Реамберин раствор для инфузий

  • 2022-09-18 12:29:57
  • 2022-09-26 20:06:53
  • 90

Страна: Россия

Упаковка: 1 шт.

Производитель: Полисан

Форма выпуска: раствор для инфузий для инфузий 1.5% 400 мл x1

Международное непатентованное название: Меглюмин

Инструкция для Реамберин раствор для инфузий

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 1,5 %

Состав

на 250 мл

на 400 мл

на 500 мл

активное вещество:

меглюмина натрия сукцинат, полученный по следующей прописи:

3.750 г

6.000 г

7.500 г

N-метилглюкамин (меглюмин)

2.181 г

3.490 г

4.363 г

кислота янтарная

1.320 г

2.112 г

2.640 г

вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорид гексагидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Ионный состав на 1 л:

Натрий-ион 147.2 ммоль, калий-ион 4.0 ммоль, магний-ион 1.2 ммоль, хлорид-ион 109.0 ммоль, сукцинат-ион 44.7 ммоль, N-метилглюкаммоний-ион 44.7 ммоль.

Осмоляльность 313 мосмоль/кг.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс

Код АТХ В05ВВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При проведении фармакокинетических исследований меглюмина натрия сукцинат утилизировался мгновенно и не определялся в плазме крови.

Фармакодинамика

Реамберин является сбалансированным изотоническим раствором, обладающим антигипоксическим и антиоксидантным действием. Входящие в состав раствора компоненты участвуют в метаболических процессах организма.

Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса (улучшает энергетический статус, т. к. натрия сукцинат является внутриклеточным метаболитом) и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови.

Концентрация входящих в препарат основных ионов максимально соответствует концентрации этих ионов в плазме крови (ионы натрия, калия, магния, хлора).

Обладает умеренным диуретическим действием.

Показания к применению

– острые интоксикации различной этиологии у взрослых и детей старше 1 года.

Способ применения и дозы

Взрослым: вводят внутривенно капельно со скоростью 1–4,5 мл/мин (до 90 капель в минуту). Средняя суточная доза – 10 мл/кг. Курс терапии – до 11 дней.

Детям: вводят внутривенно капельно из расчёта 6–10 мл/кг в сутки со скоростью 3–4 мл/мин.

Курс терапии – до 11 дней.

Применение у пациентов пожилого возраста

Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 30–40 капель (1–2 мл) в минуту.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.

Применение при алкалозе

При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.

Побочные действия

При быстром введении препарата возможны нежелательные эффекты, классифицированные в соответствии с их частотой развития следующим образом:

– очень часто (≥1/10);

– часто (от ≥1/100 до <1/10);

– нечасто (от ≥1/1000 до <1/100);

– редко (от ≥1/10000 до <1/1000);

– очень редко (<1/10000);

– частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко – гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отёк, гиперемия, флебит.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – аллергическая сыпь, крапивница, зуд.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – одышка, сухой кашель.

Нарушения со стороны сердца: очень редко – тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко – артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.

При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

– индивидуальная непереносимость

– состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отёком головного мозга

– острая почечная недостаточность

хроническая болезнь почек (стадия 5, скорость клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин)

– беременность и период лактации

– детский возраст до 1 года

С осторожностью применять при алкалозе, почечной недостаточности.

Лекарственные взаимодействия

Хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы. Не рекомендуется смешивать препарат в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами.

Недопустимо внутривенное введение препарата РЕАМБЕРИН® одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.

Особые указания

Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи. У больных сахарным диабетом или пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

При усилении побочных эффектов лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 400 мл в стеклянных бутылках вместимостью 450 или 500 мл, укупоренных пробками из резины и обжатых алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

По 250 или 500 мл в контейнерах из плёнки многослойной полиолефиновой.

32 контейнера по 250 мл или 20 контейнеров по 500 мл помещают в групповую тару из картона гофрированного. Количество инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках равно количеству первичных упаковок в групповой таре.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре от 0 до 25 ºС.

Допускается замораживание  препарата.

При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет в бутылках стеклянных, 3 года в контейнерах из плёнки многослойной полиолефиновой.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»

(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).

Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.

 

Аналоги лекарств для Реамберин

Для Реамберин найдено 3 лекарств аналогов(синонимов) по следующим действующим веществам: Меглюмин. Это полные аналоги Реамберин, так как полностью совпадают активные вещества.

Название Производитель Страна Упаковка Форма выпуска Форма Дозировка ФТГ
Реамберин Полисан Россия 1 шт. раствор для инфузий для инфузий 1.5% 400 мл x1 1.5% 400 мл n/a
Реамберин Полисан Россия 1 шт. раствор для инфузий для инфузий 1.5% 250 мл x1 1.5% 250 мл n/a
Реамберин Полисан Россия 1 шт. раствор для инфузий для инфузий 1.5% 500 мл x1 1.5% 500 мл n/a