Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество - дротаверина гидрохлорид 40 мг,
вспомогательное вещество: суппоцир АМ (твердый жир).
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета. На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Папаверин и его производные. Дротаверин.
Код АТХ A03AD02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Дротаверин быстро абсорбируется. Максимальная концентрация достигается через 40-50 минут. Связь с белками плазмы - 95-98%. Равномерно распределяется по тканям. Дротаверин не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в печени. Через 72 часа практически полностью выводится из организма. Экскретируется почками около 50% и выводится с калом около 30%.
Фармакодинамика
Дротаверин - спазмолитическое средство, производное изохинолина. Механизм действия состоит в угнетении активности фосфодиэстеразы IV, что приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ и, как следствие, к инактивации киназы легких цепочек миозина, в результате чего происходит расcлабление гладкой мускулатуры.
Понижает тонус гладких мышц сосудов и внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих, урогенитальных путей и сердечно-сосудистой системы), снижая их двигательную активность, умеренно расширяет кровеносные сосуды (сосудорасширяющее действие), понижает артериальное давление. Не оказывает влияние на вегетативную нервную систему и центральную нервную систему.
Показания к применению
Болевой синдром, вызванный спазмом гладких мышц:
- почечные, печеночные и кишечные колики
- гипермоторная дискинезия желчного пузыря и желчевыводящих путей
- пилороспазм
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
- спастический колит
- спастические запоры
- проктит
- послеоперационные колики вследствие задержки газов
- спазмы периферических и мозговых сосудов
- альгодисменорея
- угрожающий аборт и угрожающие преждевременные роды
Способ применения и дозы
Ректально по 1-2 суппозитория 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 80 мг, максимальная суточная доза - 240 мг.
Препарат не рекомендуется к применению детям и подросткам в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности лекарственного средства в этой возрастной группе.
Побочные действия
Головная боль, головокружение, учащенное сердцебиение, чувство жара, усиление потоотделения, снижение артериального давления, аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд), тошнота, запор, бессонница.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату
- тяжелая печеночная недостаточность
- тяжелая почечная недостаточность
- тяжелая сердечная недостаточность
- AV блокада II и III степени
- глаукома
- aртериальная гипотензия
- кардиогенный шок
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Можно применять в сочетании с холинолитиками, а также в сочетании комбинированной терапии для купирования гипертонического криза. Ослабляет антипаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает гипотензию, которая возникает при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом, фенобарбиталом, морфином.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат больным с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, с артериальной гипотензией.
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат применяют в сочетании с холинолитиками.
Беременность и период лактации
Следует соблюдать осторожность при беременности и в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме в терапевтических дозах препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Возможна AV блокада, снижение возбудимости сердечной мышцы, аритмии, угнетение дыхательного центра.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО Фармаприм
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829
Владелец регистрационного удостоверения
ООО Фармаприм, Республика Молдова
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство фирмы «Farmaprim SRL» («Фармаприм СРЛ») в Республике Казахстан,
г. Алматы, ул. Гоголя, 86, офис 528,
телефон/факс: + 7(727) 279-65-18
e-mail: [email protected]