Состав
1 мл препарата содержит
Активное вещество: таурин 40 мг,
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие.
Код АТХ S01ХА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При закапывании препарат проникает внутрь глаза, где и оказывает свое специфическое действие. При применении в терапевтических дозах таурин практически не всасывается в системный кровоток.
Фармакодинамика
Таурин относится к аминокислотам, которые стимулируют репаративные и регенерационные процессы при заболеваниях сетчатки глаза дистрофического характера, травматических поражениях тканей глаза, патологических процессах, сопровождающихся резким нарушением метаболизма этих тканей. Как аминокислота, которая содержит серу, препарат способствует нормализации функций клеточных мембран, оптимизации энергетических и обменных процессов, поддержанию постоянства электролитного состава цитоплазмы клеток, торможению синаптической передачи (нейромедиаторная роль).
Показания к применению
- дистрофические поражения роговицы и сетчатки глаза, включая наследственные тапеторетинальные дегенерации
- старческие, диабетические, травматические и лучевые катаракты
- как средство стимуляции репаративных процессов при травмах роговицы
- как дополнительное средство при лечении открытоугольной глаукомы
Способ применения и дозы
Препарат назначают взрослым.
Вскрытие флакона производится путем прокола верхней части горловины поворотом колпачка до упора.
Непосредственно перед применением желательно подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Закапывать по 2-3 капли 2-4 раза в сутки в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.
Курс лечения при травмах – 1 месяц, при катарактах – 3 месяца (повторять с интервалом 1 месяц).
Для лечения тапеторетинальной дегенерации и других дистрофических заболеваний сетчатки, проникающих ран роговицы препарат вводят под конъюнктиву: по 0,3 мл 4 % раствора 1 раз в сутки в течение 10 дней. Курс повторяют через 6-8 месяцев.
При открытоугольной глаукоме инстиллируют 2-3 капли в каждый конъюнктивальный мешок 2 раза в день за 20-30 минут до применения тимолола. Курс лечения определяют индивидуально.
Побочные действия
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями:
очень часто (≥1/10)
часто (≥от 1/100 до <1/10),
нечасто (≥от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000)
очень редко (<1/10000).
Препарат, как правило, хорошо переносится.
Редко (≥1/10000 до <1/1000):
- аллергические реакции в виде аллергического конъюнктивита, вызванные индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам препарата;
- зуд глаз;
- гиперемия конъюнктивы;
- раздражение глаза (рези и жжение в глазах).
Противопоказания
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с глазными каплями тимолола наблюдается потенцированное снижение внутриглазного и артериального давления.
Особые указания
При открытоугольной глаукоме препарат применяют в сочетании с тимололом за 20-30 минут до закапывания тимолола.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), что может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не исследовались, поэтому не следует назначать препарат этой возрастной категории пациентов.
Применение в период беременности и лактации
Данных о применении препарата в период беременности или кормления грудью нет.
Особенности влияния на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Действие препарата на организм человека во время управления автотранспортом или при работе с другими механизмами не изучалось.
Передозировка
Данных о передозировке препарата нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата разливают во флаконы полиэтиленовые, укупоренные колпачками. На флаконы наклеивают этикетки-самоклейки.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона препарат пригоден 28 суток. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ПАО «Фармак» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды, 59 "А", Бизнес центр "Шартас", 9 этаж. Тел./факс: +7 (727) 267 63 73, электронный адрес: а[email protected]