Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла.
Препараты для лечения заболеваний горла.
Код АТХ R02A
Показания к применению
- воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки (стоматит, гингивит, пародонтит, глоссит, тонзиллит, фарингит и другие состояния, сопровождающиеся затрудненным глотанием)
- профилактика инфекции перед и после оперативного вмешательства в полости рта и глотки (экстракция зубов, хирургическое лечение десен, тонзиллэктомия)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо ингредиенту препарата.
- повреждения слизистой оболочки ротовой полости (эрозия и десквамативные изменения).
- открытые раны в ротовой и фарингеальной полости.
- детский возраст до 6 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
1 таблетка содержит 691.5 мг сорбитола, что соответствует 0.057 хлебной единицы. Препарат можно применять пациентам, страдающим сахарным диабетом. В связи с содержанием сорбитола, препарат должен применяться с осторожностью у людей с непереносимостью фруктозы.
Во время анестезии ротовой полости возможна непроизвольная аспирация, поэтому применять с осторожностью у пациентов до 12 лет.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
До настоящего времени не известны.
Специальные предупреждения
Осторожно спортсменам: Трахисан может дать ложную положительную допинг-пробу.
Применение в педиатрии
Во время анестезии ротовой полости возможна непроизвольная аспирация, поэтому применять с осторожностью у пациентов до 12 лет.
Во время беременности или лактации
Применение препарата в период беременности и лактации возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск
для плода и ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Трахисан - таблетки для рассасывания - принимать по одной таблетке каждые 2 часа. Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет - до 8 таблеток, для детей от 6 до 12 лет - 6 таблеток.
Метод и путь введения
Перорально, рассасывать.
Длительность лечения
Симптомы болезни исчезают через несколько дней, однако для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуют продолжить терапию еще на 2 - 3 дня. Если через 10 дней применения препарата, улучшения состояния не последовало, следует проконсультироваться с врачом.
Таблетки Трахисан не следует применять без перерыва более 2 недель, если иное не предписано врачом или стоматологом.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не принимайте двойную дозу в следующий прием, но продолжайте использовать лекарство в соответствии с предписаниями врача или инструкцией по медицинскому применению.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Информации о наличие риска симптомов отмены на Трахисан таблетки нет.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Правильное использование таблеток Трахисан описано в этой инструкции. Если вы не знаете, как правильно использовать этот продукт, или у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к медицинскому работнику (например, терапевту или фармацевту), чтобы уточнить использование этого лекарственного средства.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
В соответствии с фармакологическими свойствами состава, даже при слишком большом приеме таблеток Трахисан, не следует опасаться токсического действия. При случайном применении чрезмерного количества таблеток рекомендовано промывание желудка.
Описание нежелательных реакций
Редко:
- аллергические реакции к действующим веществам или другим компонентам препарата.
- кратковременные изменения вкуса, онемение языка, проходящие через короткое время, как правило, через час.
- при длительном применении незначительное окрашивание в желтый или светло-коричневый цвет зубов, зубных пломб и протезов или языка, которое можно устранить с помощью гигиены полости рта. Окрашивание исчезает самопроизвольно после прекращения приема препарата.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
Информационная база данных по нежелательным реакциям
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: лидокаина гидрохлорид - 1.00 мг,
хлоргексидина диглюконат - 1.00 мг,
тиротрицин** - 0.50 мг
вспомогательные вещества: сорбитол, магния стеарат, масло мяты перечной.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, скошенным краем, диаметром (13.0±0.2) мм и высотой (4.0±0.2) мм.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Тел./факс: +49-6101-539 300,+49-6101-539 663
E-mail: [email protected]
Держатель регистрационного удостоверения
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Тел./факс: +49-6101-539 300,+49-6101-539 663
E-mail: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан,
Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ,
с. Кокузек, строение 1044
Тел./факс + 7 727 232-34-73,
+ 7 727 232-34-74
E-mail: [email protected]
Моб. +7 701 035 70 69
[email protected]