Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества: цинкокаина гидрохлорид 5 мг, гидрокортизон 5 мг, фрамицетина сульфат 10 мг, эскулозид 10 мг;
вспомогательные вещества: Витепсол Н15, Витепсол Е75, Витепсол S 58, сорбитана моноолеат
Описание
Белого или почти белого цвета гладкие однородные суппозитории торпедовидной формы.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие препараты и их комбинации.
Код АТХ C05AX03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При ректальном введении гидрокортизон хорошо всасывается из толстой кишки. Более 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет 0,3 л/кг. Метаболизм осуществляется в печени, почках и других тканях организма до тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола. Около 90% абсорбированной дозы выводится в течение 24 часов. Большая часть выводится почками, причем менее 1% в неизменном виде.
Цинкокаина гидрохлодид абсорбируется через слизистую кишечника. В незначительной степени связывается с белками плазмы и метаболизируется в печени. Выводится через почки в виде метаболитов. Эффект обезболивания достигается через 15 мин. и длится в течение 2-4 часов.
Фрамицетин через слизистую оболочку кишечника абсорбируется незначительно. Оказывает в основном местное действие. Выводится в неизменном виде со стулом. Информации о системной фармакокинетике фрамицетина не имеется.
Эскулозид - гликозид группы кумарина, который получают при экстракции конского каштана Aesculus hippocastanum L. Местное его применение улучшает микроциркуляцию и кровообращение.
Фармакодинамика
Механизм действия препарата обусловлен входящими в его состав компонентами. Гидрокортизон является кортикостероидным гормоном, который подавляет функцию макрофагов и лейкоцитов, ограничивает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в очаге воспаления, уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную действием гистамина. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие. Цинкокаина гидрохлорид является местным анестетиком и понижает возбудимость чувствительных нервных окончаний. Фрамицетин - антибиотик из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Эскулозид родственен витамину Р, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, связывает свободные радикалы и обладает вазоактивным венотонизирующим действием.
Показания к применению
- геморрой (внутренний, наружный, с воспалительными состояниями, до и после операции)
- послеродовой геморрой
- анальные трещины, анальный зуд
- проктиты, лечение ран после проктологических операций.
Способ применения и дозы
По одной свече вводится глубоко в прямую кишку утром и на ночь после опорожнения кишечника.
Курс лечения - 10-15 дней, в зависимости от показаний и состояния больного.
| Дозы | средняя | высшая |
| Разовая | 1 свеча | 1 свеча |
| Суточная | 1 свеча | 2 свечи |
- местное раздражение или зуд на более обширных участках
- возможно повышение внутричерепного давления
- угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (при длительном лечении).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- беременность и период лактации
- как препарат, содержащий в составе гидрокортизон, противопоказан при туберкулезе, грибковой и вирусной инфекциях
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
При появлении признаков повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.
Гидрокортизон применяют только после проведения соответствующих проктологических обследований и установления диагноза.
Наряду с Седипроктом при необходимости применяются другие средства для лечения инфекций.
При длительном применении препарата необходимо помнить о возможности, хотя и редкой, развития системного кортикостероидного эффекта.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 6 суппозиториев помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре 2-8 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Наименование и страна организации - производителя
Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет
Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения
Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет
Наименование и страна организации - упаковщика
Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в РК.
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маркова 61/1, блок 3, этаж 2.
Тел.: 8 (727) 224 27 14, 8 (727) 224 27 19;
e-mail: [email protected]