Лекарственная форма
Суспензия, 180 мл
Состав
5 мл содержат
активные вещества: алюминия гидроксида гель
(эквивалентно алюминия гироксиду) – 365 мг
магния гидроксида паста 30 %
(эквивалентно магния гидроксиду) – 80 мг
симетикона – 100 мг
лакрицы деглицирризированной
(эквивалентно лакрице) - 400 мг,
вспомогательные вещества: смола гуаровая, раствор собитола 70 %, натрия бензоат, натрия цитрат, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпа-рагидроксибензоат (пропилпарабен), натрия гидроксид, натрия сахарин, эссен-ция банановая, масло ментоловое, бронопол, натрия гипохлорида раствор, вода очищенная.
Описание
Вязкая суспензия кремового цвета со вкусом банана и мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Антациды в сочетании с ветрогонными препаратами.
Код ATХ A02AF
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Алюминий и магний содержащие антацидные средства менее абсорбируемы, чем содержащие натрий гидрокарбонат или натрия цитрат.
Алюминия гидроксид медленно растворяется в желудке, вступает во взаимодействие с соляной кислотой, образуя хлорид алюминия и воду. Большая часть (17 % из 30 %) хлорида алюминия абсорбируется и быстро выделяется через почки у пациентов с нормальной почечной функцией. В тонком кишечнике алюминия хлорид быстро превращается в нерастворимые, плохо всасывающиеся основные соли алюминия.
Магния гидроксид быстро вступает во взаимодействие с соляной кислотой, образуя хлорид магния, двуокись силикона и воду. Половина образованного хлорида магния всасывается и быстро выделяется через почки. Часть магния гидроксида, не превращенного в хлорид магния в желудке, попадает в тонкий кишечник, где преобразовывается в растворимые, но плохо всасываемые соли магния.
Нерастворимые антацидные средства, которые не всосались в кишечнике, выводятся с калом. Алюминий выделяется в виде карбоната алюминия, гидроксида алюминия и гидроксида оксиалюминия. Магний выводится с калом в виде магния гидроксида и растворимых солей, как хлорид и бикарбонат магния.
Симетикон
Неизмененный симетикон выделяется вместе с калом.
Деглицирризированная лакрица
Хорошо всасывается в желудочно - кишечном тракте. Выводится почками и через дыхательные пути с бронхиальным секретом.
Фармакодинамика
Релцер – комбинированный антацидный препарат, оказывающий кис-лотонейтрализующее действие. Релцер– лекарственное средство с мягким и продолжительным антацидным действием. Препарат представляет собой сбалансированную комбинацию гидроокиси алюминия и гидроокиси магния в сочетании с ветрогонным компонентом симетиконом. Действие препарата обусловлено антацидными, адсорбирующими, покрывающими и цитопротективными свойствами активных веществ.
Релцер быстро нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока. Ионы алюминия увеличивают тонус нижнего пищеводного сфинктера, адсорбирует пепсин, желчные кислоты и лизолецитин. Щелочные активные вещества Релцера мелко дисперсны, благодаря чему увеличивается их активная поверхность, осуществляется хороший контакт со слизистой оболочкой желудка и двенадцатиперстной кишки, замедляется их выведение и продлевается нейтрализирующий эффект.
Деглицирризированная лакрица, очищенный экстракт солодки, улучшает защитное действие желудочной слизи, помогая регенерации слизистых клеток, улучшая качество и количество слизи. Оказывает спазмолитическое действие.
Показания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
- острый гастрит, хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения, дуоденит
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит
- дискомфорт и боли в эпигастрии при погрешности в диете, после приема лекарств, употребления кофе, никотина, алкоголя.
Способ применения и дозы
Внутрь. Перед употреблением суспензию необходимо взболтать.
Взрослым и детям старше 15 лет: 1-2 чайных ложки 3-4 раза в день после еды и на ночь, или по назначению врача.
Курс лечения: 5- 7 дней.
Побочные действия
- запоры или диарея
- аллергические реакции
-тошнота, рвота, жажда
- нарушения обмена фосфора, кальция и магния (при длительном применении)
- остеопороз (при длительном применении)
- энцефалопатия
Противопоказания
– гиперчувствительность к компонентам препарата
– запор, вызванный механическими или физиологическими причинами
- гипофосфатемия
- остеомаляция, остеопороз
- тяжелая почечная недостаточность
- мочекаменная болезнь
- заболевания печени
- эпилепсия
- беременность и период лактации
– детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
Применение Релцера вместе с препаратами тетрациклинового ряда или содержащих тетерациклин противопоказано. Релцер препятствует полному всасыванию тетрациклина.
Алюминия гидроксид образует комплексы и может вмешиваться в процесс всасывания или выделения варфарина, дигоксина, хинина, хинидина. Наблюдается изменение терапевтического эффекта этих препаратов при одновременном применении с алюминия гидроксидом.
Релцер уменьшает плазменную концентрацию каптоприла и его относительную биодоступность. Каптоприл необходимо применять за 2 часа до приема препарата. Препарат уменьшает плазменную концентрацию кетоконазола, нельзя принимать одновременно с хинолонами.
Особые указания
При выраженных нарушениях функции почек Релцер следует принимать только по назначению врача.
Хотя неустойчивость электролитов с деглицирризированной лакрицей не указана, целесообразно предостеречь пациентов с артериальной гипертонией, отеками или сердечными нарушениями.
Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею.
Релцер содержит парабены (вспомогательные вещества), которые могут вызвать крапивницу и в редких случаях аллергические реакции немедленного типа – бронхоспазм.
Не рекомендуется прием препарата более 7 дней.
При продолжительном приеме препарата больными преклонного возраста возможно развитие остеомаляции и остеопороза. Рекомендуется принимать пищу, богатую фосфором. При продолжительном приеме высоких доз препарата возможно образование камней в почках, тяжелые запоры, сонливость, гипермагниемия, появление признаков метаболического алкалоза (изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения).
Беременность и период лактации
Данных нет. Применение в период беременности и лактации не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, запоры. Возможно развитие признаков алкалоза, слабости, утомления, нервозности, мышечных судорог.
Лечение: симптоматическое, специального антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 180 мл суспензии в пластиковом флаконе янтарно-желтого цвета, укупоренный крышкой и мерным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации- производителя
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур, Насик – 422007, Махараштра, Индия.