Лекарственная форма
Состав
100 г препарата содержат
активные вещества: ромашки цветков экстракт жидкий 95.881 г,
гвайазулен 0.037 г,
вспомогательное вещество - полисорбат 80.
Описание
Прозрачная жидкость коричнево - зеленоватого цвета с характерным запахом ромашки и спирта, с очень горьким и спиртовым вкусом. При хранении может формироваться осадок.
Фармакотерапевтическая группа
Другие лекарственные препараты.
Код АТХ V03АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие Ромазулан® является совокупным действием его активных компонентов, поэтому изучение фармакокинетических характеристик не представляется возможным.
Терапевтическое действие ромашки обусловлено главными компонентами: эфирным маслом и флавоноидами. Обладает противовоспалительным, противомикробным, слабо анальгезирующим, ранозаживляющим свойствами.
Цветки ромашки уменьшают протеолитическую активность пепсина, благодаря наличию гвайазулена и эфирных масел ингибируют перекисное окисление липидов, чем обусловлено антиоксидантное действие. Оказывают спазмолитическое действие, улучшают процессы регенерации тканей, обладают также дезодорирующим и противозудным эффектом.
Гвайазулен оказывает противовоспалительное действие.
Показания к применению
В комплексной терапии:
Для приема внутрь
- гастриты
- дуодениты
- энтероколиты
- метеоризм
Для местного применения:
- воспалительные заболевания и повреждения кожи (в т.ч. трещины, укусы насекомых)
- инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов и полости рта (отиты, фарингиты, тонзиллиты, стоматиты, гингивиты)
- инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовой системы
Для наружного применения:
- дерматиты
- трофические язвы
Способ применения и дозы
Измерительный колпачок имеет градуировку от 2,5 до 20 мл.
5 мл Ромазулана® соответствуют 4,69 г жидкого экстракта ромашки.
Для внутреннего применения: рекомендованная доза составляет 2,5 мл раствора на 100 мл тёплой воды, 4 раза в день, после еды.
Для наружного применения:
- в виде компрессов и полосканий горла - рекомендованная доза составляет 2,5 мл раствора на 1 л воды, 2-4 раза в день;
- для вагинальных орошений – рекомендованная доза составляет 5 мл раствора на 1 л воды, 1-2 раза в день.
Не использовать неразбавленный раствор.
Если симптомы сохраняются через 5 дней применения препарата, просим Вас обратиться к своему врачу.
Курс лечения составляет 2-3 недели. Проведение повторных курсов лечения при необходимости по рекомендации врача.
Побочные действия
Побочные явления классифицируются в зависимости от частоты их проявления, применяя следующее условное обозначение: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), менее частые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой проявления (которая не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Часто
Нарушения иммунной системы
- очень редко могут возникнуть реакции гиперчувствительности, например контактный дерматит в случае применения на коже или тяжелые аллергические реакции: анафилактический шок, кризисы бронхиальной астмы, опухание лица или крапивница в случае перорального приема или применения на уровне слизистой оболочки
- преходящие высыпания на коже
- зуд
- аллергический конъюнктивит
Редко
- седация, головокружение
- тошнота, рвота
- нарушения коагуляции
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- гиперчувствительность к Chamomillae flos, к растениям семейства Asteracee, к солям аммония
- детский возраст до 18 лет
Пероральное применение необходимо избегать в следующих случаях:
- при лечении антикоагулянтами или антиагрегантами
- при повышенном риске кровотечения на уровне желудочно-кишечного тракта (язва желудка или двенадцатиперстной кишки, гастриты, язва пищевода и т.д.)
- период беременности
Лекарственные взаимодействия
Ассоциация с алкоголем повышает депримирующий эффект на центральную нервную систему.
Одновременный прием пероральных антикоагулянтов или гепаринов повышает риск кровотечения; растения с седативным эффектом может усилить антиэпилептическое действие лекарственных средств; действие бензодиазепинов может быть повышено.
Особые указания
Использование в педиатрии
В настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
Лактация
Наружное применение препарата во время беременности и кормления грудью в терапевтических дозах. Рекомендуется не превышать рекомендованных доз, а продолжительность лечения должна быть как можно короче.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
В случае передозировки рекомендуется поместить пациента в заведение, оснащенное стандартным оборудованием для поддержки дыхания и регуляции сердечно-сосудистых проявлений, рекомендуются желудочные промывания с применением изотонического раствора соли (если пациент не вырвал произвольно), назначение активированного угля.
Форма выпуска и упаковка
По 50 мл или по 100 мл препарата разливают в прозрачный флакон из ПВХ буро-коричневого цвета вместимостью 50 мл или 100 мл, закрытый завинчивающейся крышкой с кольцом первого вскрытия из полиэтилена черного цвета и измерительным колпачком из полипропилена с градуировкой от 2.5 до 20 мл.
На флакон наклеивают бумагу этикеточную.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Биофарм c.А.
ул. Логофэт Тэуту № 99, сектор 3, Бухарест, Румыния