Лекарственная форма
Капли для перорального применения 25 мл, 50 мл
Состав
100 мл препарата содержат
активные вещества – кислоты α-бромизовалериановой эфира этилового- 2,00 г , фенобарбитала- 2,00 г
вспомогательные вещества - масло мяты перечной, масло хмеля, этанол, вода очищенная
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные средства. Барбитураты в комбинации с другими препаратами
Код АТХ: N05CB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фенобарбитал всасывается быстро непосредственно в желудке. Около 35% фенобарбитала связывается с белком плазмы. Несвязавшаяся с белком часть фильтруется почками и при низкой кислотности всасывается повторно. Ощелачивание мочи затрудняет эту обратную диффузию. Время полураспада фенобарбитала в плазме составляет 3 дня. 30% фенобарбитала выделяется с мочой без изменений, лишь небольшой его объём окисляется в печени. При длительном применении наблюдается кумуляция концентрации в плазме, а также энзимная индукция в печени. Индукция ускоряет расщепление барбитуратов и др. компонентов лекарственного средства. Связанный в этиловом эфире - бромизовалериановой кислоты бром выделяется очень медленно. При длительном применении бром кумулируется и накапливается в ЦНС, что приводит к хронической интоксикации бромом.
Фармакодинамика
Комбинированное лекарственное средство, содержащее этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты и фенобарбитал. В зависимости от дозы, оба эти вещества оказывают седативный, гипнотический эффект, а в высоких дозах проявляют наркотическое действие. Входящее в состав лекарственного средства мятное масло оказывает рефлекторный сосудорасширяющий и спазмолитический эффект.
Показания к применению
- при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы (в т.ч. тахикардия)
- неврозы с повышенной раздражительностью
- нарушение засыпания
- вегетососудистая дистония
Способ применения и дозы
Содержание этанола не менее 55 %. В 1 мл содержится 30 капель.
Валордин принимают внутрь, во время еды, с небольшим количеством жидкости.
Дозировка устанавливается индивидуально.
Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день.
При нарушенном засыпании разовую дозу можно увеличить до 30 капель.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, обморочное состояние, нарушение координации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, при длительном применении - нарушение функции печени.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: пониженное артериальное давление, тромбофлебит, аллергические реакции.
Прочие: нарушение зрения.
При длительном применении – лекарственная зависимость.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к брому, к компонентам лекарственного препарата
- тяжелые нарушения функции печени и почек
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
- сахарный диабет
- депрессия
- алкоголизм
- медикаментозная и наркотическая зависимость
- респираторные заболевания с одышкой и обструктивным синдромом
- выраженные нарушения функции почек и/или печени
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Валордина с седативными средствами наблюдается усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками, ингибиторами МАО и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы - ослабляет действие каждого из компонентов лекарственного средства. Алкоголь усиливает эффекты Валордина и может повышать его токсичность. Наличие в составе Валордина фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.). Лекарственные средства, содержащие капроиновую кислоту, усиливают действие барбитуратов. В сочетании с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами или оральными контрацептивами, благодаря содержанию в Валордине фенобарбитала, в качестве нежелательного их взаимодействия может наблюдаться ускоренное ослабление действия вышеперечисленных препаратов. Усиливает токсичность лекарственных средств, содержащих метотрексат.
Особые указания
Особенности влияния на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами.
Валордин содержит 55 объемных % этанола и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Валордин, не рекомендуется заниматься деятельностью, связанной с повышенным вниманием и требующей быстроты психических и двигательных реакций.
При длительном применении Валордина возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.
Передозировка
Симптомы
при лёгкой и среднетяжёлой интоксикации: головокружение, усталость, глубокий сон
при острой тяжелой интоксикации: глубокая кома, сопровождающаяся тканевой гипоксией, поверхностное дыхание, учащенное в начале, позже замедляющееся. Учащенное сердцебиение, сердечная аритмия, сниженное артериальное давление, сосудистая недостаточность, угнетение рефлексов или их отсутствие.
Если не лечить интоксикацию, может наступить смерть от сосудистой недостаточности, дыхательного паралича или отека легких.
Лечение: доврачебная помощь заключается в промывании желудка сульфатом натрия (400 мл – 500 мл воды с добавлением 20-30 г сульфата натрия и принятии активированного угля (1 таблетка / 10 кг массы тела).
При необходимости следует оказать врачебную помощь, которая заключается в нормализации дыхания и кровообращения. Дыхательная недостаточность корригируется путём проведения искусственного дыхания, шок – путём инфузии препаратов плазмы или веществ, добавляемых для увеличения объёма плазмы. Для того, чтобы ускорить выведение барбитурата из организма, назначается форсированный ощелачивающий диурез и гемодиализ и/или гемоперфузия.
Симптомы при отравлении бромом: состояние спутанности сознания, атаксия, апатия, депрессивное настроение, конъюнктивит, простуда, акне или пурпура.
Лечение отравления бромом: принимают раствор поваренной соли (6-12 г или 1-2 чайные ложки на 250 мл воды) с одновременным приемом салуретиков, что ускоряет выведение из организма ионов брома.
Форма выпуска и упаковка
По 25 и 50 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные пробками-капельницами или пробками типа П8 с крышками навинчиваемыми. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В случае укупоривания флаконов пробкой типа П8 предусматривается вложение пробки-капельницы в пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь