Простамол уно капсулы

  • 2022-09-17 22:53:56
  • 2022-09-26 17:57:25
  • 12

Страна: Германия

Упаковка: 60 шт.

Производитель: Берлин-хеми/менарини

Форма выпуска: капсулы 320 мг x60

Международное непатентованное название: Пальма ползучая [карликовая]

Инструкция для Простамол уно капсулы

Лекарственная форма

Капсулы 320мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - спиртовой экстракт Serenoa repens  (9–11 : 1)  320 мг

вспомогательные вещества:

состав оболочки: желатин сукцинилированный, глицерин 85%, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), карминовый лак (Е 120)

Описание

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, с непрозрачной двухцветной красно/черной оболочкой. Содержимое капсулы – маслянистая жидкость от коричневого до желтоватого цвета, или зеленовато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Пальмы ползучей препарат.

Код АТХ G04CX02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens)  быстро всасывается.

После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов. Других сведений, касающихся фармакокинетики, не имеется. Однако, такой недостаток данных компенсируется длительным клиническим опытом применения препарата Простамол® уно.

Фармакодинамика

Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens), также известного как синоним плоды сабаля мелкопильчатого (Sabalis serrulatae)  оказывает антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный, и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. Препарат не влияет  на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического антигена в плазме крови.

Местное антипролиферативное действие препарата проявляется в снижении активности фактора роста (первичного эпидермального и фибробластического), ингибировании связывания пролактина с рецептором с последующим нарушением передачи сигнала клеткам простаты, и ускорении апоптоза клеток простаты, что приводит к замедлению увеличения простаты.

Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента 5-альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка.

Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что  экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens), ингибирует активность фосфолипазы А2, 5-липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Простамол®Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики.

Таким образом, с одной стороны  Простамол®Уно способствует уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания.  С другой стороны, на фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.

Простамол® уно не ухудшает половую функцию.

Показания к применению

- нарушение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии

- устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.

Способ применения и дозы

Простамол® Уно следует принимать по 1 капсуле (320 мг) один раз в сутки после еды, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, в одно и то же время суток (желательно вечером).

Длительность применения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и не ограничена по времени. Регулярный ежедневный прием очень важен для успешного лечения. Ослабление симптомов при этом можно ожидать приблизительно через шесть недель. Полная эффективность достигается не ранее, чем через три месяца. Если жалобы не уменьшаются или усиливаются, следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

При оценке побочных действий за основу берут следующие данные о частоте:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто(от ≥ 1/100 до < 1/10)

Иногда (от ≥ 1/1000 до < 1/100)

Редко (от≥ 1/10 000 до <1 /1000)

Очень редко (< 1/10 000),

Неизвестно (по имеющимся данным оценке не поддается).

Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко (от ≥ 1/10 000 до <1 /1000)

-ощущение дискомфорта со стороны желудка (тошнота, боли в животе)

Сообщения о возможных побочных реакциях

Сообщение о возможных побочных действиях после регистрации лекарственного препарата является важным. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск» лекарственного препарата. От работников здравоохранения требуется сообщать о любых возможных побочных действиях.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим вспомогательным  веществам

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с другими лекарствами не известны.

Особые указания

ПростамолÒ Уно лишь ослабляет симптомы при увеличении простаты, не устраняя само увеличение. Поэтому пациенту надо регулярно посещать врача, особенно, при появлении гематурии или острой задержки мочи.

Простамол  Уно нельзя применять в фазе декомпенсации доброкачественной гиперплазии простаты

Применение в  детском и подростковом возрасте

В этой группе данный препарат не находит применения по таким показаниям, как затруднение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы l и ll стадии.

 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Простамол  Уно не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к вождению транспортных средств и обслуживанию машин.

Передозировка

Случаев передозировки до сих пор зарегистрировано не было.

Симптомы: усиление побочных эффектов

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из  пленки поливинилхлоридной, покрытой слоем поливинилиденхлорида, и приваренной к ней фольгой алюминиевой.

По 2 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре  не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/ Упаковщик

Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп),

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Аналоги лекарств для Простамол уно

Для Простамол уно найдено 8 лекарств аналогов(синонимов) по следующим действующим веществам: Пальма ползучая [карликовая]. Это полные аналоги Простамол уно, так как полностью совпадают активные вещества.

Название Производитель Страна Упаковка Форма выпуска Форма Дозировка ФТГ
Пермиксон Пьер фабр медикамент Франция 30 шт. капсулы 160 мг x30 160 мг n/a
Пермиксон Пьер фабр медикамент Франция 60 шт. таблетки 80 мг x60 80 мг n/a
Простамак Маклеодз фармасьютикалз лтд Индия 30 шт. капсулы 320 мг x30 320 мг n/a
Простамол уно Берлин-хеми/менарини Германия 30 шт. капсулы 320 мг x30 320 мг n/a
Простамол уно Берлин-хеми/менарини Германия 60 шт. капсулы 320 мг x60 320 мг n/a
Простаплант Доктор швабе Германия 30 шт. капсулы x30 n/a
Сампрост Самсон мед рф Россия 10 шт. порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы) для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 5 мг x10 5 мг n/a
Унопрост Минскинтеркапс пруп Беларусь 30 шт. капсулы 320 мг x30 320 мг n/a