Полижинакс капсулы вагинальные вагинальные x12

Торговое наименование

Полижинакс

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы вагинальные

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические протиоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Антибактериальные препараты. Нистатин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ G01AA51.

 

Показания к применению

Местное лечение вагинита, вызванного чувствительными микробами (бактериальный вагинит, вульвовагинит, вызванный Candida albicans и Candida non-albicans, смешанный вагинит) и бактериальным вагинозом.

Следует учитывать официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных средств.

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в п. 6.1 (или нескольким веществам),

- использование латексных презервативов и противозачаточных диафрагм,

- аллергия на арахис или сою в связи с наличием соевого масла

 

Необходимые меры предосторожности при применении

В случае местно-раздражающего действия или аллергической реакции следует прервать лечение.

Сенсибилизация к антибиотикам при местном применении может нести в себе риск по отношению к последующему системному применению того же антибиотика или родственных антибиотиков.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Нерекомендуемые комбинации:

+ спермицид

Местное лечение влагалища может инактивировать местную контрацепцию спермицидами.

Другие виды взаимодействия

 

Противопоказанные комбинации:

+ презервативы и противозачаточные диафрагмы (латекс)

Риск разрыва.

 

Специальные предупреждения

Продолжительность лечения следует ограничить в связи с риском селекции устойчивых микроорганизмов и суперинфицирования такими микроорганизмами.

В отсутствие данных о важности фракций Неомицина и Полимиксина В, которые резорбируются слизистой оболочкой, нельзя исключать риск системного действия, особенно сильного в случае почечной недостаточности.

 

Данное лекарственное средство содержит соевое масло и может вызывать реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилактический шок).

Во время беременности или лактации

В связи с наличием аминогликозида, неомицина, который может оказывать ототоксическое действие, и его вероятным системным всасыванием не рекомендуется использовать данное лекарственное средство во время беременности.

В связи с незрелостью ЖКТ у новорожденных и фармакокинетическими свойствами этого лекарственного средства не рекомендуется использовать его во время кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Рекомендации по применению

Только для взрослых.

• при лечении следует выполнять гигиенические рекомендации (носить хлопчатобумажное нижнее белье, избегать спринцевания и использования внутренних тампонов и т.д.) и, по мере возможности, устранить факторы, способствующие развитию заболевания

• лечение партнера обсуждается в каждом конкретном случае

• не следует прекращать лечение во время менструации.

Режим дозирования

Одна вагинальная капсула вечером в течение 12 дней.

Метод и путь введения

Вагинально.

Частота применения с указанием времени приема

Введите одну капсулу глубоко во влагалище, желательно в положении лежа.

Длительность лечения

Курс лечения 12 дней. При профилактике инфекционных осложнений курс лечения составляет 6 дней.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска в приеме одной или нескольких доз возобновите прием препарата в обычной дозе

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точности так, как описано в настоящей инструкции, или рекомендации врача или фармацевта.

Нежелательные реакции

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Для нежелательных эффектов, о которых сообщают спонтанные уведомления, частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных).

Класс по поражению органов и систем органов	Частота	Нежелательные реакции
Расстройства иммунной системы	Не известно	Гиперчувствительность: сыпь, зуд, крапивница и анафилактическая реакция
Репродуктивная система и заболевания молочной железы	Не известно	Местные реакции, такие как жжение, зуд, раздражение, покраснение и отек

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Состав лекарственного препарата

Одна вагинальная капсула содержит

Активные вещества: Неомицина сульфата                  35 000 МЕ

                                      Полимиксина В сульфата       35 000 МЕ

                                      Нистатина                                100 000 МЕ

вспомогательные вещества: Тефоз 63^®, Масло соевое гидрогенизированное, Диметикон 1000

состав оболочки: желатин, глицерол, Диметикон 1000, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Гладкие овальной формы капсулы от бледно-желтого до желтого цвета.

 

Форма выпуска и упаковка

По 6 вагинальных капсул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачке из картона.

 

Срок хранения

2 года

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Сведения о производителе

Свисс Кепс АГ, Хузенштрассе 35, 9533 Кирхберг, Швейцария

 

Держатель регистрационного удостоверения

Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция              

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственному средств от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК

050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 17, бизнес-центр «Нурлы Тау», блок 4 Б, офис 404, тел./факс: +7-727-311-09-71,

+7-727-311-09-72, электронная почта: innotech@innotech.kz