Состав
5 мл сиропа содержат
активное вещество - пассифлоры травы экстракт жидкий 694.444 мг,
вспомогательные вещества: сахар кристаллический, глицерин, этанол 96%, метилпарабен, пропилпарабен, вода очищенная
Описание
Прозрачная жидкость темно-коричневого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.
Код АТХ N05CM
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Недостаточно данных по фармакокинетике.
Фармакодинамика
Экстракт Пассифлоры (страстоцвет) получают из растения Passiflora incarnata. Пассифлоры экстракт содержит группу алкалоидов, таких как гарман, гармол, гармалин (галлюциноген), гармин, гармалол и арибин, и некоторые флавоноиды, такие как витексин и ориентин. Экстракт также содержит апигенин, обладающий спазмолитической активностью.
Эти вещества обладают седативным, снотворным, обезболивающим, анксиолитическим и спазмолитическим свойствами.
Препарат оказывает седативное действие на центральную нервную систему в период абстиненции. Препарат устраняет невротические расстройства, улучшает настроение, сон, повышает трудоспособность, уменьшает головокружение, шум в ушах.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
- неврастения
- климактерический и преклимактерический периоды
- повышенная нервозность
- нарушения сна
Способ применения и дозы
Взрослые
Для достижения успокоительного действия – по 5-10 мл мерной ложкой или мерным стаканом перед едой 3 раза в день.
При расстройстве сна принимать по 10 мл препарата, перед сном.
Средний курс лечения – 20-30 дней.
Максимальная разовая доза – 10 мл, суточная – 30 мл.
Побочные действия
- сонливость
- чувство усталости
- головокружение
- мышечная слабость
- аллергические реакции
- экзантема
- расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор)
Противопоказания
- стенокардия
- инфаркт миокарда
- атеросклероз сосудов сердца и мозга
- индивидуальная чувствительность к одному из компонентов препарата
- заболевания печени
- хронический алкоголизм
- хроническая почечная недостаточность
- травмы головного мозга
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
- эпилепсия
- наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Прием препарата с веществами, угнетающими центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, транквилизаторы) может вызвать усиление седативного и снотворного эффекта. Следует избегать применения препарата Палора® вместе с дисульфирамом. У людей, принимающих аспартам (при фенилкетонурии), может появиться осадок в моче.
Особые указания
С осторожностью назначают при тяжёлых органических заболеваниях желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), злокачественные опухоли, желчно-каменная болезнь, хронический панкреатит), при сахарном диабете.
Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: в начале - сонливость, чувство подавленности, позднее - тошнота, ощущение тяжести в желудке.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с мерной ложкой или мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищённом от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Нобел Илач Санаи ве Тиджарет, А.Ш., Дюздже, Турция
Упаковщик
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты [email protected]