Состав
Один грамм препарата содержит
активное вещество - кремния диоксид коллоидный 1,0 г
Описание
Легкий белый или белый с голубоватым оттенком порошок без запаха и вкуса. При взбалтывании с водой образует взвесь.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Кишечные адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты.
Код АТХ А07ВС
Фармакологические свойства
Полисорб МП (медицинский пероральный) - неорганический, неселектив-ный, полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема с размерами частиц до 0,09 мм, с химической формулой SiO2.
Фармакокинетика
Полисорб МП не расщепляется и не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется в неизмененном виде.
Полисорб МП обладает сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные вещества и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь. Полисорб МП сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.
Показания к применению
В лечебных целях:
- острые и хронические интоксикации различного происхождения, ост-рые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов
- острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсико-инфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии)
- гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией
- пищевая и лекарственная аллергия
- гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гипер-азотемия (хроническая почечная недостаточность).
В целях профилактики:
- жителям экологически неблагоприятных регионов и работникам вредных производств
Способ применения и дозы
Взрослым и детям внутрь только в виде водной суспензии!
Для получения суспензии необходимое количество препарата тщательно размешивают в 1/4 - 1/2 стакана воды. Рекомендуется готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 час до еды или приема других лекарств. Перед употреблением суспензию следует взболтать!
Взрослым. Средняя суточная доза у взрослых 0,1-0,2 г/кг массы тела (6-12г). Препарат принимается в 3-4 приема в течение суток.
Максимальная суточная доза у взрослых 0,33 г/кг массы тела (20 г).
Детям. Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см. таблицу).
| Масса тела пациента в кг | Суточная доза в г | ||
| минимальная | средняя | максимальная | |
| 10,0 | 1,0 | 1,5 | 2.0 |
| 15,0 | 1,5 | 2,25 | 3,0 |
| 20,0 | 2,0 | 3,0 | 4,0 |
| 25,0 | 2,5 | 3,75 | 5,0 |
| 30,0 | 3,0 | 4,5 | 6,0 |
| 40,0 | 4,0 | 6,0 | 8,0 |
| 50,0 | 5,0 | 7,5 | 10,0 |
| 60,0 | 6,0 | 9,0 | 12,0 |
Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лече-ния при острых интоксикациях 3-5 дней, при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях продолжительность лечения до 10-14 дней. Повторные курсы спустя 2-3 недели, по рекомендации врача.
Особенности применения Полисорб МП при различных заболеваниях.
Пищевая токсикоинфекция и острые отравления. Начинать терапию
рекомендуется с промывания желудка 0,5-1% взвесью. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4-6 часов. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1-0,15 г/кг массы тела больного по 2-3 раза в день.
Острые кишечные инфекции. Рекомендуется начать лечение
в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения. В первые сутки - суточная доза принимается в течение 5-ти часов с интервалами между приемами в 1 час. Во 2-е сутки - суточная доза дается в 4 приема в течение суток, с интервалом 6 часов. Продолжительность лечения 3-5 дней.
Лечение вирусного гепатита. В комплексной терапии вирусного гепатита Полисорб МП применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7-10 дней болезни.
Аллергические заболевания. При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза рекомендуется предварительное промывание желудка и кишечника 0,5-1% взвесью. Затем препарат дают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях рекомендуются курсы по 7-10-15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии и накануне на фоне обострения поллинозов и других атопий.
Хроническая почечная недостаточность. Используют курсы лечения в суточной дозе 0,15-0,2 г/кг массы тела в течение 25-30 дней с перерывом 2-3 недели.
С целью профилактики.
Взрослым. Средняя суточная доза у взрослых 0,1-0,2 г/кг массы тела (6-12г).
Детям. Средняя суточная доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см.выше таблицу)
Препарат принимается в 3-4 приема в течение суток
Курс приема 7-10 дней
Побочные действия
Редко
- аллергические реакции, диспепсия, запор.
При длительном, более 14 дней, приеме возможно нарушение всасывания витаминов, кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов, кальция.
Противопоказания
- язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки в фазе обострения
- кровотечения из желудочно–кишечного тракта
- атония кишечника
- индивидуальная непереносимость препарата
- вес ребенка до 10 кг
Лекарственные взаимодействия
Возможно снижение лечебного эффекта одновременно принимаемых внутрь лекарств.
Особые указания
Одна чайная ложка Полисорб МП «с верхом» содержит 1 г препарата, одна столовая «с верхом» 2,5-3 г.
Беременность и период лактации
Применение при беременности и в период лактации считается безопасным.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
На способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами не влияет.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь.
По 3 г в пакеты одноразового использования из бумаги этикеточной или других материалов, разрешенных к применению, с термослоем, пакеты герметично термосваривают. По 10 одноразовых пакетов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках упаковывают в пачку из картона для потребительской тары, допускается помещать одноразовые пакеты непосредственно в групповую упаковку, инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладываются согласно количеству пакетов. На одноразовые пакеты текст этикетки наносят непосредственно на первичную упаковку.
По 12/ 25/ 50 г в банки из полистирола, или из полиэтилена, или полиэтилентерефталата (ПЭТФ), укупоренные крышками из аналогичных материалов с контролем первого вскрытия. Допускается применение других видов и марок материалов, разрешенных Минздравом. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или этикетку самоклеющуюся, или сложную этикетку, только часть которой прикрепляется к банке специальной липкой лентой, позволяющей её приподнимать. Банку помещают в пачку из картона для потребительской тары. Инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку или в виде сложенного листа помещают под подвижную часть сложной этикетки, или наносят на внутреннюю часть сложной этикетки. Либо банки упаковывают в термоусадочную пленку, вкладывая инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках соответственно количеству банок, или в виде сложенного листа помещают под подвижную часть сложной этикетки, или наносят на внутреннюю часть сложной этикетки.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
После вскрытия упаковки хранить в плотно закрывающейся емкости.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Полисорб», Россия, 456652, Челябинская область, г.Копейск,
ул. Томская, д.14, тел.: 8-800-100-19-89, тел/факс (351)778-51-26.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Полисорб», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: ИП «Нестеренко А.Е.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Муканова, д.104,
тел.: +7 7273271602, +7 7077862629, +7 7058887587, факс +7 72796659,
e-mail: pharm_vigilance @mail.ru., ip_n_nesterenko@list.ru.