Состав
1 г препарата содержит
активное вещество – депротеинизированный гемодериват из крови молочных телят (Воs Tаurus), стандартизованный химически и биологически (в перерасчете на сухое вещество) 4.15 мг,
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (Е 216), метилпарагидроксибензоат (Е 218), натрия карбоксиметилцеллюлоза, пропиленгликоль, кальция лактат, пентагидрат, вода для инъекций, кислота молочная и/или раствор натрия гидроксида 27 %.
Описание
От бесцветного до слегка желтоватого цвета, гомогенный, прозрачный гель, со слабым запахом солкосерила (приятный, напоминающий запах мясного бульона).
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Препараты для лечения ран и язв. Ранозаживляющие препараты. Ранозаживляющие препараты другие.
Код АTХ D03AX
Показания к применению
- небольшие травмы;
- венозные язвы;
- ожоги I–II степени (например, от кипятка);
- обморожения (покраснение кожи в результате обморожения).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или к одному из вспомогательных веществ в соответствии с составом препарата.
Передозировка
Токсические эффекты в результате передозировки препаратом Солкосерил гель не установлены.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены.
Специальные предупреждения
В случае проявления аллергических реакций, лечение Солкосерилом следует прекратить.
Специальные меры предосторожности при применении препарата в соответствии с инструкцией не требуются.
Применение в педиатрии
Применение препарата в детском возрасте возможно.
Беременность и лактация
Контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Поэтому применять препарат Солкосерил гель беременным женщинам следует с осторожностью.
Ограничений применения препарата в период кормления грудью нет.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Соответствующие исследования не проводились.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Солкосерил гель применяют наружно.
Гель наносят на рану тонким слоем 2 раза в день.
Солкосерил гель применяют на начальной стадии заживления раны для активизации грануляционного процесса. После образования участков эпителизации ткани рекомендуется применять Солкосерил мазь.
Описание нежелательных реакций
Побочные действия распределены в соответствии с классами органов по MedDRA и частотой проявления: очень часто (≥1/10), часто (<1/10, ≥1/100), нечасто (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10000) и очень редко (<1/10000), неизвестно (перечисленные побочные реакции основаны на спонтанных сообщениях. Частота проявления не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции.
Общие нарушения и проявления на участке применения
Неизвестно: кратковременное чувство жжения после нанесения Солкосерила, но прекращать применение препарата не следует.
Вы можете отправить сообщение о нежелательной реакции в виде электронного сообщения, почтового отправления или другими доступными способами на адрес Представительства «МЕДА Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ» в Республике Казахстан: г. Алматы, пр. Достык 97, офис 8, тел. 264-17-94, тел./факс 264-17-71
Адрес электронной почты: info.safety@mylan.com
Форма выпуска и упаковка
По 20 г препарата помещают в тубы алюминиевые с закручивающимся колпачком из белого полиэтилена высокой плотности.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
5 лет
После первого вскрытия хранить 28 дней при температуре не выше 25 °С.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Рюрбергштрассе 21, 4127 Бирсфельден, Швейцария
Тел/факс: +41 61 316 1474
Адрес электронной почты: info.safety@mylan.com
Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген-Брюттизеллен, Швейцария
Тел/факс: +41448352626, +41448352627
Адрес электронной почты: info.safety@mylan.com
Адрес электронной почты: info.safety@mylan.com