Релаксил капсулы

  • 2022-09-18 11:13:40
  • 2022-09-26 18:13:54
  • 28

Страна: Украина

Упаковка: 20 шт.

Производитель: Киевский витаминный завод ао

Форма выпуска: капсулы x20

Международное непатентованное название: Валериана лекарственная + Мелисса лекарственная + Мята перечная

Фармако-терапевтическая группа: Седативное средство растительного происхождения

Инструкция для Релаксил капсулы

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.

Код АТХ N05CM

Показания к применению

Неврозы, сопровождающиеся симптомами:

- повышенная возбудимость

- беспокойство

- нервное напряжение

- расстройства сна.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к валериане, мелиссе, мяте перечной или к другим компонентам лекарственного средства

- выраженная артериальная гипотензия, бронхиальная астма

- депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Данные относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами ограничены. Перед применением лекарственного средства одновременно с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом. Клинически значимого взаимодействия с активными веществами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не выявлено.

Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными лекарственными средствами (бензодиазепинами) без консультации с врачом. При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств, спазмолитических, аналгетических, анксиолитических лекарственных средств, алкоголя.

Специальные предупреждения

Пациентам, имеющим тяжелые нарушения функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом, лекарственное средство следует применять с осторожностью.

Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом (изжогой) следует избегать применения лекарственных средств, содержащих листья мяты перечной, поскольку это может ухудшить их состояние.

Пациентам с желчекаменной болезнью или другими заболеваниями желчных протоков и желчного пузыря следует с особой осторожностью назначать лекарственные средства, содержащие листья мяты перечной.

В период применения лекарственного средства следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Во время беременности или лактации

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять Релаксил в эти периоды.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лекарственное средство может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами, поэтому в период его применения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами до выяснения индивидуальной чувствительности.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым при умственной нагрузке, возбужденном состоянии или раздражительности рекомендуется принимать по 2 капсулы 2 раза в сутки; при расстройствах сна - 2 капсулы за 1 час до сна.

Метод и путь введения

Капсулы следует глотать целыми, запивая водой, независимо от приема пищи.

Для лекарственного средства характерно постепенное проявление действия.

Частота применения с указанием времени приема

Для достижения оптимального эффекта лечения препарат рекомендуется применять по меньшей мере в течение 14 дней.

Если через 14 дней от начала лечения улучшение состояния не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом.

Длительность лечения

Срок лечения не ограничен. Даже при длительном применении лекарственного средства привыкание не наблюдается. После прекращения лечения синдром отмены отсутствует.

Передозировка

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы. Однократная доза около 20 г корней валерианы, что эквивалентно приблизительно 42 капсулам лекарственного средства Релаксил, может вызвать такие незначительные симптомы, как повышенная утомляемость, абдоминальные спазмы, ощущение сдавливания в груди, головокружение, тремор рук, расширение зрачков. Эти симптомы возникают в течение 24 часов. При передозировке лекарственными средствами, содержащими валериану, также могут возникать головная боль, сонливость, вялость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, брадикардия/тахикардия, снижение концентрации внимания, усиление седативного эффекта.

Нет сообщений о случаях передозировки в случае употребления листьев мелиссы и мяты перечной.

Лечение: терапия симптоматическая (промывание желудка, применение активированного угля).

Описание нежелательных реакций

Очень редко

- сонливость, слабость, ухудшение настроения и снижение работоспособности, расстройства эмоций, головокружение, депрессия.

Неизвестно

- тошнота, спазмы в животе, возможно обострение изжоги

- аллергические реакции.

Если возникают другие побочные явления (например, реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение и отек кожи), следует обратиться к врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества: валерианы 0.8% сухого водно-спиртового экстрактаа 125.0 мг, мяты перечной экстракта сухогоb 25.0 мг, мелиссы лекарственной экстракта сухогоc 25.0 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния оксид тяжелый, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки капсулы: азорубин, кармоизин (Е122), бриллиантовый черный BN (Е151), синий патентованный V (Е131), желтый хинолиновый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин.

a (Valeriana officinalis L.),не менее 0.8% суммы сесквитерпеновых кислот;
b (Mentha piperita L.), не менее 0.75% розмариновой кислоты в пересчете на сухое вещество;
c (Melissa officinalis L.), не менее 5.0% розмариновой кислоты в пересчете на сухое вещество.

Описание

Твердые желатиновые капсулы с корпусом и крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсулы - порошок или спрессованная масса от буровато-коричневого до серо-коричневого цвета с вкраплениями.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе
АО «Киевский витаминный завод»
Украина, 04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38
Тел. (044) 461-03-08, факс (044) 461-03-01;
Web-сайт: www.vitamin.com.ua
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Киевский витаминный завод»
Украина, 04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38
Тел. (044) 461-03-08, факс (044) 461-03-01;
Web-сайт: www.vitamin.com.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство: АО «Киевский витаминный завод»
Адрес: 050008, Республика Казахстан: г. Алматы, проспект Абая 109 В, оф. 16А
Тел.: +7(727) 356 88 50; е-mail: [email protected]

Аналоги лекарств для Релаксил

Для Релаксил найдено 5 лекарств аналогов(синонимов) по следующим действующим веществам: Валериана лекарственная + мелисса лекарственная + мята перечная. Это полные аналоги Релаксил, так как полностью совпадают активные вещества.

Название Производитель Страна Упаковка Форма выпуска Форма Дозировка ФТГ
Вамелан Уорлд медисин Сша 30 шт. капсулы x30 n/a
Персен Лек д.д. Словения 40 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой x40 n/a
Персен Лек д.д. Словения 20 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой x20 n/a
Персен ночной Лек д.д. Словения 20 шт. капсулы x20 n/a
Релаксил Киевский витаминный завод ао Украина 20 шт. капсулы x20 Седативное средство растительного происхождения