Лекарственная форма
Таблетки жевательные 800 мг
Cостав
Одна таблетка содержит
активное вещество - магалдрат - 888,9 – 1000,0 мг (эквивалентно 800 мг безводного магалдрата),
вспомогательные вещества: сорбитол, макрогол-4000, мальтол, ароматизатор карамельный 45-8059-02, ароматизатор кремовый 49930, кальция бегенат
Описание
Таблетки от белого до светло-бежевого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с вкраплениями, с фаской на обеих сторонах и с запахом карамели. На одной стороне таблетки гравировка «800».
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ А02А D02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Магалдрат не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). В процессе нейтрализации кислоты высвобождаются небольшие количества ионов магния
и алюминия, которые при прохождении через кишечник превращаются в трудно растворимые фосфаты и затем выводятся со стулом.
Некоторое количество ионов подвергается всасыванию. Изредка отмечается небольшое повышение уровня ионов алюминия в плазме крови, даже у пациентов с нормальной функцией почек. Длительное применение препаратов, содержащих алюминий, может вызывать снижение абсорбции фосфатов.
Фармакодинамика
Механизм действия РиоФаста основан на мгновенной регуляции кислотности желудочного сока. РиоФаст обладает антацидным действием, которое зависит от дозы и значения рН: снижает количество кислоты и одновременно связывает пепсин, желчные кислоты и лизолецитин, таким образом, снижая агрессивное действие желудочного сока.
РиоФаст с определенной решетчато-слоистой кристаллической структурой, содержит алюминия и магния гидроксиды в одной молекуле для исключения слабительного эффекта магния. Антацидное действие обусловлено нейтрализацией протонов ионами сульфата и гидроксида, расположенными в узлах решетчатой структуры. После нейтрализации решетчатая структура РиоФаста разрушается.
РиоФаст не оказывает влияние на моторику желудка. В связи с тем, что препарат поддерживает значение рН в терапевтически оптимальном интервале (рН 3 - 5) в течение 20 – 40 мин, он не вызывает повторный кислотный выброс. Препарат не содержит сахар, содержит низкое количество натрия. 800 мг безводного магалдрата нейтрализует 18 – 25 мЭк хлороводородной кислоты.
Показания к применению
- изжога, дискомфорт и боли в области эпигастрия
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
Способ применения и дозы
Таблетки тщательно разжевывают и затем запивают небольшим количеством жидкости или держат во рту до полного растворения.
Препарат принимают по 1 – 2 таблетки в течение короткого времени для симптоматической терапии.
Максимальная суточная доза для взрослых и детей от 12 лет: 6400 мг РиоФаста в день (8 жевательных таблеток).
Если симптомы не исчезают в течение 10-15 дней, необходимо провести клиническое обследование пациента для исключения других заболевания.
У пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Побочные действия
Очень часто (более 1 среди 10 человек):
- Жидкий стул
Очень редко(менее 1 среди 10.000 пациентов):
- диарея, изменение цвета кала, жажда
При длительном применении в высоких дозах, а также у пациентов с почечной недостаточностью препарат может вызывать повышение концентрации ионов алюминия и магния в крови, что может привести к депонированию алюминия, главным образом, в нервной и костной тканях, а также к снижению содержания фосфатов в костной ткани.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- детский возраст до 12 лет
- почечная недостаточность
Лекарственные взаимодействия
Вследствие того, что антациды могут снижать абсорбцию других лекарственных средств, то интервал между приемом препарата РиоФаст и других препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Прием антацидов может существенно снижать абсорбцию антибиотиков, в том числе тетрациклинов и производных хинолона (например, ципрофлоксацин, офлоксацин, норфлоксацин). Вследствие этого при терапии указанными антибиотиками применение антацидов не рекомендуется.
При одновременном применении с дигоксином, изониазидом, соединениями железа и хлорпромазином РиоФаст может вызывать незначительное снижение абсорбции этих препаратов.
РиоФаст может потенцировать антикоагулянтное действие производных кумарина.
Препарат не должен приниматься вместе с напитками, обладающими кислотными свойствами (например, фруктовые соки, вино), а также вместе с шипучими таблетками, содержащими лимонную или винную кислоту, вследствие увеличения кишечной абсорбции ионов алюминия.
Особые указания
В случае длительного применения уровень алюминия в крови должен контролироваться врачом.
У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина – менее 30 мл/мин), особенно у пациентов, находящихся на диализе, синдромом Альцгеймера и другими формами деменции, у пациентов, длительно находящихся на низкофосфатной диете или с нарушением костного метаболизма, РиоФаст не должен применяться длительно и в высоких дозах без контроля уровня алюминия и магния в крови. Концентрация ионов алюминия в плазме крови не должна превышать 40 нг/мл.
В случае постоянных или часто повторяющихся расстройств необходимо установить причину рецидивов, то есть наличие основного заболевания.
У пациентов с язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки необходимо проводить тестирование на наличие H. Pylori. При положительном результате тестирования следует проводить стандартную терапию по эрадикации H. Pylori.
Препарат не содержит сахар и может применяться у больных сахарным диабетом.
1 таблетка препарата содержит около 0,774 г сорбитола, что не превышает суточную максимальную дозу 6,2 г сорбитола.
Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать РиоФаст, жевательные таблетки.
Беременность и период лактации
Нет достаточного опыта применения РиоФаст у беременных и кормящих грудью женщин. Применение возможно лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работу с механизмами.
Передозировка
Не было отмечено случаев передозировки. В связи с тем, что активный компонент не растворяется при значениях рН более 5, интоксикация препаратом вследствие передозировки маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Препарат не должен применяться после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптеки
Без рецепта
Производитель
Такеда ГмбХ, Ораниенбург, Германия