Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: кальция карбонат 680 мг,
магния карбонат основной 80 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, парафин легкий жидкий, добавка ментоловая, добавка лимонная.
Описание
Таблетки квадратной формы с вогнутыми поверхностями белого с кремовым оттенком цвета с маркировкой «RENNIE» с обеих сторон, с запахом ментола.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Антациды. Препараты кальция. Комбинация препаратов кальция.
Код АТХ A02AC10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
За короткое время (приблизительно от 30 до 45 минут) антациды могут быть определены в желудке после приема натощак.
Уровень абсорбции кальция и магния зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции - кальция 10% и магния 15-20%.
Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек, уровень концентрации кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.
В результате взаимодействия Ренни с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния.
Кальция карбонат и магния карбонат, взаимодействуя с хлористоводородной кислотой желудочного сока, приводят к образованию углекислоты (СО2) и воды (Н2О).
Фармакодинамика
Препарат содержит антацидные вещества - кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывая защитное действие на слизистую оболочку желудка.
Соединения кальция и магния всасываются из кишечника незначительно и поэтому системного действия не оказывают.
Показания к применению
Для устранения симптомов, связанных с повышенной кислотностью - изжога, кислая отрыжка, а также при желудочной гиперацидности.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: разовая доза 1-2 таблетки. Таблетку можно разжевать или держать во рту до полного рассасывания. Предпочтительно принимать через час после еды и перед сном, но также можно принимать в любое время в случае изжоги.
Максимальная суточная доза - 11 таблеток.
Продолжительность лечения: если во время приема препарата симптомы сохраняются в течение длительного периода (более 2-х недель), то необходимо проконсультироваться с врачом для проведения обследования и исключения более серьезного заболевания.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: очень редко аллергические реакции - сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилакcия, ангиодистрофия.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, расстройство желудка и понос.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: у пациентов с нарушением функции почек применение препарата может привести к гипермагниемии, гиперкальциемии, риску развития нефролитиаза, почечной недостаточности и алкалозу.
Нарушения костно-мышечной системы и соединительной ткани: может наблюдаться мышечная слабость.
Побочные эффекты, происходящие в связи с молочно-щелочным синдромом:
Нарушения нервной системы: потеря вкусовой чувствительности, головные боли.
Нарушения функции почек и мочевыводящих путей: азотемия.
Общие нарушения и реакции: кальциноз и астения (слабость).
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
- тяжелая почечная недостаточность
- гиперкальциемия и/или, состояния, приводящие к гиперкальциемии
- нефролитиаз кальциевыми отложениями
- гипофосфатемия
- детский возраст до 12 лет
- лица с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Лекарственные взаимодействия
Антациды могут взаимодействовать с другими лекарственными средствами.
При одновременном приеме снижается всасывание в желудочно-кишечном тракте других лекарственных средств, принимаемых внутрь. Поэтому рекомендуется принимать Ренни отдельно от других лекарственных средств с интервалом 2 часа.
Антациды, содержащие кальций и магний, могут образовывать комплексы с некоторыми веществами, как например, антибиотики (тетрациклины, хинолоны), сердечными гликозидами (дигоксин), левотироксин и эльтромбопаг, что приводит к снижению поглощения. Это следует иметь в виду при одновременном назначении указанных препаратов.
Соли кальция уменьшают поглощение продукции, содержащей фториды и железо. Соли кальция и магния могут препятствовать поглощению фосфатов.
Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция. В связи с повышенным риском развития гиперкальциемии, необходимо регулярно контролировать уровень кальция в крови при одновременном применении с тиазидными диуретиками.
Особые указания
Следует избегать длительного применения и превышения дозы. Ренни не следует использовать для лечения более 10 дней. Если симптомы сохраняются, необходимо исключить тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как язвенные поражения, для чего рекомендуется обратиться к врачу.
Совместное и длительное применение таблеток Ренни с большим количеством молока и молочной продукции увеличивает риск образования почечных камней.
При назначении препарата больным с нарушением почечной функции следует регулярно контролировать концентрацию магния и кальция в сыворотке крови.
В связи с присутствием сахарозы препарат Ренни не рекомендуется принимать при непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы и галактозы.
Таблетка Ренни содержат 475 мг сахарозы, что должно быть учтено у больных с сахарным диабетом.
Беременность и период лактации
Повышение риска врожденных дефектов не регистрировалось после применения карбоната кальция и карбоната магния во время беременности.
Таблетки Ренни можно принимать в рекомендованной дозе без риска во время беременности, но следует избегать длительного использования высоких доз.
Препарат можно принимать в период лактации при условии соблюдения рекомендаций по применению.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Не оказывает.
Передозировка
Преимущественно у пациентов с нарушением функции почек, продолжительный прием больших доз препарата может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, что может спровоцировать возникновение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, нарушение стула) и мышечную слабость.
Лечение: прекратить прием препарата и принять достаточное количество жидкости. Лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Беречь от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование и страна организации-производителя
Делфарм Гайярд, Франция
Наименование и страна организации-упаковщика
Делфарм Гайярд, Франция
Наименование и страна держатель регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301
050057 Алматы, Республика Казахстан,
тел. +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39
e-mail: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301
050057 Алматы, Республика Казахстан,
тел: +7 701 715 78 46 (круглосуточно)
тел:+7 727 258 80 40, вн. 106 (в рабочие часы)
факс: +7 727 2588 039
e-mail: [email protected]