Лекарственная форма
Капсулы кишечнорастворимые
Состав
Одна капсула содержит
aктивные вещества: α-пинен 13,6 мг, β-пинен 3,4 мг, левоментол 32,0 мг. ментон 6,0 мг, борнеол 5,0 мг, камфен 5,0 мг, цинеол 2,0 мг,
вспомогательное вещество - масло оливковое,
состав оболочки капсулы: желатин, глицерин 85%, натрия этилпарагидроксибензоат (E 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217),натрия меди хлорофиллин (100% водорастворимый)
Описание
Сферические, мягкие, желатиновые, кишечнорастворимые капсулы зеленого цвета, содержащие зеленовато-желтый раствор с сильным ароматным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчного пузыря. Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.
Код АТХ AO5AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Некоторые ингредиенты хорошо всасываются, метаболизируются в печени и выводятся с желчью и мочой. Исследования биодоступности продемонстрировали быстрое всасывание при приеме внутрь, например, ментол быстро всасывается, метаболизируется в печени и выводится с мочой и желчью в форме глюкуронидов.
Фармакодинамика
Ровахол® является препаратом растворяющим /разрушающим желчные камни. Ровахол® растворяет холестериновые камни и десатурирует желчь в отношении холестерина. Препарат является желчегонным средством, усиливающим секрецию желчи и устраняющим желчный застой. Ровахол® оказывает спазмолитическое действие, ослабляет спастические боли. Ингибирующая активность ГМГ КоА-редуктазы препарата ослабляет выработку эндогенного холестерина, снижая индекс сатурации желчи, способствуя, таким образом, растворению холестериновых камней и предупреждая дальнейшее осаждение камней. Ровахол® эффективен по отношению к ряду грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания к применению
- для растворения рентгенонегативных камней в функционирующем желчном пузыре
Способ применения и дозы
Способ применения: внутрь.
Рекомендуемый режим дозирования:
Взрослые: от 1 - 2 капсулы три раза в день до еды. Продолжительность курса лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от течения заболевания.
Побочные действия
На начальном этапе может возникнуть легкий привкус мяты. Незначительное число больных отмечали легкий и преходящий дискомфорт в желудке.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат необходимо применять с осторожностью пациентам, принимающим антикоагулянты или препараты, метаболизирующиеся в печени и выводимые через печень.
Особые указания
Следующие ингредиенты капсул Ровахол® могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа): натрия этилпарагидроксибензоат (E 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (E 217).
Беременность и период лактации
Нет данных о применении препарата во время беременности у человека. Данных о тератогенности препарата у животных нет. Однако, по крайней мере, некоторые из ингредиентов, могут проникать через плаценту. Препарат не следует использовать во время беременности или кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не имеется данных о влиянии капсул Ровахол® на эти функции у пациентов.
Передозировка
Не было зарегистрировано ни одного случая передозировки.
В случае передозировки, если препарат был принят внутрь недавно, следует провести промывание желудка. При необходимости наблюдение следует сочетать с симптоматическим лечением. Рекомендуется мониторинг сердечной, дыхательной, почечной и печеночной функций.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 5 или 10 упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° C, в плотно закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Рова Фармасьютикалз Лтд, Ньютаун, Бантри, графство Корк, Ирландия.
Тел.: +353 27 50077, e-mail: [email protected]
Упаковщик
АО Норфахема, ул. Витауто 6, LT-55175, Йонава, Литва
Владелец регистрационного удостоверения
Рова Фармасьютикалз Лтд, Ньютаун, Бантри, графство Корк, Ирландия.
Тел.: +353 27 50077, e-mail: [email protected]