Лекарственная форма
Раствор для инфузий 10 % 200 мл и 400 мл
Состав
100 мл раствора содержат
активные вещества: декстран 40 с молекулярной массой от 35000 до 45000 - 10.0 г, глюкоза в пересчете на безводное вещество - 5.0 г;
вспомогательное вещество - вода для инъекций до 100.0 мл
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты крови. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты.
Код АТХ В05АА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Период полувыведения препарата – 6 ч. Выводиться почками, за 6 ч – 60 %, за 24 ч – 70 %. 30 % поступает в ретикулоэндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфаглюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводов.
Фармакодинамика
Плазмозамещающий препарат. Стимулирует диурез по осмотическому механизму (фильтрует в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует выведению ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается выведением продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.
Повышает суспензионную устойчивость крови, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализирует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное действие и противошоковое действие.
Показания к применению
- нарушения капиллярного кровотока
- профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового шока
-нарушения артериального и венозного кровообращения
- лечение и профилактика тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита
- при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости)
- в сосудистой и пластической хирургии для улучшения местной циркуляции
- дезинтоксикация при ожогах, перитоните, панкреатите
- заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненной миопии, дистрофии сетчатки и др.), воспалительных процессах роговицы и сосудистой оболочки.
Способ применения и дозы
Режим дозирования определяется состоянием пациента, величиной АД, показателями гематокрита. Препарат вводят внутривенно капельно. Дозы и скорость введения препарата определяют в соответствии с показаниями и состоянием больного. Непосредственно перед применением препарата, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба. Для этого, после обработки этанолом места укола в средней части внутренней поверхности предплечья в/к вводиться 0.05 мл препарата с образованием лимонной корочки.
Наличие в месте инъекций покраснения диаметром более 1.5 мм, образования папулы или появления симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и прочих проявлений через 10-15 мин после инъекций свидетельствует о гиперчувствительности больного к препарату (группа риска).
При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливания на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
При нарушении капиллярного кровотока (различные формы ожогов)
применяют внутривенно капельно от 400 до 1500 мл препарата (в течение 30-60 мин) до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. У детей при различных формах шока вводят из расчета 5-10 мл/кг массы тела, доза может быть увеличена до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.
При сердечно – сосудистых и пластических операциях вводят в/в капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30–60 мин взрослым и детям по 10 мл/кг, во время операции взрослым - 500 мл, детям – по 15 мл/кг. После операции препарат вводят в течение 5-6 дней в/в капельно (в течение 60 мин) из расчета: взрослым и детям старше 14 лет -10 мл/кг однократно; детям в возрасте до 2–3 лет – 10 мл/кг (1 раз в сутки); в возрасте от 3 до 8 лет – по 7–10 мл/кг (1-2 раза в сутки); в возрасте от 8 до 13 лет – по 5–7 мл/кг (1–2 раза в сутки).
При операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения добавляют Реополиклюкин-РТ с глюкозой к крови из расчета 10-20 мл/кг больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3 %. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.
Для дезинтоксикации вводят внутривенно капельно от 400 до 1000 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости, можно в тот же день ввести дополнительно 400-500 мл, а в последующие дни препарат вводят капельно, взрослым в суточной дозе 400 мл, детям – из расчета 5-10 мл/кг.
В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день, вводят как с положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока - до 1.5 мА/кв.см. Продолжительность процедуры - 15-20 мин. Курс лечения состоит из 5-10 процедур.
Побочные действия
- аллергические реакции
- озноб
- тошнота
- головокружение
- покраснение кожного покрова
- лихорадка
- анафилактические реакции с развитием коллапса
- острая почечная недостаточность
Противопоказания
- тромбоцитопении
- черепно-мозговые травмы с повышенным внутричерепным давлением
- геморрагический инсульт
- хроническая почечная недостаточность (анурия)
- хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, при которых противопоказаны введение больших объемов жидкости
- внутренние кровотечения
- гипокоагуляция
- гиперволемия
- повышенная чувствительность к препарату
В офтальмологической практике: электрофорез противопоказан при мацерации кожи век и обильном слизисто-гнойном выделении из глаз.
Реополиглюкин-РТ с глюкозой не следует вводить при нарушениях углеводного обмена, особенно при сахарном диабете.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Реополиглюкина – РТ с глюкозой и неспецифических противовоспалительных средств, прямых и непрямых антикоагулянтов требует контроля вязкости крови. Осторожно следует назначать больным, принимающим препараты, влияющие на кровоток, повышающие уровень артериального давления, мочегонные препараты.
Декстран несовместим с лекарственными средствами: аминокапроновая кислота, гидрализин, варфарин, 95 % этанол, дексаметазон.
При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение дозы.
Особые указания
Введение препарата вызывает увеличение диуреза, если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, это может указывать на обезвоживание организма. В этом случае необходимо ввести в/в коллоидные растворы (0.9 % раствор натрия хлорида, раствор Рингера) для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. При этом у больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение 0.9 % раствора натрия хлорида.
Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для определения этих показателей до введения препарата. Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.
Беременность и период лактации
Опыт применения отсутствует, не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: при применении в дозах, превышающих рекомендуемые терапевтические (более 15 мл/кг) может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности, возможно возникновение гиперкалиемии, артериальной гипертензии, олигурии, анурии.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска
По 200 мл или 400 мл препарата разливают в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 250 и 450 мл (соответственно), укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. На бутылки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей. Бутылки упаковывают в коробку из гофрированного картона без индивидуальных пачек с прокладками из гофрированного картона. В коробки вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках по количеству бутылок.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Замораживание раствора при условии сохранения целостности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
По истечении срока годности не применять
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», завод медицинских препаратов, г.Семей, Казахстан, тел (7222) 340867, факс (7222) 347559, e-mail: zmp@romat.kz