костей, процессах метаболизма кальция, фосфора и магния. Улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита витамина D, способствует предотвращению постменопаузального остеопороза.
Показания к применению
- профилактика и комплексная терапия остеопороза и других метаболических остеопатий
- восполнение дефицита кальция, магния и витамина D в пожилом возрасте, во время и после менопаузы.
Способ применения и дозы
В качестве профилактического средства взрослым по 1 таблетке в день. Курс лечения 1 месяц.
Для курсовой профилактики остеопороза по 1 таблетке 2 раза в день, преимущественно во время еды. Курс лечения 1 месяц.
Для терапии остеопороза курс и дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Две таблетки удовлетворяют суточную потребность в витамине D, кальции и магнии. В период беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг.
Побочные действия
В отдельных случаях:
- запор или понос, вздутие живота, боли в эпигастрии, тошнота
При длительном применении в высоких дозах возможно:
- увеличение содержания кальция в моче и крови.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к витамину D и другим компонентам препарата
- выраженные нарушения функции почек, мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней)
- повышенное содержание кальция в моче или крови (гиперкальциурия, гиперкальциемия)
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении Витрум® Остеомаг замедляет всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этим препарат рекомендуется применять за 2 часа или через 2 часа после приема других лекарственных средств.
При одновременном применении Витрум® Остеомаг и диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск развития гиперкальциемии.
Кортикостероиды при совместном применении с препаратом Витрум® Остеомаг уменьшают всасываемость кальция.
Совместное назначение Витрум® Остеомаг в высоких дозах больным, получающим препараты наперстянки, может увеличить риск возникновения аритмий.
Особые указания
Не превышать рекомендуемую дозировку. С осторожностью препарат назначают пациентам, страдающим почечной недостаточностью.
В случае, длительного лечения препаратами кальция, необходимо проводить контроль количества кальция, выделяемого с мочой, и концентрацию кальция в сыворотке крови.
Беременность и лактация
В период беременности и лактации препарат Витрум® Остеомаг необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Наиболее серьезным последствием острой или хронической передозировки считается гиперкальциемия, обусловленная гиперчувствительностью к витамину D.
Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, головокружение, слабость, головная боль (при уровне кальция в плазме крови 2,6 ммоль). Могут развиться обморочные состояния и кома. Полидипсия и полиурия указывают на возможность почечного поражения.
Лечение: отмена препарата, введение в организм большого количества жидкости с соблюдением диеты с низким содержанием кальция.
В особо тяжелых случаях возможно применение кортикостероидов.
Форма выпуска и упаковка
По 30 или 60 таблеток, покрытых оболочкой во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку и затягивают пленкой полиэтиленовой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре 10 – 30 ºС, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Юнифарм, Инк., США