Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли другие. Прочие.
Код АТХ M02AХ10
Показания к применению
В составе комплексной терапии дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата: остеоартроз, остеохондроз позвоночника; иных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активным веществам препарата или к вспомогательным веществам
- нарушение целостности кожных покровов в области нанесения препарата;
- детский возраст до 12 лет;
- беременность и период лактации.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Специальные предупреждения
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Следует проконсультироваться с врачом перед совместным применением Терафлекс Хондрокрем Форте крема с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также при необходимости использования препарата более 2-х недель.
Вспомогательные вещества (диметилсульфоксид, пропиленгликоль, спирты цетостеариловый) могут вызвать раздражение кожи и/или контактный дерматит.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 12 лет: слегка втирают полоску крема длиной от 1 до 5 см, 2-3 раза в день. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки. Курс лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Особые группы пациентов
Пациентам с нарушенной функцией почек и печени, выраженной патологией желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь в фазе обострения), выраженной патологией системы крови, а также у лиц пожилого возраста следует применять препарат с осторожностью.
Метод и путь введения
наружно
Частота применения с указанием времени приема
Взрослые и дети старше 12 лет: слегка втирают полоску крема длиной от 1 до 5 см, 2-3 раза в день.
Длительность лечения
После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Описание нежелательных реакций
Очень редко:
- реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке);
- контактный дерматит, буллезный дерматит, пустулезные высыпания;
- бронхоспастические реакции, астма (у предрасположенных пациентов после назначения нестероидных противовоспалительных средств, включая мелоксикам);
- реакции фотосенсибилизации.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Состав
Один грамм крема содержит
активные вещества: хондроитина сульфат натрия 50 мг, мелоксикам 10 мг;
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, макрогола цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60%, стеариловый спирт не менее 40%], парафин жидкий, вазелин, имидомочевина, натрия дисульфит, вода.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Крем от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом диметилсульфоксида.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г, 50 г или 100 г в тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
АО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
веб сайт: http://www.nizhpharm.ru
Держатель регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ,
СН-4052 Базель, Петер Мериан штрассе, 84, Швейцария
тел. +41 58 272 7542
факс: +41 58 272 7173
e-mail: www.basel.bayer.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301
050057 Алматы, Республика Казахстан,
тел.: +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39
e-mail:[email protected]