Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: тернидазол 200 мг, неомицина сульфат 100 мг или 65000 МЕ,
нистатин 100000 МЕ, преднизолона натрия метасульфобензоата (эквивалентно преднизолону) 4.7 мг (3 мг),
вспомогательные вещества: крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, лактозы моногидрат, вода очищенная.
Описание
Таблетки кремового цвета, продолговатой формы, с маркировкой "Т" с обеих сторон
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ G01BA
Фармакологические свойства
Исследования не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие.
Тернидазол – противогрибковое средство из группы производных имидазола, ингибирует синтез ферментов скваленэпоксидазы и эргостерола (составной части клеточной мембраны), приводит к накоплению сквалена внутри клеточной стенки грибов, изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен в отношении анаэробных бактерий, в частности гарднерелл.
Неомицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Proteus spp.) микроорганизмов. Механизм бактерицидного действия неомицина связан с влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Малоактивен в отношении Streptococcus spp. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Нистатин – противогрибковый антибиотик из группы полиенов, эффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. Противогрибковое действие нистатина обусловлено связыванием его со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушением ее проницаемости и замедлением роста клетки.
Преднизолон – дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное действие. Преднизолон подавляет функции лейкоцитов, ограничивает их миграцию в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу и образованию интерлейкина-1. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов.
Показания к применению
- лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- бактериальный, в т.ч. вызванный Trichomonas vaginalis
- грибковый, вызванный дрожжеподобными грибами рода Candida
- смешанный
- профилактика вагинитов:
- перед гинекологическими операциями
- перед родами и абортом
- до и после установки внутриматочных средств
- до и после диатермокоагуляции шейки матки
- перед гистерографией.
Одну таблетку вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном. Перед введением во влагалище таблетку следует намочить в воде (в течение 20-30 секунд). После введения препарата следует оставаться в горизонтальном положении в течение 10-15 мин.
Средняя продолжительность лечения 10 дней.
- чувство жжения, зуд и раздражение во влагалище (особенно в начале лечения)
- в отдельных случаях возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия
Не установлено
В случае лечения вагинитов, трихомониаза рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
Не следует прекращать лечение во время менструации.
Применение в педиатрии
Препарат не применяется в детской практике
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или младенца.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 6 или 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1 контурной безъячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
«СОФАРТЕКС»
21 рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция
Держатель регистрационного удостверения
«Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ»
Immeuble Le Wilson, 70 avenue du General de Gaulle – 92800 Puteaux, France/ Франция
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ТОО «FIC Medical» (ФИК Медикаль) в Республике
Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, Алматы, Казахстан
тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25
e-mail: [email protected]