Лекарственная форма
Суспензия для перорального применения 50 мл
Состав
1 мл раствора (14 капель) содержит:
активные вещества: стерильного аутолизата физиологических бактерий Escherichia coli 1.5 – 4.5 х 107 клеток, стерильного аутолизата физиологических бактерий Enterococcus faecalis 1.5 – 4.5 х 107 клеток,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия карбонат декагидрат, натрия хлорид, магния сульфат гептагидрат, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат, магния хлорид гексагидрат, вода очищенная;
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы
Код АТХ А07FА
Описание
Слегка окрашенная однородная суспензия без посторонних частиц.
Фармакологические свойства
При попадании в организм аутолизатов Escherichia coli и Enterococcus faecalis происходит непатогенно-специфическая активация иммунной системы. Плазматические клетки, локализированные в слизистых оболочках, вырабатывают специфические иммунноглобулины А, к данным бактериям, повышается синтез лизоцима в слизистых оболочках, происходит стимуляция фагоцитоза, нормализуется рН кишечника и водно-электролитного баланса.
Иммуносупрессия осуществляется за счет торможения продукции интерлейкина-6 и интерлейкина-1-бета и одновременной стимуляции синтеза интерлейкина-2 и гамма-интерферона. За счет этого Про-Симбиофлор осуществляет иммунномодуляцию и тормозит воспалительные процессы.
Показания к применению
- коррекция дисбиотических нарушений кишечника
- синдром раздражения толстого кишечника
Способ применения и дозы
Разовую дозу растворить в 30 мл воды и принимать с едой.
Взрослые: по 5 капель 3 раза в день во время приема пищи с небольшим количеством воды. В течение двух недель довести дозу до 20 капель 3 раза в день.
Детям: новорожденным и в возрасте до 3 лет в начале лечения принимать по 2 капли 2 раза в сутки, в течение недели увеличивая до 6 капель 2 раза в сутки; от 3 до 6 лет в начале лечения принимать по 3 капли 2 раза в сутки, в течение недели увеличивая до 7 капель 2 раза в сутки; старше 6 лет в начале лечения принимать по 4 капли 2 раза в сутки, в течение недели увеличивая до 10 капель 2 раза в сутки.
Перед применением препарат необходимо 5 раз вертикально взболтать.
Если в начале лечения наблюдаются отдельные случаи метеоризма, скопления газов и верхних абдоминальных болей, необходимо уменьшить дозу или увеличить степень разбавления препарата или постепенно увеличивать количество капель в день.
Курс лечения 6-10 недель, при хронических заболеваниях – до 6 месяцев.
Побочные действия
Оценка нежелательных реакций основана на следующей шкале частотности:
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), иногда (≥1/1 000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (< 1/10 000), не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
Нечасто:
- метеоризм
- скопление газов
- абдоминальная боль.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- непереносимость лактозы
Лекарственные взаимодействия
Каких либо взаимодействий препарата Про-Симбиофлор с другими лекарствами не отмечено.
Особые указания
Не следует применять препарат при образовании хлопьев. После вскрытия флакона препаратом можно пользоваться в течение 3-х недель.
Про-Симбиофлор не содержит стабилизаторов, поэтому при нарушении условий хранения легко контаминируется. Контаминацию следует избегать путём быстрого открывания флакона, в период использования препарата осторожно капать с капельницы, так чтобы содержимое падало капля за каплей. Не касаться капельницы. С целью облегчения высвобождения капель на начало и в конце использования, необходимо постукивать по флакону и хранить его под углом. Скорость вытекания можно регулировать путём смены угла, под которым держится флакон.
Не допускайте замораживания.
Препарат нельзя применять пациентам с редкой
наследственной непереносимостью галактозы, лактазной
недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы и
галактозы.
Беременность и лактация
Тератогенный эффект препарата неизвестен. В период беременности и кормления грудью рекомендуется применять только после тщательного изучения врачом соотношения риск/польза.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Возможно усиление побочных действий.
Лечение: отмена или уменьшение дозы препарата.
Форма выпуска
По 50 мл препарата во флаконе из янтарного стекла с капельницей и навинчивающейся крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 2ºС до 25ºС. Предохраняют от замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
После первого вскрытия хранят в холодильнике в течение 3 недель, избегая замораживания.
Не использовать по истечении срока годности.
Порядок отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
CимбиоФарм ГмбХ, Германия
SymbioPharm GmbH, Германия
D-35745 Herborn.