Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 0,025 %
Состав
1 г мази содержит
активное вещество - флуоцинолона ацетонид (синафлана) 0,25 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, церезин, ланолин, вазелин.
Описание
Мазь от светло-желтого до желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные. Флуоцинолона ацетонид.
Код АТХ D07AC04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После всасывания с поверхности кожи, флуоцинолона ацетонид связывается с белками плазмы крови, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.
Фармакодинамика
Глюкокортикостероид для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и
противозудным действием. Уменьшает проявления и устраняет воспалительную кожную реакцию.
Показания к применению
- экзема, атопический дерматит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), токсидермия, простой аллергический дерматит, себорейный дерматит, кожный зуд, крапивница, почесуха, опрелость, мультиформная экссудативная эритема, псориаз (экссудативная форма)
- красный плоский лишай
- дискоидная красная волчанка
- дисгидроз кистей
- экзематозный наружный отит
- ожоги I степени
- укусы насекомых
Способ применения и дозы
Наружно. На пораженные участки кожи, предварительно обработанные 40-70 % раствором спирта этилового, наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день, слегка втирая в кожу. При ограниченных очагах поражения, для усиления эффекта, можно накладывать окклюзионную повязку, оставляя её на поражённой поверхности до 3-4 дней. Не разрешается применять под повязку более 2 г мази в сутки.
Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания – до 25 дней.
Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов.
Побочные действия
- жжение, кожный зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулит
- гипертрихоз, стрии, алопеция (особенно у женщин), вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций); атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиоэктазии, пурпура, нарушение пигментации (при длительном применении)
- при нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления: гастрит, стероидная язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, замедление репаративных процессов
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания – пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз
- проявления сифилиса, туберкулез кожи, пелёночная сыпь, розовые угри, обширные псориатические высыпания (бляшки), аногенитальный зуд
- трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций
- рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома
- беременность и период лактации
- детский возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
Совместим с противомикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.
Диуретические лекарственные средства (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.
Особые указания
С осторожностью применяют у девушек в период полового созревания.
Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Препарат не следует наносить на лицо.
Избегать попадания препарата в глаза.
Длительность назначения у детей не должна превышать 5 дней.
Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений, Синафлан рекомендуется назначать в сочетании с антимикробными средствами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: зуд, жжение кожи на месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое, на фоне постепенной отмены препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г или 15 г в тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель / Упаковщик
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
e–mail: [email protected]