Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – кальций сеннозид 15%..................... 90,00 мг
(эквивалентен 13,5 мг сенны кальциевых солей сеннозидов А и В),
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, метилпарагидроксибензоат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия кармеллоза.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, коричневого или темно-коричневого цвета, с фаской, риской на одной стороне и гравировкой «Cipla» на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные. Контактные слабительные. Сенны гликозиды.
Код ATХ A06AВ06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действующие вещества препарата (метаболиты антрагликозидов сенны) практически не всасываются, в основном выводятся с калом и незначительное количество с мочой. В толстой кишке большее количество сеннозидов гидролизуется под воздействием ферментов кишечной флоры в фармакологически активные свободные антрахиноны. Системная биодоступность сеннозидов А ˂ 5%. Слабительное действие наступает через 8 - 10 часов после приема.
Фармакодинамика
Слабительный эффект обусловлен рефлекторным усилением перистальтики вследствие воздействия на рецепторы толстого кишечника. Продукты, что образуются из сеннозидов с участием ферментных систем нормальной микрофлоры кишечника, вызывают непосредственное влияние на рецепторы слизистой оболочки. Кроме того, препарат способствует увеличению объема содержимого кишечника и ускоряет моторику толстой кишки. Это обусловлено подавлением абсорбции ионов натрия, воды, D-ксилозы и стимуляцией секреции натрия и воды в просвет кишечника путём увеличения концентрации простагландина Е2 в его стенках.
Показания к применению
- хронические запоры
- регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах
- подготовка к рентгенологическим исследованиям.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь обычно 1 раз в сутки вечером перед сном,
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке на прием перед сном, запивая водой или каким-либо напитком. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.
Дети 6-12 лет: по ½ таблетки перед сном. Максимальная суточная доза 2 таблетки.
В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и постепенно увеличивать ее на ½ таблетки. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Возможны:
- коликообразные боли в животе, метеоризм
- потеря с калом электролитов, в основном калия и нарушение водно-электролитного обмена
- альбуминурия, гематурия, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника
- тошнота, рвота, диарея, обесцвечивание мочи, кожная сыпь
- судороги, сосудистый коллапс (при длительном применении, особенно в высоких дозах).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к гликозидам сенны и другим компонентам препарата
- спастический запор, кишечная непроходимость, боли в животе неясного генеза
- ущемленная грыжа
- пептическая язва желудка и двенацатиперстной кишки
- острые воспалительные заболевания кишечника и брюшной полости, перитонит
- желудочно-кишечные кровотечения
- маточные кровотечения
- цистит
- нарушения водно-электролитного обмена
- детский возраст до 6 лет.
Лекарственные взаимодействия
При длительном применении Сенаде в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликозидов и влияние на действие антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокортикоидами, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии. Нарушает абсорбцию тетрациклинов.
Особые указания
Препарат следует принимать с осторожностью при заболеваниях печени и/или почек, после полостных операций.
Не рекомендуется применять препарат более 2-х недель.
После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красно-сиреневый цвет.
Беременность и период лактации
Препарат следует принимать с осторожностью во время беременности и кормления грудью. Производные антрахинона, выделяющиеся с молоком, вызывают диарею у детей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность водить автомобиль и работать с техникой. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.
Передозировка
Симптомы: диарея, ведущая к обезвоживанию.
Лечение: консервативные меры — увеличение потребления жидкости. Этого обычно достаточно, чтобы скомпенсировать потерю жидкости и электролитов. В некоторых случаях приходиться восполнять потерю жидкости и электролитов с помощью внутривенных инфузий плазмозаменителей.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилдихлоридной (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и фольги алюминиевой.
По 25 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Ципла Лтд. »
Meditab Spl. Pvt. Ltd., 352, Kundaim Indl. Estate, Kundaim, Goa, 403 115, Индия